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Biomarqueurs pour prédire la cardiotoxicité liée au traitement du cancer

14 août 2026 mis à jour par: Mayo Clinic
Cette étude évalue pourquoi certains patients atteints de cancer, mais pas d'autres, subissent des changements dans la fonction cardiaque après un traitement par chimiothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Recueillir des échantillons biologiques de 1) patients ayant développé une toxicité cardiaque liée à la chimiothérapie (CRCT) et 2) des patients présentant un risque élevé de développer une CRCT identifié avant le début du traitement.

RÉSUMÉ : Il s’agit d’une étude observationnelle.

Les patients subissent un prélèvement d'échantillons de sang et font examiner leur dossier médical lors de l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

693

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Lida A. Mina, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224-9980
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nadine Norton, PhD
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Recrutement
        • Moffitt Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Aixa Soyano, MD
        • Contact:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Suspendu
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients traités pour une tumeur maligne par n'importe quel type de chimiothérapie, y compris un traitement oral, parentéral et une immunothérapie.

La description

Critère d'intégration:

  • * 18 ans ou plus

    • Traité pour toute tumeur maligne avec tout type de chimiothérapie, y compris la thérapie orale, parentérale et l'immunothérapie
    • Diagnostiqué avec une cardiotoxicité définie comme : cardiomyopathie, insuffisance cardiaque symptomatique, fonction systolique réduite asymptomatique, syndrome coronarien aigu, infarctus du myocarde, ischémie critique des membres, arythmies cardiaques ou myocardite éventuellement liés à un traitement anticancéreux antérieur OU chimiothérapie terminée sans cardiotoxicité au moins deux ans après le traitement OU Patients atteints d'un cancer qui le feront initier un traitement systémique avec des médicaments potentiellement cardiotoxiques. Cela comprendra la chimiothérapie, l'immunothérapie et les thérapies ciblées associées à une toxicité cardiaque.
    • Une compréhension du protocole et de ses exigences, risques et inconforts
    • La capacité et la volonté de signer un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • * Incapacité du patient à comprendre le consentement éclairé ou à se conformer au protocole

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observational
Patients undergo blood sample collection and have their medical records reviewed on study. Patients may also optionally undergo ECG on study.
Autre: Étude non interventionnelle
Étude non interventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Collecte d'échantillons biologiques de patients ayant développé une toxicité cardiaque (CRCT) ou présentant un risque élevé de développer une CRCT
Délai: Référence
Évalué par le nombre de participants qui participent et consentent à ce que leur échantillon (prise de sang) soit conservé pour des recherches futures.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nadine Norton, PhD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mai 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2031

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Première publication (Réel)

8 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-002566 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-00943 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01HL169268 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R56HL160643 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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