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Biomarker zur Vorhersage krebstherapiebedingter Kardiotoxizität

24. Februar 2026 aktualisiert von: Mayo Clinic
Diese Studie untersucht, warum bei einigen Krebspatienten nach einer Chemotherapie Veränderungen der Herzfunktion auftreten, bei anderen jedoch nicht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Sammeln von Bioproben von 1) Patienten, die eine chemotherapiebedingte Herztoxizität (CRCT) entwickelten, und 2) Patienten, bei denen ein hohes Risiko für die Entwicklung einer CRCT besteht, das vor Beginn der Therapie identifiziert wurde.

ÜBERBLICK: Dies ist eine Beobachtungsstudie.

Den Patienten wird während der Studie eine Blutprobe entnommen und ihre Krankenakten überprüft.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224-9980
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Rekrutierung
        • Moffitt Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Aixa Soyano, MD
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Suspendiert
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die wegen irgendeiner bösartigen Erkrankung mit irgendeiner Art von Chemotherapie behandelt wurden, einschließlich oraler, parenteraler Therapie und Immuntherapie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • * 18 Jahre oder älter

    • Behandlung jeglicher bösartiger Erkrankung mit jeder Art von Chemotherapie, einschließlich oraler, parenteraler Therapie und Immuntherapie
    • Es wurde eine Kardiotoxizität diagnostiziert, definiert als: Kardiomyopathie, symptomatische Herzinsuffizienz, asymptomatische verminderte systolische Funktion, akutes Koronarsyndrom, Myokardinfarkt, kritische Gliedmaßenischämie, Herzrhythmusstörungen oder Myokarditis, möglicherweise im Zusammenhang mit einer früheren Krebsbehandlung ODER abgeschlossene Chemotherapie ohne Kardiotoxizität mindestens zwei Jahre nach der Behandlung ODER Patienten mit Krebs, die dies tun werden Sie sollten eine systemische Therapie mit potenziell kardiotoxischen Medikamenten einleiten. Dazu gehören Chemotherapie, Immuntherapie und gezielte Therapie, die mit Herztoxizität in Verbindung gebracht wurden
    • Ein Verständnis des Protokolls und seiner Anforderungen, Risiken und Unannehmlichkeiten
    • Die Fähigkeit und Bereitschaft, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • * Unfähigkeit des Patienten, die Einverständniserklärung zu verstehen oder das Protokoll einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtungs
Den Patienten wird während der Studie eine Blutprobe entnommen und ihre Krankenakten überprüft.
Sonstiges: Nicht-interventionelle Studie
Nicht-interventionelle Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sammlung von Bioproben von Patienten, die eine Herztoxizität (CRCT) entwickelt haben oder bei denen ein hohes Risiko für die Entwicklung einer CRCT besteht
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet wird anhand der Anzahl der Teilnehmer, die teilnehmen und der Aufbewahrung ihrer Probe (Blutabnahme) für zukünftige Forschungen zustimmen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Nadine Norton, PhD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Mai 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-002566 (Andere Kennung: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-00943 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01HL169268 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R56HL160643 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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