Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biomarkerek a rákterápiával kapcsolatos kardiotoxicitás előrejelzésére

2026. augusztus 14. frissítette: Mayo Clinic
Ez a tanulmány azt értékeli, hogy egyes rákos betegek miért tapasztalnak változásokat a szívműködésben a kemoterápiás kezelést követően, de mások nem.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:

I. Biominta gyűjtése 1) olyan betegektől, akiknél kemoterápiával összefüggő szívtoxicitás (CRCT) alakult ki, és 2) olyan betegektől, akiknél magas a CRCT kialakulásának kockázata a kezelés megkezdése előtt azonosítva.

VÁZLAT: Ez egy megfigyeléses vizsgálat.

A betegek vérmintát vesznek, és a vizsgálat során felülvizsgálják az orvosi feljegyzéseiket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

693

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Lida A. Mina, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224-9980
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nadine Norton, PhD
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • Toborzás
        • Moffitt Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Aixa Soyano, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Felfüggesztett
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan betegek, akiket rosszindulatú daganat miatt kezeltek bármilyen típusú kemoterápiával, beleértve az orális, parenterális és immunterápiát

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • * 18 éves vagy idősebb

    • Bármilyen rosszindulatú daganat kezelésére bármilyen típusú kemoterápiával, beleértve az orális, parenterális terápiát és az immunterápiát
    • Kardiotoxicitással diagnosztizáltak: kardiomiopátia, tünetekkel járó szívelégtelenség, tünetmentes csökkent szisztolés funkció, akut koronária szindróma, szívinfarktus, kritikus végtag ischaemia, szívritmuszavarok vagy szívizomgyulladás, amely valószínűleg a korábbi rákkezeléshez kapcsolódik VAGY befejezett kemoterápia, kardiotoxicitás nélkül legalább két évvel a kezelés után VAGY olyan rákos betegek, akik szisztémás terápia megkezdése potenciálisan kardiotoxikus gyógyszerekkel. Ez magában foglalja a kemoterápiát, az immunterápiát és a célzott terápiát, amelyekhez szívtoxicitás társul
    • A protokoll és követelményeinek, kockázatainak és kellemetlenségeinek megértése
    • A tájékozott beleegyezés aláírásának képessége és hajlandósága

Kizárási kritériumok:

  • * A páciens képtelensége megérteni a tájékozott beleegyezését vagy betartani a protokollt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Observational
Patients undergo blood sample collection and have their medical records reviewed on study. Patients may also optionally undergo ECG on study.
Egyéb: Nem intervenciós tanulmány
Nem intervenciós vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biominták gyűjtése olyan betegektől, akiknél szívtoxicitás (CRCT) alakult ki, vagy akiknél nagy a kockázata a CRCT kialakulásának
Időkeret: Alapvonal
Azon résztvevők száma alapján értékelve, akik részt vesznek, és beleegyeznek, hogy mintájukat (vérvétel) megtartsák a jövőbeli kutatáshoz.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nadine Norton, PhD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2031. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-002566 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-00943 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01HL169268 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • R56HL160643 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel