새로 진단된 교모세포종의 치료에 TTField와 TMZ 및 Tislelizumab을 병용합니다.

포함 기준:

1. 뇌 수술 후(전절제, 부분 절제 및 생검이 허용되는 환자) 병리학적 검사를 통해 2021년 WHO 중추신경계 종양 분류에 따라 IDH 야생형 교모세포종을 확인했습니다.
2. 피험자의 연령은 18세 이상이었습니다.
3. 천막상 종양;
4. 최대 외과적 절제(생검)를 받고 TMZ 동시 화학방사선요법을 완료한 환자는 보조 TMZ 치료를 계획했습니다.
5. KPS 점수 ≥70;
6. 예상 생존 시간은 ≥3개월이었습니다.
7. 자발적으로 서명된 사전 동의
8. 가임기 피험자는 시험 기간 동안 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 했습니다.

제외 기준:

1. TMZ+RT 치료 후 GBM의 초기 진행이 발생했습니다(가성 진행을 제외하고, 필요한 경우 추가 배제를 위해 영상 검사를 보완해야 함).
2. 대상자는 등록 전에 다른 세포독성 또는 생물학적 항종양 치료를 받은 적이 있었습니다.
3. 원격 연수막 전이;
4. 환자들은 교모세포종 이외의 암 진단을 받았고 등록 전 5년 이내에 항종양 치료를 받았지만 완치된 1기 전립선암, 자궁경부암 또는 자궁내암, 제자리 유방암, 비흑색종 피부암은 제외되었습니다.
5. 항PD-1 항체/항PD-L1 항체 및 항CTLA-4 항체를 사용한 이전 치료;
6. 등록 전 2주 이내에 전신 면역억제 요법(글루코코르티코이드, 시클로포스파미드, 아자티오프린, 메토트렉세이트, 탈리도마이드 또는 항종양 인자 제제를 포함하되 이에 국한되지 않음)을 받은 참가자. 비강 스프레이 및 흡입 코르티코스테로이드는 제외됩니다.
7. 연구자가 본 연구에 부적합하다고 판단한 활동성, 알려졌거나 의심되는 자가면역 질환의 존재. 다음과 같은 제외가 이루어질 수 있습니다: 지난 2년 이내에 전신 치료가 필요하지 않은 백반증, 탈모증, 그레이브스병, 건선 또는 습진; 증상이 없거나 안정적인 용량의 호르몬 대체 요법만 필요한 갑상선 기능 저하증(자가면역 ​​갑상선염으로 인해), 안정적인 용량의 인슐린 대체 요법만 필요한 제1형 당뇨병, 또는 개입 없이 완전히 해소되거나 성인기에 특별한 조치 없이 재발되는 소아 천식 외부 트리거.

8. 참가자는 등록 전에 골수, 간 및 신장 기능에 대한 특정 기준을 충족해야 하며 다음 중 하나에 해당하는 경우 자격이 없습니다.

   1. 혈소판 감소증(혈소판 수 < 100×103/μL)
   2. 호중구 감소증(절대 호중구 수 < 1.5×103/μL)
   3. NCCI-CTCAE4 등급 비혈액학적 독성(탈모, 오심, 구토 제외)
   4. 심각한 간 기능 장애 - AST 또는 ALT가 정상 상한치의 3배를 초과함
   5. 총 빌리루빈이 정상 범위 상한의 1.5배 이상
   6. 중증 신장 장애(혈청 크레아티닌 >1.7mg/dL 또는 >150μmol/L).
9. 피험자는 능동형 이식 장치(심부 뇌 자극기, 척수 자극기, 미주 신경 자극기, 심장박동기, 심장 제세동기 등)를 갖고 있었습니다.
10. 천막하 종양;
11. 두개내압 증가(심각한 유두부종, 구토, 메스꺼움 또는 의식 저하로 임상적으로 나타남)가 기록되어 있습니다.
12. 전극을 부착한 피부에는 감염, 궤양, 치유되지 않은 상처가 있었습니다.
13. TMZ 또는 티슬레리주맙에 대한 알레르기 병력이 있는 것으로 알려져 있습니다.
14. 두개골 결함 또는 두개골에 남아 있는 금속 조각(두개골 수술에 사용되는 티타늄 판 또는 못 제외)
15. 전도성 하이드로겔 또는 의료용 접착제에 알레르기가 있는 환자;
16. 임신 중이거나 임신을 준비 중인 사람, 수유 중인 사람
17. 시험자가 판단한 순응도가 좋지 않거나 시험자가 연구에 적합하지 않다고 판단하는 기타 요인이 있는 환자.