新たに診断された神経膠芽腫の治療におけるTMZおよびティスレリズマブとの併用におけるTTフィールド。

包含基準:

1. 脳手術後（全切除、部分切除および生検を行った患者は許容された）、病理検査により、2021年WHOの中枢神経系腫瘍分類に従ってIDH野生型の神経膠芽腫が確認された。
2. 被験者の年齢は18歳以上でした。
3. テント上腫瘍;
4. 最大限の外科的切除（生検）を受け、TMZ 同時化学放射線療法を完了した患者は、補助的な TMZ 治療が計画されました。
5. KPS スコア ≥70。
6. 予測生存期間は 3 か月以上でした。
7. 自発的に署名されたインフォームドコンセント。
8. 妊娠の可能性のある被験者は、試験期間中効果的な避妊法を使用することに同意する必要がありました。

除外基準:

1. GBM の早期進行は、TMZ+RT 治療後に発生しました (偽進行を除き、必要に応じてさらに除外するために画像検査を追加する必要があります)。
2. 被験者は登録前に他の細胞傷害性または生物学的抗腫瘍療法を受けていました。
3. 遠隔髄膜転移。
4. 患者は膠芽腫以外のがんと診断され、登録前5年以内に抗腫瘍療法を受けているが、治癒したステージIの前立腺がん、上皮内子宮頸がんまたは子宮がん、上皮内乳がん、非黒色腫皮膚がんは除く。
5. 抗PD-1抗体/抗PD-L1抗体および抗CTLA-4抗体による治療歴がある。
6. 登録前2週間以内に全身免疫抑制療法（グルココルチコイド、シクロホスファミド、アザチオプリン、メトトレキサート、サリドマイド、または抗腫瘍因子剤を含むがこれらに限定されない）を受けた参加者。 点鼻薬および吸入コルチコステロイドを除く。
7. 研究者によってこの研究には不適当と判断された、活動性の自己免疫疾患、既知の自己免疫疾患、またはその疑いのある自己免疫疾患の存在。 以下は除外される場合があります：過去 2 年以内に全身治療を必要としなかった白斑、脱毛症、バセドウ病、乾癬、または湿疹。無症候性であるか、安定した用量のホルモン補充療法のみを必要とする甲状腺機能低下症（自己免疫性甲状腺炎による）、または安定した用量のインスリン補充療法のみを必要とするI型糖尿病、または介入なしで完全に治癒した小児喘息、または治療を受けずに成人してから再発した小児喘息外部トリガー。

8. 参加者は登録前に骨髄、肝臓、腎臓の機能について一定の基準を満たす必要があり、以下のいずれかに該当する場合は参加資格がありませんでした。

   1. 血小板減少症（血小板数 < 100×103/μL）
   2. 好中球減少症 (絶対好中球数 < 1.5×103/μL)
   3. NCCI-CTCAE4 グレードの非血液毒性 (脱毛症、悪心および嘔吐を除く)
   4. 重大な肝機能障害 -ASTまたはALTが正常の上限の3倍を超える
   5. 総ビリルビンが正常範囲の上限の1.5倍を超えている
   6. 重度の腎障害（血清クレアチニン >1.7 mg/dL、または >150 μmol/L）。
9. 被験者は能動型埋め込み型装置（脳深部刺激装置、脊髄刺激装置、迷走神経刺激装置、ペースメーカー、心臓除細動器など）を装着していた。
10. テント下腫瘍;
11. 頭蓋内圧の上昇が記録されている（重度の乳頭浮腫、嘔吐、吐き気、または意識低下として臨床的に現れる）。
12. 電極を当てた皮膚には感染、潰瘍、未治癒の傷があった。
13. TMZまたはティスレリズマブに対するアレルギーの既知の病歴;
14. 頭蓋骨欠損または頭蓋骨内の残留金属片（頭蓋骨手術に使用されるチタンプレートまたは釘を除く）。
15. 導電性ヒドロゲルまたは医療用接着剤にアレルギーのある患者。
16. 妊娠中または妊娠の準備をしている人、または授乳中の人。
17. 研究者が判断したコンプライアンスが低い患者、または研究者が研究に適していないと判断したその他の要因がある患者。