Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery pro predikci kardiotoxicity související s terapií rakoviny

24. února 2026 aktualizováno: Mayo Clinic
Tato studie hodnotí, proč někteří pacienti s rakovinou, ale ne jiní, pociťují změny srdeční funkce po léčbě chemoterapií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Odebírat biovzorky od 1) pacientů, u kterých se vyvinula srdeční toxicita související s chemoterapií (CRCT) a 2) pacientů s vysokým rizikem rozvoje CRCT identifikovaných před zahájením léčby.

PŘEHLED: Toto je pozorovací studie.

Pacienti podstupují odběr vzorků krve a jejich lékařské záznamy jsou při studii přezkoumány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lida A. Mina, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Nábor
        • Moffitt Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aixa Soyano, MD
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Pozastaveno
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří byli léčeni pro jakoukoli malignitu jakýmkoli typem chemoterapie včetně perorální, parenterální terapie a imunoterapie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • * 18 let nebo starší

    • Léčeno pro jakékoli maligní onemocnění jakýmkoli typem chemoterapie včetně perorální, parenterální terapie a imunoterapie
    • Diagnostikována kardiotoxicita definovaná jako; kardiomyopatie, symptomatické srdeční selhání, asymptomatická snížená systolická funkce, akutní koronární syndrom, infarkt myokardu, kritická ischemie končetin, srdeční arytmie nebo myokarditida, které mohou souviset s předchozí léčbou rakoviny NEBO dokončenou chemoterapií bez kardiotoxicity alespoň dva roky po léčbě NEBO Pacienti s rakovinou, kteří budou zahájit systémovou léčbu potenciálně kardiotoxickými léky. To bude zahrnovat chemoterapii, imunoterapii, cílenou terapii, které byly spojeny se srdeční toxicitou
    • Pochopení protokolu a jeho požadavků, rizik a nepohodlí
    • Schopnost a ochota podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • * Neschopnost na straně pacienta porozumět informovanému souhlasu nebo být v souladu s protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací
Pacienti podstupují odběr vzorků krve a jejich lékařské záznamy jsou při studii přezkoumány.
Jiný: Neintervenční studie
Neintervenční studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odběr biovzorků od pacientů, u kterých se vyvinula srdeční toxicita (CRCT) nebo u kterých je vysoké riziko rozvoje CRCT
Časové okno: Základní linie
Hodnoceno podle počtu účastníků, kteří se účastní a souhlasí s tím, aby byl jejich vzorek (odběr krve) zachován pro budoucí výzkum.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nadine Norton, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-002566 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-00943 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01HL169268 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R56HL160643 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní solidní novotvar

Klinické studie na Neintervenční studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit