- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06353191
Biomarkkerit syöpähoitoon liittyvän kardiotoksisuuden ennustamiseksi
perjantai 14. elokuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, miksi jotkut syöpäpotilaat, mutta eivät toiset, kokevat muutoksia sydämen toiminnassa kemoterapiahoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Kerää bionäytteitä 1) potilailta, joille kehittyi kemoterapiaan liittyvä sydäntoksisuus (CRCT) ja 2) potilailta, joilla on suuri riski saada CRCT, jotka tunnistettiin ennen hoidon aloittamista.
OUTLINE: Tämä on havainnointitutkimus.
Potilailta otetaan verinäyte ja heidän potilastiedot tarkistetaan tutkimuksen aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
693
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Arizona
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Myrah Manuel
- Puhelinnumero: 480-574-3157
- Sähköposti: Manuel.Myrah@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Lida A. Mina, MD
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Pamela Williamson
- Puhelinnumero: 904-953-4694
- Sähköposti: Williamson.Pamela@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Nadine Norton, PhD
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Rekrytointi
- Moffitt Cancer Center
-
Päätutkija:
- Aixa Soyano, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Aixa Soyano, MD
- Puhelinnumero: 813-745-8268
- Sähköposti: aixa.soyano@Moffitt.org
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Keskeytetty
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidettiin pahanlaatuisten kasvainten vuoksi minkä tahansa tyyppisellä kemoterapialla, mukaan lukien oraalinen, parenteraalinen hoito ja immunoterapia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
* 18 vuotta täyttänyt
- Hoidetaan minkä tahansa pahanlaatuisen kasvaimen varalta kaikilla kemoterapialla, mukaan lukien suun kautta annettava, parenteraalinen hoito ja immunoterapia
- Diagnosoitu kardiotoksisuus määritellään; kardiomyopatia, oireinen sydämen vajaatoiminta, oireeton alentunut systolinen toiminta, akuutti sepelvaltimotauti, sydäninfarkti, kriittinen raajan iskemia, sydämen rytmihäiriöt tai sydänlihastulehdus, jotka mahdollisesti liittyvät aikaisempaan syöpähoitoon TAI suoritettu kemoterapia ilman kardiotoksisuutta vähintään kaksi vuotta hoidon jälkeen TAI potilaat, joilla on syöpä aloittaa systeemisen hoidon mahdollisesti kardiotoksisilla lääkkeillä. Tämä sisältää kemoterapian, immunoterapian ja kohdistetun hoidon, jotka on yhdistetty sydäntoksisuuteen
- Protokollan ja sen vaatimusten, riskien ja epämukavuuden ymmärtäminen
- Kyky ja halu allekirjoittaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- * Potilaan kyvyttömyys ymmärtää tietoon perustuvaa suostumusta tai noudattaa protokollaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Observational
Patients undergo blood sample collection and have their medical records reviewed on study.
Patients may also optionally undergo ECG on study.
|
Ei-interventiotutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bionäytteiden kerääminen potilailta, joille kehittyi sydäntoksisuus (CRCT) tai joilla on suuri riski saada CRCT
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu niiden osallistujien lukumäärän perusteella, jotka osallistuvat ja suostuvat siihen, että heidän näytteensä (verenotto) säilytetään tulevaa tutkimusta varten.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nadine Norton, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-002566 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-00943 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01HL169268 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R56HL160643 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .