- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06353191
암 치료 관련 심장 독성을 예측하는 바이오마커
2026년 2월 24일 업데이트: Mayo Clinic
이 연구는 왜 일부 암 환자는 화학요법 치료 후 심장 기능의 변화를 경험하지만 다른 환자는 경험하지 않는지 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
I. 1) 화학요법 관련 심장 독성(CRCT)이 발생한 환자와 2) 치료 시작 전에 확인된 CRCT 발병 위험이 높은 환자로부터 생체 표본을 수집합니다.
개요: 이것은 관찰 연구입니다.
환자는 혈액 샘플을 수집하고 연구에 대한 의료 기록을 검토합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
연구 장소
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- 모병
- Mayo Clinic in Arizona
-
연락하다:
- Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
연락하다:
- Myrah Manuel
- 전화번호: 480-574-3157
- 이메일: Manuel.Myrah@mayo.edu
-
수석 연구원:
- Lida A. Mina, MD
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224-9980
- 모병
- Mayo Clinic in Florida
-
연락하다:
- Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
연락하다:
- Pamela Williamson
- 전화번호: 904-953-4694
- 이메일: Williamson.Pamela@mayo.edu
-
수석 연구원:
- Nadine Norton, PhD
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- 모병
- Moffitt Cancer Center
-
수석 연구원:
- Aixa Soyano, MD
-
연락하다:
- Aixa Soyano, MD
- 전화번호: 813-745-8268
- 이메일: aixa.soyano@Moffitt.org
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 정지된
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경구요법, 비경구요법, 면역요법 등 모든 종류의 화학요법으로 악성종양 치료를 받은 환자
설명
포함 기준:
* 18세 이상
- 경구요법, 비경구요법, 면역요법 등 모든 종류의 화학요법으로 모든 악성종양 치료
- 다음과 같이 정의된 심장독성으로 진단됩니다. 심근병증, 증상성 심부전, 무증상 수축기 기능 저하, 급성 관상동맥 증후군, 심근경색, 중증 사지 허혈, 심부정맥 또는 이전 암 치료와 관련이 있을 수 있는 심근염 또는 치료 후 최소 2년 동안 심장 독성이 없는 화학요법을 완료했거나 다음과 같은 암 환자 잠재적으로 심장 독성이 있는 약물로 전신 치료를 시작해야 합니다. 여기에는 화학 요법, 면역 요법, 심장 독성과 관련된 표적 요법이 포함됩니다.
- 프로토콜과 해당 요구 사항, 위험 및 불편 사항에 대한 이해
- 사전 동의에 서명할 수 있는 능력과 의지
제외 기준:
- * 환자 측에서 사전 동의를 이해하지 못하거나 프로토콜을 준수할 능력이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
관찰
환자는 혈액 샘플을 수집하고 연구에 대한 의료 기록을 검토합니다.
|
비 중재 연구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심장 독성(CRCT)이 발생했거나 CRCT 발생 위험이 높은 환자로부터 생체 시료 수집
기간: 기준선
|
참여하고 향후 연구를 위해 표본(채혈)을 보관하는 데 동의한 참가자 수로 평가됩니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nadine Norton, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 3일
기본 완료 (추정된)
2031년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2031년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-002566 (기타 식별자: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-00943 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01HL169268 (미국 NIH 보조금/계약)
- R56HL160643 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
악성 고형 신생물에 대한 임상 시험
-
AstraZeneca모집하지 않고 적극적으로Adv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, 위암, 유방암 및 난소암미국, 프랑스, 영국, 대한민국
비중재 연구에 대한 임상 시험
-
Helse-Bergen HFUniversity Hospital of North Norway; Helse Forde완전한발달성 고관절 이형성증
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation Apicil알려지지 않은