Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery do przewidywania kardiotoksyczności związanej z terapią nowotworów

14 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
W tym badaniu oceniano, dlaczego u niektórych pacjentów chorych na raka, a u innych nie, po leczeniu chemioterapią występują zmiany w czynności serca.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Pobieranie próbek biologicznych od 1) pacjentów, u których rozwinęła się toksyczność kardiologiczna związana z chemioterapią (CRCT) oraz 2) pacjentów z wysokim ryzykiem rozwoju CRCT zidentyfikowanych przed rozpoczęciem terapii.

ZARYS: Jest to badanie obserwacyjne.

W trakcie badania pacjenci poddawani są pobieraniu próbek krwi i sprawdzaniu ich dokumentacji medycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

693

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lida A. Mina, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-9980
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Rekrutacyjny
        • Moffitt Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Aixa Soyano, MD
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Zawieszony
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni z powodu nowotworu złośliwego dowolnym rodzajem chemioterapii, w tym terapią doustną, pozajelitową i immunoterapią

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • *Ukończone 18 lat

    • Leczony z powodu każdego nowotworu za pomocą dowolnego rodzaju chemioterapii, w tym terapii doustnej, pozajelitowej i immunoterapii
    • Zdiagnozowano kardiotoksyczność zdefiniowaną jako; kardiomiopatia, objawowa niewydolność serca, bezobjawowa zmniejszona czynność skurczowa, ostry zespół wieńcowy, zawał mięśnia sercowego, krytyczne niedokrwienie kończyn, zaburzenia rytmu serca lub zapalenie mięśnia sercowego, prawdopodobnie związane z wcześniejszym leczeniem nowotworu LUB ukończoną chemioterapię bez kardiotoksyczności co najmniej dwa lata po leczeniu LUB pacjenci z chorobą nowotworową, którzy należy rozpocząć leczenie ogólnoustrojowe lekami potencjalnie kardiotoksycznymi. Obejmuje to chemioterapię, immunoterapię i terapię celowaną, które są powiązane z toksycznością kardiologiczną
    • Zrozumienie protokołu i jego wymagań, ryzyka i niedogodności
    • Możliwość i chęć podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • * Niezdolność pacjenta do zrozumienia świadomej zgody lub przestrzegania protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Observational
Patients undergo blood sample collection and have their medical records reviewed on study. Patients may also optionally undergo ECG on study.
Inny: Badanie nieinterwencyjne
Badanie nieinterwencyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobieranie próbek biologicznych od pacjentów, u których wystąpiła toksyczność kardiologiczna (CRCT) lub u których występuje wysokie ryzyko rozwoju CRCT
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane na podstawie liczby uczestników, którzy biorą udział i wyrażają zgodę na zachowanie ich próbki (pobrania krwi) do przyszłych badań.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Nadine Norton, PhD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-002566 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-00943 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01HL169268 (Grant/umowa NIH USA)
  • R56HL160643 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj