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Biomarcadores para predecir la cardiotoxicidad relacionada con la terapia contra el cáncer

14 de agosto de 2026 actualizado por: Mayo Clinic
Este estudio evalúa por qué algunos pacientes con cáncer, pero no otros, experimentan cambios en la función cardíaca después del tratamiento con quimioterapia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Recolectar bioespecímenes de 1) pacientes que desarrollaron toxicidad cardíaca relacionada con la quimioterapia (CRCT) y 2) pacientes que tienen un alto riesgo de desarrollar CRCT identificados antes del inicio de la terapia.

ESQUEMA: Este es un estudio observacional.

Los pacientes se someten a una extracción de muestras de sangre y se revisan sus registros médicos durante el estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

693

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Lida A. Mina, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nadine Norton, PhD
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Reclutamiento
        • Moffitt Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Aixa Soyano, MD
        • Contacto:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Suspendido
        • Mayo Clinic in Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que fueron tratados por cualquier cáncer con cualquier tipo de quimioterapia, incluida la terapia oral, parenteral e inmunoterapia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • * 18 años de edad o más

    • Tratado para cualquier neoplasia maligna con cualquier tipo de quimioterapia, incluida la terapia oral, parenteral e inmunoterapia.
    • Diagnosticado con cardiotoxicidad definida como; miocardiopatía, insuficiencia cardíaca sintomática, función sistólica reducida asintomática, síndrome coronario agudo, infarto de miocardio, isquemia crítica de extremidades, arritmias cardíacas o miocarditis posiblemente relacionadas con un tratamiento previo contra el cáncer O quimioterapia completa sin cardiotoxicidad al menos dos años después del tratamiento O Pacientes con cáncer que iniciar terapia sistémica con medicamentos potencialmente cardiotóxicos. Esto incluirá quimioterapia, inmunoterapia y terapia dirigida que se hayan asociado con toxicidad cardíaca.
    • Comprensión del protocolo y sus requisitos, riesgos e incomodidades.
    • La capacidad y voluntad de firmar un consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • * Incapacidad por parte del paciente para comprender el consentimiento informado o cumplir con el protocolo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Observational
Patients undergo blood sample collection and have their medical records reviewed on study. Patients may also optionally undergo ECG on study.
Otro: Estudio no intervencionista
Estudio no intervencionista

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recolección de muestras biológicas de pacientes que desarrollaron toxicidad cardíaca (CRCT) o que tienen alto riesgo de desarrollar CRCT
Periodo de tiempo: Base
Evaluado por la cantidad de participantes que participan y dan su consentimiento para que se conserve su muestra (extracción de sangre) para futuras investigaciones.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Nadine Norton, PhD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de mayo de 2019

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2031

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19-002566 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-00943 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01HL169268 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • R56HL160643 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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