- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06353373
Smart teknologi faciliteret venøs tromboembolismeprofylakse baseret på bundtede evidensbaserede forebyggelsesstrategier (SmaVTE-BEST)
Smart teknologi faciliteret venøs tromboemboliprofylakse på hospitalet baseret på bundtede evidensbaserede forebyggelsesstrategier: SmaVTE-BEST-undersøgelsen
Venøs tromboemboli (VTE) er den tredje hyppigste årsag til dødsfald i hjertekarsygdomme globalt, og dens forekomst er stigende gennem årene. Hospitalserhvervet VTE tegner sig for ca. 75 % af alle dødsfald, der tilskrives VTE. Men kun halvdelen af patienter med indikationer for VTE-profylakse tager forebyggende foranstaltninger, og høje forekomster af uhensigtsmæssig VTE-profylakse ordinering bidrager til kløften mellem VTE-profylakse og retningslinjer. For yderligere at minimere kløften mellem klinisk praksis og retningslinjer er en række strategier blevet anvendt på tværs af forskellige områder af VTE-profylakse. En af de mest effektive foranstaltninger er brugen af et Clinical Decision Support System (CDSS). Smart teknologi-baseret CDSS letter automatiseret evaluering af VTE-risiko og -detektion og løser problemer i både begyndelsen og slutningen af VTE-forebyggelsesprocessen på hospitalet. men der mangler stadig forskning i, hvordan man effektivt implementerer evidensbaseret VTE-profylakse midt i processen.
På vores hospital er rutinemæssig brug af DeVTEcare-systemet (en CDSS til VTE-risikovurdering og integreret pleje) til hospitalsbehandling af VTE blevet lanceret siden 2021. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af at integrere bundtede guideline-baserede VTE-forebyggelsesstrategier i DeVTEcare-systemet på VTE-profylakse på hospitalet.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ZHI-GENG JIN, Doctor
- Telefonnummer: 8615801402223
- E-mail: lwgjzg@163.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
På vores hospital er rutinemæssig brug af DeVTEcare-systemet (en CDSS til VTE-risikovurdering og integreret pleje) til hospitalsbehandling af VTE blevet lanceret siden 2021. Ved retrospektivt at indsamle oplysninger om udskrevne patienter vil alle patienter, der udskrives fra vores hospital mellem april 2023 og april 2024, blive inkluderet i den præmodificerede DeVTEcare-gruppe.
Det modificerede DeVTEcare-system, som inkorporerer bundtede guideline-baserede foranstaltninger til forebyggelse af VTE, vil blive brugt til at hjælpe sundhedsudbydere med VTE-profylakse efter september 2024. Ved retrospektiv indsamling af oplysninger om udskrevne patienter vil alle patienter, der er udskrevet fra vores hospital mellem september 2024 og februar 2025, blive inkluderet i den postmodificerede DeVTEcare-gruppe.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udskrevne patienter, der var ≥18 år ved indlæggelsen, blev inkluderet i observationskohorten. Hvis en patient havde flere indlæggelser, blev der kun inkluderet oplysninger om den længste indlæggelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på diagnostisk information;
- Længde af indlæggelse ≤ 24 timer;
- Patienter i antikoagulationsbehandling på indlæggelsestidspunktet: fx dem med etableret VTE, atrieflimren, akut myokardieinfarkt, iskæmisk slagtilfælde, dem i kontinuerlig nyreudskiftningsterapi, ekstrakorporal membran-pulmonal oxygenering, hæmodialyse og mekanisk klapimplantationsstatus.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Præ-modificeret DeVTEcare Group
På vores hospital er rutinemæssig brug af DeVTEcare-systemet (en CDSS til VTE-risikovurdering og integreret pleje) til hospitalsbehandling af VTE blevet lanceret siden 2021.
Ved retrospektivt at indsamle oplysninger om udskrevne patienter vil alle patienter, der udskrives fra vores hospital mellem april 2023 og april 2024, blive inkluderet i den præmodificerede DeVTEcare-gruppe.
|
|
|
Post-modificeret DeVTEcare Group
Det modificerede DeVTEcare-system, som inkorporerer bundtede guideline-baserede foranstaltninger til forebyggelse af VTE, vil blive brugt til at hjælpe sundhedsudbydere med VTE-profylakse efter september 2024.
Ved retrospektiv indsamling af oplysninger om udskrevne patienter vil alle patienter, der er udskrevet fra vores hospital mellem september 2024 og februar 2025, blive inkluderet i den postmodificerede DeVTEcare-gruppe.
|
Det modificerede DeVTEcare-system, som inkorporerer bundtede guideline-baserede foranstaltninger til forebyggelse af VTE, vil blive brugt til at hjælpe sundhedsudbydere med VTE-profylakse efter september 2024.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VTE på hospitalet
Tidsramme: Under indlæggelsen (vurderet op til 30 dage)
|
In-hospital VTE refererer til forekomsten af en VTE hos en patient, der ikke havde en VTE ved indlæggelsen, men udviklede en i løbet af deres hospitalsophold.
|
Under indlæggelsen (vurderet op til 30 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retningslinje-kompatibel ordination af VTE-profylakse
Tidsramme: Under indlæggelsen (vurderet op til 30 dage)
|
Retningslinje-kompatibel ordination af VTE-profylakse refererer til vedtagelse af risikostratificering for at vejlede klinikeres beslutninger om at ordinere vejledende anbefalet tromboprofylakse.
|
Under indlæggelsen (vurderet op til 30 dage)
|
|
Forebyggelig VTE
Tidsramme: Under indlæggelsen (vurderet op til 30 dage)
|
Forebyggelig VTE er defineret som forekommende hos en højrisikopatient, der ikke har fået ordineret tilstrækkelig VTE-profylakse.
|
Under indlæggelsen (vurderet op til 30 dage)
|
|
Hospitalsrelateret VTE-død
Tidsramme: Under indlæggelsen (vurderet op til 30 dage)
|
Hospitalsrelateret VTE-død defineres som patient, der døde under den nuværende indlæggelse, mens han havde en VTE-hændelse på hospitalet.
|
Under indlæggelsen (vurderet op til 30 dage)
|
|
Større blødning
Tidsramme: Under indlæggelsen (vurderet op til 30 dage)
|
De større blødningshændelser er defineret af International Society on Thrombosis and Hemostasis (ISTH) og er yderligere kategoriseret i VTE-profylakse-relateret større blødning og VTE-behandlingsrelateret større blødning.
|
Under indlæggelsen (vurderet op til 30 dage)
|
|
Ikke-større blødning
Tidsramme: Under indlæggelsen (vurderet op til 30 dage)
|
De ikke-større blødningshændelser er defineret af International Society on Thrombosis and Hemostasis (ISTH) og er yderligere kategoriseret i VTE-profylakse-relateret ikke-større blødning og VTE-behandlingsrelateret ikke-større blødning.
|
Under indlæggelsen (vurderet op til 30 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: ZHI-GENG JIN, Doctor, Sixth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Durieux P, Nizard R, Ravaud P, Mounier N, Lepage E. A clinical decision support system for prevention of venous thromboembolism: effect on physician behavior. JAMA. 2000 Jun 7;283(21):2816-21. doi: 10.1001/jama.283.21.2816.
- Henke PK, Kahn SR, Pannucci CJ, Secemksy EA, Evans NS, Khorana AA, Creager MA, Pradhan AD; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee. Call to Action to Prevent Venous Thromboembolism in Hospitalized Patients: A Policy Statement From the American Heart Association. Circulation. 2020 Jun 16;141(24):e914-e931. doi: 10.1161/CIR.0000000000000769. Epub 2020 May 7. Erratum In: Circulation. 2020 Jun 16;141(24):e932. Circulation. 2021 Feb 16;143(7):e249.
- Jin ZG, Zhang H, Tai MH, Yang Y, Yao Y, Guo YT. Natural Language Processing in a Clinical Decision Support System for the Identification of Venous Thromboembolism: Algorithm Development and Validation. J Med Internet Res. 2023 Apr 24;25:e43153. doi: 10.2196/43153.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HZKY-PJ-2024-7
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Venøs tromboembolisme
-
Feeltect LimitedParkview HealthIkke rekrutterer endnuVenous bensår (VLUS)Forenede Stater
-
StimLabsIkke rekrutterer endnuBensår | Venøse bensår | Bensår Venøs | Venøst ben | Venous bensår (VLUS)
-
Legacy Medical ConsultantsAktiv, ikke rekrutterendeDiabetisk fodsår (DFU) | Tryksår, sengesår, decubitus mavesår | Venous bensår (VLUS)Forenede Stater
-
Dynamic Medical Services dba Acesso BiologicsAktiv, ikke rekrutterendeDiabetisk fodsår (DFU) | Tryksår, sengesår, decubitus mavesår | Venous bensår (VLUS)Forenede Stater
-
Bardia AnvarCarbon Life SciencesIkke rekrutterer endnuKirurgiske sår | Tryksår | Kroniske sår | Traume sår | Arterielle sår | Diabetiske fodsår (DFU'er) | Brændsår | Venous bensår (VLUS)
-
Reprise Biomedical, Inc.RekrutteringTryksår | Kroniske sår | Diabetiske fodsår (DFU'er) | Venous bensår (VLUS) | Kirurgisk sårdehiscence (SWD) | Underminerede og tunneling af sårForenede Stater
-
U.S. Wound RegistryRekrutteringDiabetisk fod | Bensår | Hudsår | Lymfødem | Perifer arteriel sygdom | Vaskulitis | Tryksår | Kirurgisk komplikation | Trykskade | Pyodermi | Kirurgisk sår dehiscens | Calciphylakse | Arterielle sår | Kronisk sår | Diabetiske fodsår (DFU'er) | Traumatiske sår | Seglcellesår | Venous bensår (VLUS) | Pressy mavesår (PU) | Bløddelsradionekrose...Forenede Stater
Kliniske forsøg med Anvendelse af det modificerede DeVTEcare-system
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttet