Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører for å forutsi kreftterapirelatert kardiotoksisitet

14. august 2026 oppdatert av: Mayo Clinic
Denne studien evaluerer hvorfor noen kreftpasienter, men ikke andre, opplever endringer i hjertefunksjonen etter behandling med kjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Å samle bioprøver fra 1) pasienter som utviklet kjemoterapirelatert hjertetoksisitet (CRCT) og 2) pasienter som har høy risiko for å utvikle CRCT, identifisert før behandlingsstart.

OVERSIKT: Dette er en observasjonsstudie.

Pasienter gjennomgår blodprøvetaking og får sine medisinske journaler gjennomgått på studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

693

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lida A. Mina, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224-9980
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • Rekruttering
        • Moffitt Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Aixa Soyano, MD
        • Ta kontakt med:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Suspendert
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som ble behandlet for enhver malignitet med alle typer kjemoterapi inkludert oral, parenteral terapi og immunterapi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • * 18 år eller eldre

    • Behandlet for enhver malignitet med alle typer kjemoterapi inkludert oral, parenteral terapi og immunterapi
    • Diagnostisert med kardiotoksisitet definert som; kardiomyopati, symptomatisk hjertesvikt, asymptomatisk redusert systolisk funksjon, akutt koronarsyndrom, hjerteinfarkt, kritisk lemmeriskemi, hjertearytmier eller myokarditt muligens relatert til tidligere kreftbehandling ELLER fullført kjemoterapi uten kardiotoksisitet minst to år etter behandling ELLER Pasienter med kreft som vil være å starte systemisk terapi med potensielt kardiotoksiske medisiner. Dette vil inkludere kjemoterapi, immunterapi, målrettet terapi som har vært assosiert med hjertetoksisitet
    • En forståelse av protokollen og dens krav, risikoer og ubehag
    • Evne og vilje til å signere et informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • * Pasientens manglende evne til å forstå det informerte samtykket eller være i samsvar med protokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observational
Patients undergo blood sample collection and have their medical records reviewed on study. Patients may also optionally undergo ECG on study.
Annen: Ikke-intervensjonell studie
Ikke-intervensjonell studie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innsamling av bioprøver fra pasienter som utviklet hjertetoksisitet (CRCT) eller som har høy risiko for å utvikle CRCT
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert ut fra antall deltakere som deltar og samtykker til å beholde prøven (blodprøven) for fremtidig forskning.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nadine Norton, PhD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mai 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2031

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-002566 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-00943 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01HL169268 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R56HL160643 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere