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预测癌症治疗相关心脏毒性的生物标志物

2026年8月14日 更新者：Mayo Clinic
这项研究评估了为什么一些癌症患者在化疗后心脏功能发生变化，而其他患者却没有。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 从 1) 发生化疗相关心脏毒性 (CRCT) 的患者和 2) 在治疗开始前确定的发生 CRCT 高风险的患者收集生物样本。

大纲：这是一项观察性研究。

患者接受血样采集并在研究中审查他们的医疗记录。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

693

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、美国、85259
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32224-9980
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • 招聘中
        • Moffitt Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Aixa Soyano, MD
        • 接触：
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 暂停
        • Mayo Clinic in Rochester

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

接受任何类型化疗（包括口服、肠胃外治疗和免疫治疗）治疗任何恶性肿瘤的患者

描述

纳入标准：

  • * 18岁或以上

    • 使用任何类型的化疗治疗任何恶性肿瘤，包括口服、肠胃外治疗和免疫治疗
    • 诊断为心脏毒性定义为；心肌病、有症状的心力衰竭、无症状收缩功能降低、急性冠状动脉综合征、心肌梗塞、严重肢体缺血、心律失常或心肌炎，可能与既往癌症治疗有关，或在治疗后至少两年完成化疗且无心脏毒性，或患有以下疾病的癌症患者：开始使用可能具有心脏毒性的药物进行全身治疗。 这将包括与心脏毒性相关的化疗、免疫疗法、靶向治疗
    • 了解协议及其要求、风险和不适
    • 签署知情同意书的能力和意愿

排除标准：

  • * 患者无法理解知情同意书或遵守方案

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Observational
Patients undergo blood sample collection and have their medical records reviewed on study. Patients may also optionally undergo ECG on study.
其他：非介入研究
非介入研究

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从发生心脏毒性 (CRCT) 或发生 CRCT 高风险的患者身上收集生物样本
大体时间：基线
根据参与并同意保留样本（抽血）以供未来研究的参与者人数进行评估。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mayo Clinic

合作者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

调查人员

  • 首席研究员：Nadine Norton, PhD、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月3日

初级完成 (估计的)

2031年12月31日

研究完成 (估计的)

2031年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月3日

首次发布 (实际的)

2024年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月14日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 19-002566 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-00943 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01HL169268 (美国 NIH 拨款/合同)
  • R56HL160643 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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