Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører til at forudsige kræftterapirelateret kardiotoksicitet

14. august 2026 opdateret af: Mayo Clinic

Biomarkører til at forudsige kræftterapi-relateret kardiotoksicitet

Denne undersøgelse evaluerer, hvorfor nogle kræftpatienter, men ikke andre, oplever ændringer i hjertefunktionen efter behandling med kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At indsamle bioprøver fra 1) patienter, der udviklede kemoterapirelateret hjertetoksicitet (CRCT) og 2) patienter, som har en høj risiko for at udvikle CRCT, identificeret før behandlingens begyndelse.

OVERSIGT: Dette er en observationsundersøgelse.

Patienter gennemgår blodprøvetagning og får deres lægejournal gennemgået på undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

693

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lida A. Mina, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224-9980
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Rekruttering
        • Moffitt Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Aixa Soyano, MD
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Suspenderet
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der blev behandlet for enhver malignitet med enhver form for kemoterapi, herunder oral, parenteral terapi og immunterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • * 18 år eller ældre

    • Behandlet for enhver malignitet med enhver form for kemoterapi inklusive oral, parenteral terapi og immunterapi
    • Diagnosticeret med kardiotoksicitet defineret som; kardiomyopati, symptomatisk hjertesvigt, asymptomatisk nedsat systolisk funktion, akut koronarsyndrom, myokardieinfarkt, kritisk lemmeriskæmi, hjertearytmier eller myokarditis muligvis relateret til tidligere cancerbehandling ELLER afsluttet kemoterapi uden kardiotoksicitet mindst to år efter behandling ELLER Patienter med cancer, som vil være at påbegynde systemisk behandling med potentielt kardiotoksiske lægemidler. Dette vil omfatte kemoterapi, immunterapi, målrettet terapi, der har været forbundet med hjertetoksicitet
    • En forståelse af protokollen og dens krav, risici og ubehag
    • Evnen og viljen til at underskrive et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • * Manglende evne fra patientens side til at forstå det informerede samtykke eller være i overensstemmelse med protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observational
Patients undergo blood sample collection and have their medical records reviewed on study. Patients may also optionally undergo ECG on study.
Andet: Ikke-interventionel undersøgelse
Ikke-interventionel undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsamling af bioprøver fra patienter, der udviklede hjertetoksicitet (CRCT), eller som har høj risiko for at udvikle CRCT
Tidsramme: Baseline
Vurderet ud fra antallet af deltagere, der deltager og giver samtykke til at få deres prøve (blodudtagning) opbevaret til fremtidig forskning.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nadine Norton, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2031

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2024

Først opslået (Faktiske)

8. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-002566 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-00943 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01HL169268 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R56HL160643 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner