- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06353191
Biomarkörer för att förutsäga cancerterapirelaterad kardiotoxicitet
14 augusti 2026 uppdaterad av: Mayo Clinic
Denna studie utvärderar varför vissa cancerpatienter men inte andra upplever förändringar i hjärtfunktionen efter behandling med kemoterapi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
HUVUDMÅL:
I. Att samla in bioprover från 1) patienter som utvecklat kemoterapirelaterad hjärttoxicitet (CRCT) och 2) patienter som löper en hög risk för att utveckla CRCT som identifierats före behandlingens början.
DISPLAY: Detta är en observationsstudie.
Patienterna genomgår blodprovtagning och får sina journaler granskade vid studien.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
693
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studieorter
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
- Rekrytering
- Mayo Clinic in Arizona
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Kontakt:
- Myrah Manuel
- Telefonnummer: 480-574-3157
- E-post: Manuel.Myrah@mayo.edu
-
Huvudutredare:
- Lida A. Mina, MD
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224-9980
- Rekrytering
- Mayo Clinic in Florida
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Kontakt:
- Pamela Williamson
- Telefonnummer: 904-953-4694
- E-post: Williamson.Pamela@mayo.edu
-
Huvudutredare:
- Nadine Norton, PhD
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- Rekrytering
- Moffitt Cancer Center
-
Huvudutredare:
- Aixa Soyano, MD
-
Kontakt:
- Aixa Soyano, MD
- Telefonnummer: 813-745-8268
- E-post: aixa.soyano@Moffitt.org
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Upphängd
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som behandlades för alla maligniteter med någon typ av kemoterapi inklusive oral, parenteral terapi och immunterapi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
* 18 år eller äldre
- Behandlas för alla maligniteter med någon typ av kemoterapi inklusive oral, parenteral terapi och immunterapi
- Diagnostiserats med kardiotoxicitet definierad som; kardiomyopati, symtomatisk hjärtsvikt, asymtomatisk nedsatt systolisk funktion, akut kranskärlssyndrom, hjärtinfarkt, kritisk extremitetsischemi, hjärtarytmier eller myokardit möjligen relaterat till tidigare cancerbehandling ELLER avslutad kemoterapi utan kardiotoxicitet minst två år efter behandling ELLER patienter med cancer som kommer att inleda systemisk behandling med potentiellt kardiotoxiska läkemedel. Detta kommer att inkludera kemoterapi, immunterapi, riktad terapi som har associerats med hjärttoxicitet
- En förståelse för protokollet och dess krav, risker och obehag
- Förmågan och viljan att underteckna ett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- * Oförmåga hos patienten att förstå det informerade samtycket eller följa protokollet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observational
Patients undergo blood sample collection and have their medical records reviewed on study.
Patients may also optionally undergo ECG on study.
|
Icke-interventionsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samling av bioprover från patienter som utvecklat hjärttoxicitet (CRCT) eller som löper hög risk att utveckla CRCT
Tidsram: Baslinje
|
Bedöms utifrån antalet deltagare som deltar och samtycker till att få sitt prov (blodtagning) bevarat för framtida forskning.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nadine Norton, PhD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 maj 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2031
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2031
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2024
Första postat (Faktisk)
8 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-002566 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-00943 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01HL169268 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- R56HL160643 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .