- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06353191
Biomarkører til at forudsige kræftterapirelateret kardiotoksicitet
Biomarkører til at forudsige kræftterapi-relateret kardiotoksicitet
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. At indsamle bioprøver fra 1) patienter, der udviklede kemoterapirelateret hjertetoksicitet (CRCT) og 2) patienter, som har en høj risiko for at udvikle CRCT, identificeret før behandlingens begyndelse.
OVERSIGT: Dette er en observationsundersøgelse.
Patienter gennemgår blodprøvetagning og får deres lægejournal gennemgået på undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Arizona
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Kontakt:
- Myrah Manuel
- Telefonnummer: 480-574-3157
- E-mail: Manuel.Myrah@mayo.edu
-
Ledende efterforsker:
- Lida A. Mina, MD
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224-9980
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Florida
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Kontakt:
- Pamela Williamson
- Telefonnummer: 904-953-4694
- E-mail: Williamson.Pamela@mayo.edu
-
Ledende efterforsker:
- Nadine Norton, PhD
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- Rekruttering
- Moffitt Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Aixa Soyano, MD
-
Kontakt:
- Aixa Soyano, MD
- Telefonnummer: 813-745-8268
- E-mail: aixa.soyano@Moffitt.org
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Suspenderet
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
* 18 år eller ældre
- Behandlet for enhver malignitet med enhver form for kemoterapi inklusive oral, parenteral terapi og immunterapi
- Diagnosticeret med kardiotoksicitet defineret som; kardiomyopati, symptomatisk hjertesvigt, asymptomatisk nedsat systolisk funktion, akut koronarsyndrom, myokardieinfarkt, kritisk lemmeriskæmi, hjertearytmier eller myokarditis muligvis relateret til tidligere cancerbehandling ELLER afsluttet kemoterapi uden kardiotoksicitet mindst to år efter behandling ELLER Patienter med cancer, som vil være at påbegynde systemisk behandling med potentielt kardiotoksiske lægemidler. Dette vil omfatte kemoterapi, immunterapi, målrettet terapi, der har været forbundet med hjertetoksicitet
- En forståelse af protokollen og dens krav, risici og ubehag
- Evnen og viljen til at underskrive et informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- * Manglende evne fra patientens side til at forstå det informerede samtykke eller være i overensstemmelse med protokollen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationel
Patienter gennemgår blodprøvetagning og får deres lægejournal gennemgået på undersøgelsen.
|
Ikke-interventionel undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indsamling af bioprøver fra patienter, der udviklede hjertetoksicitet (CRCT), eller som har høj risiko for at udvikle CRCT
Tidsramme: Baseline
|
Vurderet ud fra antallet af deltagere, der deltager og giver samtykke til at få deres prøve (blodudtagning) opbevaret til fremtidig forskning.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nadine Norton, PhD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-002566 (Anden identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-00943 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01HL169268 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R56HL160643 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ondartet fast neoplasma
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Comenius UniversityRekruttering
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringMavekræft | PET-CT | Lokalt avanceret gastrisk adenocarcinom | MAVE NEOPLASMHolland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksenForenede Stater
Kliniske forsøg med Ikke-interventionel undersøgelse
-
AstraZenecaAfsluttetBrystkræft | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet
-
Notos Medical LimitedRekrutteringObstruktiv søvnapnø (OSA)Belgien
-
Methodist Health SystemAfsluttet
-
AlvimedicaAfsluttetKarsygdomme | Koronararteriesygdom | Koronar sygdomKalkun
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttet