Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers om kankertherapie-gerelateerde cardiotoxiciteit te voorspellen

14 augustus 2026 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Deze studie evalueert waarom sommige kankerpatiënten, maar andere niet, veranderingen in de hartfunctie ervaren na behandeling met chemotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Het verzamelen van biospecimens van 1) patiënten die aan chemotherapie gerelateerde cardiale toxiciteit (CRCT) ontwikkelden en 2) patiënten die een hoog risico lopen op het ontwikkelen van CRCT, geïdentificeerd vóór aanvang van de therapie.

OVERZICHT: Dit is een observationeel onderzoek.

Patiënten ondergaan een bloedmonsterafname en hun medische gegevens worden tijdens onderzoek beoordeeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

693

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224-9980
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Werving
        • Moffitt Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aixa Soyano, MD
        • Contact:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Geschorst
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die voor een maligniteit werden behandeld met welke vorm van chemotherapie dan ook, waaronder orale, parenterale therapie en immunotherapie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • *18 jaar of ouder

    • Behandeld voor elke maligniteit met elk type chemotherapie, inclusief orale, parenterale therapie en immunotherapie
    • Gediagnosticeerd met cardiotoxiciteit gedefinieerd als; cardiomyopathie, symptomatisch hartfalen, asymptomatisch verminderde systolische functie, acuut coronair syndroom, myocardinfarct, ischemie van de kritische ledematen, hartritmestoornissen of myocarditis mogelijk gerelateerd aan eerdere kankerbehandeling OF voltooide chemotherapie zonder cardiotoxiciteit minimaal twee jaar na de behandeling OF Patiënten met kanker die dit wel zullen doen systemische therapie te starten met potentieel cardiotoxische medicijnen. Dit omvat chemotherapie, immunotherapie en gerichte therapie die in verband zijn gebracht met cardiale toxiciteit
    • Inzicht in het protocol en de vereisten, risico's en ongemakken ervan
    • Het vermogen en de bereidheid om een ​​geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • * Onvermogen van de patiënt om de geïnformeerde toestemming te begrijpen of om zich aan het protocol te houden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observational
Patients undergo blood sample collection and have their medical records reviewed on study. Patients may also optionally undergo ECG on study.
Ander: Niet-interventioneel onderzoek
Niet-interventioneel onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verzameling van biospecimens van patiënten die cardiale toxiciteit (CRCT) hebben ontwikkeld of die een hoog risico lopen om CRCT te ontwikkelen
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeeld op basis van het aantal deelnemers dat deelneemt en ermee instemt dat hun monster (bloedafname) wordt bewaard voor toekomstig onderzoek.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nadine Norton, PhD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2031

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-002566 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-00943 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01HL169268 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R56HL160643 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren