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がん治療に関連する心毒性を予測するためのバイオマーカー

2026年8月14日 更新者：Mayo Clinic
この研究は、化学療法による治療後に心臓機能の変化を経験するがん患者がいるのに、他のがん患者が経験しない理由を評価したものです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

第一目的：

I. 1) 化学療法関連心毒性 (CRCT) を発症した患者、および 2) 治療開始前に特定された CRCT 発症のリスクが高い患者から生体試料を収集する。

概要: これは観察研究です。

患者は血液サンプルの採取を受け、研究に基づいて医療記録を精査されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

693

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
        • 募集
        • Mayo Clinic in Arizona
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lida A. Mina, MD
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224-9980
        • 募集
        • Mayo Clinic in Florida
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nadine Norton, PhD
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • 募集
        • Moffitt Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Aixa Soyano, MD
        • コンタクト：
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 一時停止
        • Mayo Clinic in Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

経口療法、非経口療法、免疫療法を含むあらゆる種類の化学療法で悪性腫瘍の治療を受けた患者

説明

包含基準:

  • ※18歳以上

    • 経口療法、非経口療法、免疫療法を含むあらゆる種類の化学療法であらゆる悪性腫瘍を治療します
    • 以下のように定義される心毒性があると診断されています。心筋症、症候性心不全、無症候性の収縮機能低下、急性冠症候群、心筋梗塞、重症虚血肢、不整脈または心筋炎はおそらく以前のがん治療に関連している、または治療後少なくとも2年間は心毒性を示さずに化学療法を完了した、または今後の治療が予定されているがん患者心毒性の可能性のある薬剤による全身療法を開始している。 これには、心臓毒性に関連する化学療法、免疫療法、標的療法が含まれます。
    • プロトコルとその要件、リスク、不快感についての理解
    • インフォームドコンセントに署名する能力と意欲

除外基準:

  • * 患者側がインフォームド・コンセントを理解できない、またはプロトコルに準拠できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Observational
Patients undergo blood sample collection and have their medical records reviewed on study. Patients may also optionally undergo ECG on study.
他の：非介入研究
非介入研究

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心毒性（CRCT）を発症した患者、またはCRCTを発症するリスクが高い患者からの生体試料の収集
時間枠：ベースライン
参加し、将来の研究のために検体（採血）を保存することに同意した参加者の数によって評価されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mayo Clinic

協力者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

捜査官

  • 主任研究者：Nadine Norton, PhD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月3日

一次修了 (推定)

2031年12月31日

研究の完了 (推定)

2031年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月3日

最初の投稿 (実際)

2024年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月14日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 19-002566 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-00943 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01HL169268 (米国 NIH グラント/契約)
  • R56HL160643 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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