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仅使用螺钉与钢板和螺钉固定 Schatzker II 胫骨平台骨折的短期放射学和临床结果,比较研究

2024年4月3日 更新者:Mohamed Diaaeldin Hamouda、Sohag University

胫骨平台骨折是高能量或低能量创伤造成的复杂损伤。 它们主要影响年轻人或“第三年龄段”人群,胫骨平台是人体最大且运动学最复杂的关节内的主要承重表面。 骨折是由于轴向载荷力和冠状面(内翻/外翻)力矩共同作用导致关节剪切和凹陷以及机械轴不对中而发生的,因此肢体对齐和关节面修复(允许膝关节早期运动)是主要的手术治疗的目标。

膝盖周围骨折的软组织损伤至关重要。 创伤引起的水肿和炎症很容易导致局部静脉损害、真皮缺氧和额外的软组织损伤。 这通常会导致皮肤起泡,在某些情况下会导致真皮甚至肌肉坏死。 与透明的充满液体的水疱相比,充满血液的水疱预计会带来更糟糕的结果。 治疗早期阶段的管理应侧重于在等待修复骨折的同时防止进一步的软组织损伤。

传统上,最初的放射线诊断应包括前后位(AP)、侧位和斜位图。 但单张 X 光片无法准确识别碎片,并且 5% 至 24%(平均 12%)的病例的初始骨折分类可能会发生变化,CT 扫描成像后,多达 26% 的病例的治疗可能会发生变化。 这些发现和 CT 扫描的广泛应用使得斜视图在诊断中不再那么重要。 即使在不太复杂的骨折模式中,关节内和关节周围的软组织结构也会受到影响,一些 X 射线或 CT 扫描数据也可以表明存在外侧或内侧半月板撕裂。 关节凹陷> 6毫米和/或关节加宽> 5毫米与外侧半月板、外侧副韧带(LCL)或后交叉韧带损伤的存在相关。

Schatzer 分类(1974 年发布)将用于完全了解这些骨折的特征,这是选择最佳治疗方法时决策过程中的关键因素。

一般情况下,胫骨平台骨折均需手术治疗,但具体骨折是否手术应根据骨折形态、软组织情况、患者全身情况以及预期的肢体轴和关节面修复情况来决定。

手术治疗的通常适应症是:

  1. 关节内位移⩾ 2 mm
  2. 干骺端-骨干平移 > 1 cm
  3. 冠状面或矢状面角度畸形超过10度
  4. 开放性骨折、筋膜室综合征和相关韧带损伤需要修复。
  5. 同侧胫骨或腓骨的相关骨折

通常,凹陷的关节碎片必须向膝盖方向抬高,然后进行固定,有时辅以骨移植,以填充骨折复位后关节表面下方留下的松质骨空隙。

我们将评估闭合复位经皮空心螺钉固定治疗胫骨平台骨折与切开复位钢板固定的治疗效果

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Ahmed E Addosooki, professor

学习地点

      • Sohag、埃及
        • 招聘中
        • Sohag university hospital
        • 接触:
          • Magdy M Amin, professor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 骨骼成熟的患者年龄在18岁至70岁之间。
  • II型患者(胫骨外侧平台分裂性凹陷)

排除标准:

  • 严重粉碎且凹陷 >5 毫米,
  • 开放性骨折,

    • 筋膜室综合征,或
  • 血管损伤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:A组
仅螺钉固定的 Schatzker II 型胫骨平台骨折患者
单纯螺钉固定胫骨平台骨折与钢板螺钉固定的比较
有源比较器:B组
Schatzker II型胫骨平台骨折钢板螺钉固定患者
单纯螺钉固定胫骨平台骨折与钢板螺钉固定的比较

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 Rasmussen 评分评估膝关节的运动范围
大体时间:1年
我们想要测量的主要结果是膝关节屈曲和伸展时的运动范围。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月10日

初级完成 (估计的)

2025年2月15日

研究完成 (估计的)

2025年2月15日

研究注册日期

首次提交

2024年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月3日

首次发布 (实际的)

2024年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月3日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Soh-Med-24-02-04MS

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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