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Biomarcadores para prever cardiotoxicidade relacionada à terapia do câncer

3 de abril de 2024 atualizado por: Mayo Clinic
Este estudo avalia por que alguns pacientes com câncer, mas não outros, apresentam alterações na função cardíaca após o tratamento com quimioterapia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Para coletar bioespécimes de 1) pacientes que desenvolveram toxicidade cardíaca relacionada à quimioterapia (CRCT) e 2) pacientes que apresentam alto risco de desenvolver CRCT identificados antes do início da terapia.

ESBOÇO: Este é um estudo observacional.

Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de sangue e têm seus prontuários revisados ​​​​no estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lida A. Mina, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nadine Norton, Ph.D.
        • Contato:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Suspenso
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que foram tratados para qualquer doença maligna com qualquer tipo de quimioterapia, incluindo terapia oral, parenteral e imunoterapia

Descrição

Critério de inclusão:

  • *18 anos de idade ou mais

    • Tratado para qualquer doença maligna com qualquer tipo de quimioterapia, incluindo terapia oral, parenteral e imunoterapia
    • Diagnosticado com cardiotoxicidade definida como; cardiomiopatia, insuficiência cardíaca sintomática, função sistólica reduzida assintomática, síndrome coronariana aguda, infarto do miocárdio, isquemia crítica de membros, arritmias cardíacas ou miocardite possivelmente relacionadas a tratamento prévio de câncer OU quimioterapia completada sem cardiotoxicidade pelo menos dois anos após o tratamento OU Pacientes com câncer que irão iniciar terapia sistêmica com medicamentos potencialmente cardiotóxicos. Isto incluirá quimioterapia, imunoterapia e terapia direcionada que foram associadas à toxicidade cardíaca
    • Uma compreensão do protocolo e seus requisitos, riscos e desconfortos
    • A capacidade e vontade de assinar um consentimento informado

Critério de exclusão:

  • * Incapacidade por parte do paciente de compreender o consentimento informado ou de cumprir o protocolo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observacional
Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de sangue e têm seus prontuários revisados ​​​​no estudo.
Outro: Estudo Não Intervencionista
Estudo não intervencionista

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coleta de bioespécimes de pacientes que desenvolveram toxicidade cardíaca (CRCT) ou que apresentam alto risco de desenvolver CRCT
Prazo: Linha de base
Avaliado pelo número de participantes que participam e consentem que sua amostra (coleta de sangue) seja retida para pesquisas futuras.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Nadine Norton, Ph.D., Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de maio de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19-002566 (Outro identificador: Mayo Clinic in Florida)
  • P30CA015083 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2024-00943 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01HL169268 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R56HL160643 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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