Биомаркеры для прогнозирования кардиотоксичности, связанной с терапией рака
14 августа 2026 г. обновлено: Mayo Clinic
В этом исследовании оценивается, почему у некоторых больных раком, но не у других, после лечения химиотерапией наблюдаются изменения в функции сердца.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Собрать биообразцы от 1) пациентов, у которых развилась кардиотоксичность, связанная с химиотерапией (CRCT), и 2) пациентов с высоким риском развития CRCT, выявленным до начала терапии.
ПЛАН: Это обсервационное исследование.
У пациентов берут образцы крови и проверяют их медицинские записи во время исследования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
693
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Clinical Trials Referral Office
- Номер телефона: 855-776-0015
- Электронная почта: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Arizona
-
Контакт:
- Clinical Trials Referral Office
- Номер телефона: 855-776-0015
- Электронная почта: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Контакт:
- Myrah Manuel
- Номер телефона: 480-574-3157
- Электронная почта: Manuel.Myrah@mayo.edu
-
Главный следователь:
- Lida A. Mina, MD
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224-9980
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Florida
-
Контакт:
- Clinical Trials Referral Office
- Номер телефона: 855-776-0015
- Электронная почта: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Контакт:
- Pamela Williamson
- Номер телефона: 904-953-4694
- Электронная почта: Williamson.Pamela@mayo.edu
-
Главный следователь:
- Nadine Norton, PhD
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- Рекрутинг
- Moffitt Cancer Center
-
Главный следователь:
- Aixa Soyano, MD
-
Контакт:
- Aixa Soyano, MD
- Номер телефона: 813-745-8268
- Электронная почта: aixa.soyano@Moffitt.org
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Приостановленный
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которые лечились от любого злокачественного новообразования с помощью любого типа химиотерапии, включая пероральную, парентеральную терапию и иммунотерапию.
Описание
Критерии включения:
* 18 лет и старше
- Лечение любого злокачественного новообразования любым типом химиотерапии, включая пероральную, парентеральную терапию и иммунотерапию.
- Установлен диагноз кардиотоксичности, определяемой как; кардиомиопатия, симптоматическая сердечная недостаточность, бессимптомное снижение систолической функции, острый коронарный синдром, инфаркт миокарда, критическая ишемия конечностей, сердечные аритмии или миокардит, возможно, связанные с предыдущим лечением рака ИЛИ завершенная химиотерапия без кардиотоксичности по крайней мере через два года после лечения ИЛИ Пациенты с раком, которые будут начинать системную терапию потенциально кардиотоксичными препаратами. Это будет включать химиотерапию, иммунотерапию, таргетную терапию, которая связана с сердечной токсичностью.
- Понимание протокола и его требований, рисков и неудобств.
- Возможность и желание подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- * Неспособность пациента понять информированное согласие или соблюдать протокол.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Observational
Patients undergo blood sample collection and have their medical records reviewed on study.
Patients may also optionally undergo ECG on study.
|
Неинтервенционное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сбор биоматериалов от пациентов, у которых развилась кардиотоксичность (CRCT) или у которых имеется высокий риск развития CRCT.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивается по количеству участников, принявших участие и согласившихся сохранить свой образец (взятие крови) для будущих исследований.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nadine Norton, PhD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 мая 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2031 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-002566 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-00943 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01HL169268 (Грант/контракт NIH США)
- R56HL160643 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .