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Biomarcatori per prevedere la cardiotossicità correlata alla terapia antitumorale

3 aprile 2024 aggiornato da: Mayo Clinic
Questo studio valuta il motivo per cui alcuni pazienti affetti da cancro, ma non altri, sperimentano cambiamenti nella funzione cardiaca in seguito al trattamento con chemioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Raccogliere campioni biologici da 1) pazienti che hanno sviluppato tossicità cardiaca correlata alla chemioterapia (CRCT) e 2) pazienti ad alto rischio di sviluppare CRCT identificati prima dell'inizio della terapia.

DESCRIZIONE: Questo è uno studio osservazionale.

I pazienti vengono sottoposti al prelievo di campioni di sangue e le loro cartelle cliniche vengono riviste durante lo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lida A. Mina, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224-9980
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nadine Norton, Ph.D.
        • Contatto:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Sospeso
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti trattati per qualsiasi tumore maligno con qualsiasi tipo di chemioterapia inclusa la terapia orale, parenterale e l'immunoterapia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • * 18 anni o più

    • Trattato per qualsiasi tumore maligno con qualsiasi tipo di chemioterapia inclusa la terapia orale, parenterale e l'immunoterapia
    • Diagnosi di cardiotossicità definita come; cardiomiopatia, insufficienza cardiaca sintomatica, ridotta funzione sistolica asintomatica, sindrome coronarica acuta, infarto miocardico, ischemia critica degli arti, aritmie cardiache o miocardite possibilmente correlate a precedente trattamento antitumorale OPPURE chemioterapia completata senza cardiotossicità almeno due anni dopo il trattamento OPPURE Pazienti affetti da tumore che iniziare una terapia sistemica con farmaci potenzialmente cardiotossici. Ciò includerà la chemioterapia, l’immunoterapia e la terapia mirata che sono state associate a tossicità cardiaca
    • Una comprensione del protocollo e dei suoi requisiti, rischi e disagi
    • La capacità e la volontà di firmare un consenso informato

Criteri di esclusione:

  • * Incapacità da parte del paziente di comprendere il consenso informato o di attenersi al protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservativo
I pazienti vengono sottoposti al prelievo di campioni di sangue e le loro cartelle cliniche vengono riviste durante lo studio.
Altro: Studio non interventistico
Studio non interventistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta di campioni biologici da pazienti che hanno sviluppato tossicità cardiaca (CRCT) o che sono ad alto rischio di sviluppare CRCT
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato in base al numero di partecipanti che partecipano e acconsentono alla conservazione del proprio campione (prelievo di sangue) per ricerche future.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Nadine Norton, Ph.D., Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 maggio 2019

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-002566 (Altro identificatore: Mayo Clinic in Florida)
  • P30CA015083 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2024-00943 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01HL169268 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R56HL160643 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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