TTField i kombination med TMZ och Tislelizumab vid behandling av nydiagnostiserat glioblastom.

Inklusionskriterier:

1. Efter hjärnkirurgi (patienter med total resektion, partiell resektion och biopsi var acceptabla) bekräftade den patologiska undersökningen glioblastom med IDH-vildtyp enligt WHO-klassificeringen 2021 av tumörer i centrala nervsystemet.
2. Åldern på försökspersonerna var ≥18 år;
3. supratentoriella tumörer;
4. Patienter som hade genomgått maximal kirurgisk resektion (biopsi) och avslutat TMZ samtidig kemoradioterapi planerades för adjuvant TMZ-behandling.
5. KPS-poäng ≥70;
6. Den förväntade överlevnadstiden var ≥3 månader.
7. Frivilligt undertecknat informerat samtycke;
8. Försökspersoner i fertil ålder var tvungna att gå med på att använda effektiva preventivmedel under hela försöket.

Exklusions kriterier:

1. Tidig progression av GBM inträffade efter TMZ+RT-behandling (förutom pseudoprogression, bildundersökning bör kompletteras för att ytterligare utesluta vid behov).
2. Försökspersonen hade fått någon annan cytotoxisk eller biologisk antineoplastisk terapi före inskrivningen;
3. Avlägsen leptomeningeal metastasering;
4. Patienterna hade en annan cancerdiagnos än glioblastom och fick antineoplastisk behandling inom 5 år före inskrivningen, exklusive botad prostatacancer i stadium I, livmoderhalscancer eller livmodercancer in situ, bröstcancer in situ och icke-melanom hudcancer.
5. Tidigare behandling med anti-PD-1 antikropp/anti-PD-L1 antikropp och anti-CTLA-4 antikropp;
6. Deltagare som hade fått systemisk immunsuppressiv terapi (inklusive men inte begränsat till glukokortikoider, cyklofosfamid, azatioprin, metotrexat, talidomid eller antineoplastiska faktormedel) inom 2 veckor före inskrivningen. Exklusive nässpray och inhalerade kortikosteroider;
7. Förekomsten av en aktiv, känd eller misstänkt autoimmun sjukdom som av utredaren bedömdes vara olämplig för denna studie. Följande undantag kan göras: vitiligo, alopeci, Graves sjukdom, psoriasis eller eksem som inte krävde systemisk behandling under de senaste 2 åren; Hypotyreos (på grund av autoimmun sköldkörtelinflammation) som är asymtomatisk eller endast kräver stabila doser av hormonbehandling eller typ I-diabetes som endast kräver stabila doser insulinersättningsterapi, eller astma hos barn som har försvunnit helt utan ingrepp eller återfall i vuxen ålder utan en extern trigger.

8. Deltagarna var tvungna att uppfylla vissa kriterier för benmärgs-, lever- och njurfunktion före registreringen och var inte kvalificerade om de hade något av följande:

   1. Trombocytopeni (trombocytantal < 100×103/μL)
   2. Neutropeni (absolut antal neutrofiler < 1,5×103/μL)
   3. NCCI-CTCAE4 icke-hematologisk toxicitet (förutom alopeci, illamående och kräkningar)
   4. Signifikant nedsatt leverfunktion -ASAT eller ALAT som överstiger 3 gånger den övre normalgränsen
   5. Totalt bilirubin mer än 1,5 gånger den övre gränsen för normalområdet
   6. Svårt nedsatt njurfunktion (serumkreatinin >1,7 mg/dL, eller >150 μmol/L).
9. Försökspersonen hade en aktiv implanterad anordning (djup hjärnstimulator, ryggmärgsstimulator, vagusnervstimulator, pacemaker, hjärtdefibrillator, etc.).
10. Infratentoriella tumörer;
11. Dokumenterat ökat intrakraniellt tryck (kliniskt manifesterat som allvarligt papillödem, kräkningar, illamående eller minskat medvetande);
12. Det fanns infektion, sår och oläkta sår i huden där elektroden applicerades.
13. En känd historia av allergi mot TMZ eller tislelizumab;
14. Skalledefekter eller kvarvarande metallfragment i skallen (förutom titanplattor eller spikar som används för skallkirurgi);
15. Patienter som är allergiska mot ledande hydrogeler eller medicinska lim;
16. De som är gravida eller förbereder sig för att bli gravida eller som ammar;
17. Patienter med dålig följsamhet, enligt utredarens bedömning, eller andra faktorer som utredaren anser vara olämpliga för studien.