スマートテクノロジーにより、科学的根拠に基づいた予防戦略をまとめて静脈血栓塞栓症の予防を促進 (SmaVTE-BEST)
スマートテクノロジーにより、統合された証拠に基づく予防戦略に基づいて院内の静脈血栓塞栓症の予防が促進：SmaVTE-BEST 研究
静脈血栓塞栓症（VTE）は、世界的に心血管疾患による死亡原因の第 3 位であり、その発生率は年々増加しています。 病院で発生した VTE は、VTE による死亡全体の約 75% を占めます。 しかし、VTE 予防の適応がある患者のうち予防措置を講じているのはわずか半数であり、不適切な VTE 予防薬の処方率が高いことが、VTE 予防とガイドラインとのギャップの一因となっています。 臨床実践とガイドラインとのギャップをさらに最小限に抑えるために、VTE 予防のさまざまな分野でさまざまな戦略が採用されています。 最も効果的な対策の 1 つは、臨床意思決定支援システム (CDSS) の利用です。 スマート テクノロジー ベースの CDSS は、VTE のリスクと検出の自動評価を容易にし、院内 VTE 予防プロセスの最初と最後の両方での問題に対処します。 しかし、プロセスの途中で科学的根拠に基づいた VTE 予防を効果的に実施する方法に関する研究はまだ不足しています。
当院では、2021年よりVTEの院内管理のためのDeVTEcareシステム（VTEリスク評価と統合ケアのためのCDSS）の日常的な運用を開始しました。 この研究は、バンドルされたガイドラインに基づく VTE 予防戦略を DeVTEcare システムに統合した場合の院内 VTE 予防への効果を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：ZHI-GENG JIN, Doctor
- 電話番号：8615801402223
- メール：lwgjzg@163.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
当院では、2021年よりVTEの院内管理のためのDeVTEcareシステム（VTEリスク評価と統合ケアのためのCDSS）の日常的な運用を開始しました。 退院患者情報を遡及的に収集することにより、2023年4月から2024年4月までに当院を退院した全ての患者が修正前のDeVTEcareグループに含まれることになります。
ガイドラインに基づいた VTE 予防策をまとめた修正版 DeVTEcare システムは、2024 年 9 月以降、医療従事者の VTE 予防を支援するために利用されます。 退院患者の情報を遡及的に収集することにより、2024年9月から2025年2月までに当院を退院した全ての患者が修正後のDeVTEcareグループに含まれることになります。
説明
包含基準:
- 入院時に18歳以上であった退院患者は観察コホートに含まれた。 患者が複数回入院した場合、最長の入院に関する情報のみが研究に含まれました。
除外基準:
- 診断情報の欠如；
- 入院期間が24時間以下；
- 入院時に抗凝固療法を受けている患者：例：VTEが確立している患者、心房細動、急性心筋梗塞、虚血性脳卒中、継続的腎代替療法を受けている患者、体外膜型肺酸素化療法、血液透析、機械弁移植状態の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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変更前の DeVTEcare グループ
当院では、2021年よりVTEの院内管理のためのDeVTEcareシステム（VTEリスク評価と統合ケアのためのCDSS）の日常的な運用を開始しました。
退院患者情報を遡及的に収集することにより、2023年4月から2024年4月までに当院を退院した全ての患者が修正前のDeVTEcareグループに含まれることになります。
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修正後の DeVTEcare グループ
ガイドラインに基づいた VTE 予防策をまとめた修正版 DeVTEcare システムは、2024 年 9 月以降、医療従事者の VTE 予防を支援するために利用されます。
退院患者の情報を遡及的に収集することにより、2024年9月から2025年2月までに当院を退院した全ての患者が修正後のDeVTEcareグループに含まれることになります。
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ガイドラインに基づいた VTE 予防策をまとめた修正版 DeVTEcare システムは、2024 年 9 月以降、医療従事者の VTE 予防を支援するために利用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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院内VTE
時間枠：入院中（最長30日間判定）
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院内 VTE とは、入院時には VTE がなかったが、入院中に VTE が発症した患者における VTE の発生を指します。
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入院中（最長30日間判定）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ガイドラインに準拠したVTE予防処方
時間枠：入院中（最長30日間判定）
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ガイドラインに準拠した VTE 予防薬の処方とは、ガイドライン推奨の血栓予防薬を処方する臨床医の決定をガイドするためのリスク層別化の採用を指します。
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入院中（最長30日間判定）
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予防可能な VTE
時間枠：入院中（最長30日間判定）
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予防可能な VTE は、適切な VTE 予防策が処方されていない高リスク患者に発生するものとして定義されます。
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入院中（最長30日間判定）
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病院関連の VTE による死亡
時間枠：入院中（最長30日間判定）
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病院関連の VTE 死亡は、現在の入院中に院内 VTE イベントが発生し死亡した患者として定義されます。
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入院中（最長30日間判定）
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大出血
時間枠：入院中（最長30日間判定）
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大出血イベントは国際血栓止血学会 (ISTH) によって定義されており、さらに VTE 予防に関連する大出血と VTE 治療に関連する大出血に分類されます。
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入院中（最長30日間判定）
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大規模でない出血
時間枠：入院中（最長30日間判定）
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非大出血イベントは国際血栓止血学会 (ISTH) によって定義されており、さらに VTE 予防関連の非大出血と VTE 治療関連の非大出血に分類されます。
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入院中（最長30日間判定）
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：ZHI-GENG JIN, Doctor、Sixth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Durieux P, Nizard R, Ravaud P, Mounier N, Lepage E. A clinical decision support system for prevention of venous thromboembolism: effect on physician behavior. JAMA. 2000 Jun 7;283(21):2816-21. doi: 10.1001/jama.283.21.2816.
- Henke PK, Kahn SR, Pannucci CJ, Secemksy EA, Evans NS, Khorana AA, Creager MA, Pradhan AD; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee. Call to Action to Prevent Venous Thromboembolism in Hospitalized Patients: A Policy Statement From the American Heart Association. Circulation. 2020 Jun 16;141(24):e914-e931. doi: 10.1161/CIR.0000000000000769. Epub 2020 May 7. Erratum In: Circulation. 2020 Jun 16;141(24):e932. Circulation. 2021 Feb 16;143(7):e249.
- Jin ZG, Zhang H, Tai MH, Yang Y, Yao Y, Guo YT. Natural Language Processing in a Clinical Decision Support System for the Identification of Venous Thromboembolism: Algorithm Development and Validation. J Med Internet Res. 2023 Apr 24;25:e43153. doi: 10.2196/43153.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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