TTField i kombinasjon med TMZ og Tislelizumab i behandling av nylig diagnostisert glioblastom.

Inklusjonskriterier:

1. Etter hjernekirurgi (pasienter med total reseksjon, delvis reseksjon og biopsi var akseptable), bekreftet den patologiske undersøkelsen glioblastom med IDH villtype i henhold til 2021 WHO-klassifiseringen av svulster i sentralnervesystemet.
2. Alderen på forsøkspersonene var ≥18 år;
3. supratentorielle svulster;
4. Pasienter som hadde gjennomgått maksimal kirurgisk reseksjon (biopsi) og fullført TMZ samtidig kjemoradioterapi ble planlagt for adjuvant TMZ-behandling.
5. KPS-score ≥70;
6. Forutsagt overlevelsestid var ≥3 måneder.
7. Frivillig signert informert samtykke;
8. Fertile forsøkspersoner måtte godta å bruke effektiv prevensjon under forsøkets varighet.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidlig progresjon av GBM skjedde etter TMZ+RT-behandling (bortsett fra pseudoprogresjon, bildediagnostikk bør suppleres for ytterligere å utelukke om nødvendig).
2. Pasienten hadde mottatt annen cytotoksisk eller biologisk antineoplastisk terapi før påmelding;
3. Fjern leptomeningeal metastase;
4. Pasienter hadde en annen kreftdiagnose enn glioblastom og fikk antineoplastisk behandling innen 5 år før innmelding, unntatt helbredet stadium I prostatakreft, livmorhals- eller livmorkreft in situ, brystkreft in situ og ikke-melanom hudkreft.
5. Tidligere behandling med anti-PD-1 antistoff/anti-PD-L1 antistoff og anti-CTLA-4 antistoff;
6. Deltakere som hadde mottatt systemisk immunsuppressiv behandling (inkludert, men ikke begrenset til, glukokortikoider, cyklofosfamid, azatioprin, metotreksat, thalidomid eller antineoplastiske faktormidler) innen 2 uker før registrering. Med unntak av nesespray og inhalerte kortikosteroider;
7. Tilstedeværelsen av en aktiv, kjent eller mistenkt autoimmun sykdom som ble vurdert av etterforskeren å være uegnet for denne studien. Følgende unntak kan gjøres: vitiligo, alopecia, Graves sykdom, psoriasis eller eksem som ikke krevde systemisk behandling i løpet av de siste 2 årene; Hypotyreose (på grunn av autoimmun tyreoiditt) som er asymptomatisk eller krever bare stabile doser av hormonerstatningsterapi eller type I diabetes som krever bare stabile doser insulinerstatningsterapi, eller barneastma som har forsvunnet helt uten intervensjon eller tilbakefall i voksen alder uten en ekstern trigger.

8. Deltakerne måtte oppfylle visse kriterier for benmarg-, lever- og nyrefunksjon før påmelding, og var ikke kvalifisert hvis de hadde noen av følgende:

   1. Trombocytopeni (blodplateantall < 100×103/μL)
   2. Nøytropeni (absolutt nøytrofiltall < 1,5×103/μL)
   3. NCCI-CTCAE4-klasse ikke-hematologisk toksisitet (unntatt alopecia, kvalme og oppkast)
   4. Betydelig nedsatt leverfunksjon -ASAT eller ALAT over 3 ganger øvre normalgrense
   5. Totalt bilirubin mer enn 1,5 ganger øvre grense for normalområdet
   6. Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (serumkreatinin >1,7 mg/dL, eller >150 μmol/L).
9. Forsøkspersonen hadde en aktiv implantert enhet (dyp hjernestimulator, ryggmargsstimulator, vagusnervestimulator, pacemaker, hjertedefibrillator, etc.).
10. Infratentorielle svulster;
11. Dokumentert økt intrakranielt trykk (klinisk manifestert som alvorlig papilleødem, oppkast, kvalme eller nedsatt bevissthet);
12. Det var infeksjon, sår og uhelte sår i huden der elektroden ble påført.
13. En kjent historie med allergi mot TMZ eller tislelizumab;
14. Skalledefekter eller gjenværende metallfragmenter i hodeskallen (unntatt titanplater eller spiker som brukes til hodeskallekirurgi);
15. Pasienter som er allergiske mot ledende hydrogeler eller medisinske lim;
16. De som er gravide eller forbereder seg på å bli gravide eller som ammer;
17. Pasienter med dårlig etterlevelse, som bedømt av etterforskeren, eller andre faktorer som etterforskeren anser som ikke egnet for studien.