Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smart teknologi tilrettelagt venøs tromboembolismeprofylakse basert på pakkede evidensbaserte forebyggingsstrategier (SmaVTE-BEST)

7. april 2024 oppdatert av: Navy General Hospital, Beijing

Smart teknologi fasilitert venøs tromboemboliprofylakse på sykehus basert på pakkede evidensbaserte forebyggingsstrategier: SmaVTE-BEST-studien

Venøs tromboembolisme (VTE) er den tredje ledende årsaken til dødsfall ved hjerte- og karsykdommer globalt, og forekomsten øker med årene. Sykehuservervet VTE står for omtrent 75 % av alle dødsfall som tilskrives VTE. Imidlertid tar bare halvparten av pasientene med indikasjoner for VTE-profylakse forebyggende tiltak, og høye forekomster av upassende VTE-profylakseforskrivninger bidrar til gapet mellom VTE-profylakse og retningslinjer. For ytterligere å minimere gapet mellom klinisk praksis og retningslinjer, har en rekke strategier blitt brukt på tvers av ulike felt av VTE-profylakse. Et av de mest effektive tiltakene er bruken av et Clinical Decision Support System (CDSS). Smart teknologibasert CDSS forenkler automatisert evaluering av VTE-risiko og -deteksjon, og tar opp problemer både i begynnelsen og slutten av sykehusets VTE-forebyggingsprosess. men det mangler fortsatt forskning på hvordan man effektivt kan implementere evidensbasert VTE-profylakse midt i prosessen.

På sykehuset vårt har rutinemessig bruk av DeVTEcare-systemet (en CDSS for VTE-risikovurdering og integrert omsorg) for sykehusbehandling av VTE blitt lansert siden 2021. Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av å integrere medfølgende veiledningsbaserte VTE-forebyggingsstrategier i DeVTEcare-systemet på VTE-profylakse på sykehus.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

15626

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: ZHI-GENG JIN, Doctor
  • Telefonnummer: 8615801402223
  • E-post: lwgjzg@163.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

På sykehuset vårt har rutinemessig bruk av DeVTEcare-systemet (en CDSS for VTE-risikovurdering og integrert omsorg) for sykehusbehandling av VTE blitt lansert siden 2021. Ved retrospektiv innsamling av informasjon om utskrevne pasienter, vil alle pasienter utskrevet fra vårt sykehus mellom april 2023 og april 2024 bli inkludert i den forhåndsmodifiserte DeVTEcare-gruppen.

Det modifiserte DeVTEcare-systemet, som inkluderer pakkede veiledningsbaserte VTE-forebyggende tiltak, vil bli brukt for å hjelpe helsepersonell med VTE-profylakse etter september 2024. Ved retrospektiv innsamling av informasjon om utskrevne pasienter, vil alle pasienter utskrevet fra vårt sykehus mellom september 2024 og februar 2025 bli inkludert i den postmodifiserte DeVTEcare-gruppen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Utskrevne pasienter som var ≥18 år ved innleggelse ble inkludert i observasjonskohorten. Hvis en pasient hadde flere sykehusinnleggelser, ble informasjon om kun den lengste sykehusinnleggelsen inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på diagnostisk informasjon;
  • Lengde på sykehusinnleggelse ≤ 24 timer;
  • Pasienter på antikoagulasjonsbehandling ved innleggelsestidspunktet: for eksempel de med etablert VTE, atrieflimmer, akutt hjerteinfarkt, iskemisk slag, de på kontinuerlig nyreerstatningsterapi, ekstrakorporal membran-lungeoksygenering, hemodialyse og mekanisk ventilimplantasjonsstatus.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Forhåndsmodifisert DeVTEcare Group
På sykehuset vårt har rutinemessig bruk av DeVTEcare-systemet (en CDSS for VTE-risikovurdering og integrert omsorg) for sykehusbehandling av VTE blitt lansert siden 2021. Ved retrospektiv innsamling av informasjon om utskrevne pasienter, vil alle pasienter utskrevet fra vårt sykehus mellom april 2023 og april 2024 bli inkludert i den forhåndsmodifiserte DeVTEcare-gruppen.
Post-modifisert DeVTEcare Group
Det modifiserte DeVTEcare-systemet, som inkluderer pakkede veiledningsbaserte VTE-forebyggende tiltak, vil bli brukt for å hjelpe helsepersonell med VTE-profylakse etter september 2024. Ved retrospektiv innsamling av informasjon om utskrevne pasienter, vil alle pasienter utskrevet fra vårt sykehus mellom september 2024 og februar 2025 bli inkludert i den postmodifiserte DeVTEcare-gruppen.
Det modifiserte DeVTEcare-systemet, som inkluderer pakkede veiledningsbaserte VTE-forebyggende tiltak, vil bli brukt for å hjelpe helsepersonell med VTE-profylakse etter september 2024.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VTE på sykehus
Tidsramme: Under sykehusinnleggelsen (vurdert opptil 30 dager)
VTE på sykehus refererer til forekomsten av en VTE hos en pasient som ikke hadde en VTE ved innleggelse, men utviklet en i løpet av sykehusoppholdet.
Under sykehusinnleggelsen (vurdert opptil 30 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Retningslinje-kompatibel forskrivning av VTE-profylakse
Tidsramme: Under sykehusinnleggelsen (vurdert opptil 30 dager)
Retningslinjekompatibel forskrivning av VTE-profylakse refererer til bruk av risikostratifisering for å veilede klinikeres beslutninger om å foreskrive veiledende anbefalt tromboprofylakse.
Under sykehusinnleggelsen (vurdert opptil 30 dager)
Forebyggbar VTE
Tidsramme: Under sykehusinnleggelsen (vurdert opptil 30 dager)
Forebyggbar VTE er definert som forekommende hos en høyrisikopasient som ikke er foreskrevet adekvat VTE-profylakse.
Under sykehusinnleggelsen (vurdert opptil 30 dager)
Sykehusrelatert VTE-død
Tidsramme: Under sykehusinnleggelsen (vurdert opptil 30 dager)
Sykehusrelatert VTE-død defineres som pasient som døde under den nåværende sykehusinnleggelsen mens han hadde en VTE-hendelse på sykehus.
Under sykehusinnleggelsen (vurdert opptil 30 dager)
Store blødninger
Tidsramme: Under sykehusinnleggelsen (vurdert opptil 30 dager)
De store blødningshendelsene er definert av International Society on Thrombosis and Hemostasis (ISTH) og er videre kategorisert i VTE-profylakse-relatert større blødning og VTE-behandlingsrelatert større blødning.
Under sykehusinnleggelsen (vurdert opptil 30 dager)
Ikke-større blødning
Tidsramme: Under sykehusinnleggelsen (vurdert opptil 30 dager)
De ikke-større blødningshendelsene er definert av International Society on Thrombosis and Hemostasis (ISTH) og er videre kategorisert i VTE-profylakse-relatert ikke-større blødning og VTE-behandlingsrelatert ikke-større blødning.
Under sykehusinnleggelsen (vurdert opptil 30 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: ZHI-GENG JIN, Doctor, Sixth Medical Center of Chinese PLA General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere