- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06353373
Intelligens technológia által elősegített vénás thromboembolia megelőzés a bizonyítékokon alapuló megelőzési stratégiákon alapul (SmaVTE-BEST)
Intelligens technológiával könnyített kórházi vénás thromboembolia profilaxis a bizonyítékokon alapuló megelőzési stratégiákon alapul: a SmaVTE-BEST tanulmány
A vénás thromboembolia (VTE) a szív- és érrendszeri betegségek halálozásának harmadik fő oka világszerte, és előfordulása az évek során növekszik. A kórházban szerzett VTE a VTE-nek tulajdonítható összes halálozás körülbelül 75%-a. A VTE-profilaxisra javallatott betegeknek azonban csak a fele tesz megelőző intézkedéseket, és a nem megfelelő VTE-profilaxis felírásának magas aránya hozzájárul a VTE-profilaxis és az irányelvek közötti eltéréshez. A klinikai gyakorlat és az irányelvek közötti szakadék további minimalizálása érdekében számos stratégiát alkalmaztak a VTE profilaxis különböző területein. Az egyik leghatékonyabb intézkedés a Clinical Decision Support System (CDSS) alkalmazása. Az intelligens technológián alapuló CDSS lehetővé teszi a VTE kockázatának automatizált értékelését és észlelését, kezelve a kórházi VTE prevenciós folyamat elején és végén felmerülő problémákat. de még mindig hiányoznak a kutatások arról, hogyan lehet hatékonyan megvalósítani a bizonyítékokon alapuló VTE-profilaxist a folyamat közepén.
Kórházunkban 2021-től elindult a DeVTEcare rendszer (a VTE kockázatértékelésére és integrált ellátására szolgáló CDSS) rutinszerű alkalmazása a VTE kórházi kezelésében. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az irányelveken alapuló VTE prevenciós stratégiáknak a DeVTEcare rendszerbe történő integrálásának hatását a kórházi VTE profilaxisra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ZHI-GENG JIN, Doctor
- Telefonszám: 8615801402223
- E-mail: lwgjzg@163.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Kórházunkban 2021-től elindult a DeVTEcare rendszer (a VTE kockázatértékelésére és integrált ellátására szolgáló CDSS) rutinszerű alkalmazása a VTE kórházi kezelésében. A hazabocsátott betegekre vonatkozó visszamenőleges információgyűjtéssel minden, a kórházunkból 2023 áprilisa és 2024 áprilisa között hazabocsátott beteg bekerül az előzetesen módosított DeVTEcare csoportba.
A módosított DeVTEcare rendszer, amely az irányelveken alapuló VTE-megelőzési intézkedéseket tartalmaz, 2024 szeptembere után az egészségügyi szolgáltatók VTE-profilaxisának támogatására szolgál. A hazabocsátott betegekre vonatkozó visszamenőleges információgyűjtéssel a kórházunkból 2024 szeptembere és 2025 februárja között hazabocsátott összes beteg bekerül a módosított DeVTEcare csoportba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az elbocsátott betegek, akik 18 évesnél idősebbek voltak a felvételkor, bekerültek a megfigyelési csoportba. Ha egy beteget többször is kórházban ápoltak, akkor csak a leghosszabb kórházi kezelésre vonatkozó információkat vettek bele a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- Diagnosztikai információk hiánya!
- A kórházi kezelés időtartama ≤ 24 óra;
- A felvétel időpontjában antikoaguláns kezelésben részesülő betegek: pl.: VTE-ben, pitvarfibrillációban, akut miokardiális infarktusban, ischaemiás stroke-ban szenvedők, folyamatos vesepótló kezelésben, extracorporalis membrános tüdőoxigenizációban, hemodialízisben és mechanikus billentyűbeültetésben szenvedők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Előre módosított DeVTEcare csoport
Kórházunkban 2021-től elindult a DeVTEcare rendszer (a VTE kockázatértékelésére és integrált ellátására szolgáló CDSS) rutinszerű alkalmazása a VTE kórházi kezelésében.
A hazabocsátott betegekre vonatkozó visszamenőleges információgyűjtéssel minden, a kórházunkból 2023 áprilisa és 2024 áprilisa között hazabocsátott beteg bekerül az előzetesen módosított DeVTEcare csoportba.
|
|
|
Módosított DeVTEcare csoport
A módosított DeVTEcare rendszer, amely az irányelveken alapuló VTE-megelőzési intézkedéseket tartalmaz, 2024 szeptembere után az egészségügyi szolgáltatók VTE-profilaxisának támogatására szolgál.
A hazabocsátott betegekre vonatkozó visszamenőleges információgyűjtéssel a kórházunkból 2024 szeptembere és 2025 februárja között hazabocsátott összes beteg bekerül a módosított DeVTEcare csoportba.
|
A módosított DeVTEcare rendszer, amely az irányelveken alapuló VTE-megelőzési intézkedéseket tartalmaz, 2024 szeptembere után az egészségügyi szolgáltatók VTE-profilaxisának támogatására szolgál.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi VTE
Időkeret: A kórházi kezelés alatt (30 napig értékelve)
|
A kórházi VTE olyan VTE előfordulását jelenti, akinél nem volt VTE a felvételkor, de a kórházi tartózkodása során kialakult.
|
A kórházi kezelés alatt (30 napig értékelve)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Útmutatónak megfelelő VTE profilaxis előírása
Időkeret: A kórházi kezelés alatt (30 napig értékelve)
|
A VTE-profilaxis irányelveknek megfelelő felírása a kockázati rétegződés elfogadását jelenti, amely irányítja a klinikusok döntéseit az irányelv által javasolt thromboprofilaxis felírásakor.
|
A kórházi kezelés alatt (30 napig értékelve)
|
|
Megelőzhető VTE
Időkeret: A kórházi kezelés alatt (30 napig értékelve)
|
Megelőzhető VTE-nek minősül, ha olyan magas kockázatú betegnél fordul elő, akinek nem írták fel megfelelő VTE-profilaxist.
|
A kórházi kezelés alatt (30 napig értékelve)
|
|
Kórházi VTE-halál
Időkeret: A kórházi kezelés alatt (30 napig értékelve)
|
Kórházi VTE-halálnak minősül az a beteg, aki a jelen kórházi kezelés során, miközben kórházi VTE-eseményben halt meg.
|
A kórházi kezelés alatt (30 napig értékelve)
|
|
Súlyos vérzés
Időkeret: A kórházi kezelés alatt (30 napig értékelve)
|
A fő vérzéses eseményeket a Thrombosis and Hemostasis Nemzetközi Társasága (ISTH) határozza meg, és a VTE-profilaxissal összefüggő súlyos vérzésekre és a VTE-kezeléssel összefüggő súlyos vérzésekre sorolják.
|
A kórházi kezelés alatt (30 napig értékelve)
|
|
Nem jelentős vérzés
Időkeret: A kórházi kezelés alatt (30 napig értékelve)
|
A nem jelentős vérzéses eseményeket az International Society on Thrombosis and Hemostasis (ISTH) határozza meg, és tovább kategorizálják a VTE profilaxissal összefüggő nem súlyos vérzések és a VTE kezeléssel összefüggő nem súlyos vérzések csoportjába.
|
A kórházi kezelés alatt (30 napig értékelve)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: ZHI-GENG JIN, Doctor, Sixth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Durieux P, Nizard R, Ravaud P, Mounier N, Lepage E. A clinical decision support system for prevention of venous thromboembolism: effect on physician behavior. JAMA. 2000 Jun 7;283(21):2816-21. doi: 10.1001/jama.283.21.2816.
- Henke PK, Kahn SR, Pannucci CJ, Secemksy EA, Evans NS, Khorana AA, Creager MA, Pradhan AD; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee. Call to Action to Prevent Venous Thromboembolism in Hospitalized Patients: A Policy Statement From the American Heart Association. Circulation. 2020 Jun 16;141(24):e914-e931. doi: 10.1161/CIR.0000000000000769. Epub 2020 May 7. Erratum In: Circulation. 2020 Jun 16;141(24):e932. Circulation. 2021 Feb 16;143(7):e249.
- Jin ZG, Zhang H, Tai MH, Yang Y, Yao Y, Guo YT. Natural Language Processing in a Clinical Decision Support System for the Identification of Venous Thromboembolism: Algorithm Development and Validation. J Med Internet Res. 2023 Apr 24;25:e43153. doi: 10.2196/43153.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HZKY-PJ-2024-7
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .