- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06353373
Smart teknologi tilrettelagt venøs tromboembolismeprofylakse basert på pakkede evidensbaserte forebyggingsstrategier (SmaVTE-BEST)
Smart teknologi fasilitert venøs tromboemboliprofylakse på sykehus basert på pakkede evidensbaserte forebyggingsstrategier: SmaVTE-BEST-studien
Venøs tromboembolisme (VTE) er den tredje ledende årsaken til dødsfall ved hjerte- og karsykdommer globalt, og forekomsten øker med årene. Sykehuservervet VTE står for omtrent 75 % av alle dødsfall som tilskrives VTE. Imidlertid tar bare halvparten av pasientene med indikasjoner for VTE-profylakse forebyggende tiltak, og høye forekomster av upassende VTE-profylakseforskrivninger bidrar til gapet mellom VTE-profylakse og retningslinjer. For ytterligere å minimere gapet mellom klinisk praksis og retningslinjer, har en rekke strategier blitt brukt på tvers av ulike felt av VTE-profylakse. Et av de mest effektive tiltakene er bruken av et Clinical Decision Support System (CDSS). Smart teknologibasert CDSS forenkler automatisert evaluering av VTE-risiko og -deteksjon, og tar opp problemer både i begynnelsen og slutten av sykehusets VTE-forebyggingsprosess. men det mangler fortsatt forskning på hvordan man effektivt kan implementere evidensbasert VTE-profylakse midt i prosessen.
På sykehuset vårt har rutinemessig bruk av DeVTEcare-systemet (en CDSS for VTE-risikovurdering og integrert omsorg) for sykehusbehandling av VTE blitt lansert siden 2021. Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av å integrere medfølgende veiledningsbaserte VTE-forebyggingsstrategier i DeVTEcare-systemet på VTE-profylakse på sykehus.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ZHI-GENG JIN, Doctor
- Telefonnummer: 8615801402223
- E-post: lwgjzg@163.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
På sykehuset vårt har rutinemessig bruk av DeVTEcare-systemet (en CDSS for VTE-risikovurdering og integrert omsorg) for sykehusbehandling av VTE blitt lansert siden 2021. Ved retrospektiv innsamling av informasjon om utskrevne pasienter, vil alle pasienter utskrevet fra vårt sykehus mellom april 2023 og april 2024 bli inkludert i den forhåndsmodifiserte DeVTEcare-gruppen.
Det modifiserte DeVTEcare-systemet, som inkluderer pakkede veiledningsbaserte VTE-forebyggende tiltak, vil bli brukt for å hjelpe helsepersonell med VTE-profylakse etter september 2024. Ved retrospektiv innsamling av informasjon om utskrevne pasienter, vil alle pasienter utskrevet fra vårt sykehus mellom september 2024 og februar 2025 bli inkludert i den postmodifiserte DeVTEcare-gruppen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utskrevne pasienter som var ≥18 år ved innleggelse ble inkludert i observasjonskohorten. Hvis en pasient hadde flere sykehusinnleggelser, ble informasjon om kun den lengste sykehusinnleggelsen inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på diagnostisk informasjon;
- Lengde på sykehusinnleggelse ≤ 24 timer;
- Pasienter på antikoagulasjonsbehandling ved innleggelsestidspunktet: for eksempel de med etablert VTE, atrieflimmer, akutt hjerteinfarkt, iskemisk slag, de på kontinuerlig nyreerstatningsterapi, ekstrakorporal membran-lungeoksygenering, hemodialyse og mekanisk ventilimplantasjonsstatus.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Forhåndsmodifisert DeVTEcare Group
På sykehuset vårt har rutinemessig bruk av DeVTEcare-systemet (en CDSS for VTE-risikovurdering og integrert omsorg) for sykehusbehandling av VTE blitt lansert siden 2021.
Ved retrospektiv innsamling av informasjon om utskrevne pasienter, vil alle pasienter utskrevet fra vårt sykehus mellom april 2023 og april 2024 bli inkludert i den forhåndsmodifiserte DeVTEcare-gruppen.
|
|
|
Post-modifisert DeVTEcare Group
Det modifiserte DeVTEcare-systemet, som inkluderer pakkede veiledningsbaserte VTE-forebyggende tiltak, vil bli brukt for å hjelpe helsepersonell med VTE-profylakse etter september 2024.
Ved retrospektiv innsamling av informasjon om utskrevne pasienter, vil alle pasienter utskrevet fra vårt sykehus mellom september 2024 og februar 2025 bli inkludert i den postmodifiserte DeVTEcare-gruppen.
|
Det modifiserte DeVTEcare-systemet, som inkluderer pakkede veiledningsbaserte VTE-forebyggende tiltak, vil bli brukt for å hjelpe helsepersonell med VTE-profylakse etter september 2024.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VTE på sykehus
Tidsramme: Under sykehusinnleggelsen (vurdert opptil 30 dager)
|
VTE på sykehus refererer til forekomsten av en VTE hos en pasient som ikke hadde en VTE ved innleggelse, men utviklet en i løpet av sykehusoppholdet.
|
Under sykehusinnleggelsen (vurdert opptil 30 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retningslinje-kompatibel forskrivning av VTE-profylakse
Tidsramme: Under sykehusinnleggelsen (vurdert opptil 30 dager)
|
Retningslinjekompatibel forskrivning av VTE-profylakse refererer til bruk av risikostratifisering for å veilede klinikeres beslutninger om å foreskrive veiledende anbefalt tromboprofylakse.
|
Under sykehusinnleggelsen (vurdert opptil 30 dager)
|
|
Forebyggbar VTE
Tidsramme: Under sykehusinnleggelsen (vurdert opptil 30 dager)
|
Forebyggbar VTE er definert som forekommende hos en høyrisikopasient som ikke er foreskrevet adekvat VTE-profylakse.
|
Under sykehusinnleggelsen (vurdert opptil 30 dager)
|
|
Sykehusrelatert VTE-død
Tidsramme: Under sykehusinnleggelsen (vurdert opptil 30 dager)
|
Sykehusrelatert VTE-død defineres som pasient som døde under den nåværende sykehusinnleggelsen mens han hadde en VTE-hendelse på sykehus.
|
Under sykehusinnleggelsen (vurdert opptil 30 dager)
|
|
Store blødninger
Tidsramme: Under sykehusinnleggelsen (vurdert opptil 30 dager)
|
De store blødningshendelsene er definert av International Society on Thrombosis and Hemostasis (ISTH) og er videre kategorisert i VTE-profylakse-relatert større blødning og VTE-behandlingsrelatert større blødning.
|
Under sykehusinnleggelsen (vurdert opptil 30 dager)
|
|
Ikke-større blødning
Tidsramme: Under sykehusinnleggelsen (vurdert opptil 30 dager)
|
De ikke-større blødningshendelsene er definert av International Society on Thrombosis and Hemostasis (ISTH) og er videre kategorisert i VTE-profylakse-relatert ikke-større blødning og VTE-behandlingsrelatert ikke-større blødning.
|
Under sykehusinnleggelsen (vurdert opptil 30 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: ZHI-GENG JIN, Doctor, Sixth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Durieux P, Nizard R, Ravaud P, Mounier N, Lepage E. A clinical decision support system for prevention of venous thromboembolism: effect on physician behavior. JAMA. 2000 Jun 7;283(21):2816-21. doi: 10.1001/jama.283.21.2816.
- Henke PK, Kahn SR, Pannucci CJ, Secemksy EA, Evans NS, Khorana AA, Creager MA, Pradhan AD; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee. Call to Action to Prevent Venous Thromboembolism in Hospitalized Patients: A Policy Statement From the American Heart Association. Circulation. 2020 Jun 16;141(24):e914-e931. doi: 10.1161/CIR.0000000000000769. Epub 2020 May 7. Erratum In: Circulation. 2020 Jun 16;141(24):e932. Circulation. 2021 Feb 16;143(7):e249.
- Jin ZG, Zhang H, Tai MH, Yang Y, Yao Y, Guo YT. Natural Language Processing in a Clinical Decision Support System for the Identification of Venous Thromboembolism: Algorithm Development and Validation. J Med Internet Res. 2023 Apr 24;25:e43153. doi: 10.2196/43153.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HZKY-PJ-2024-7
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .