Profilassi della tromboembolia venosa facilitata dalla tecnologia intelligente basata su strategie di prevenzione basate sull'evidenza (SmaVTE-BEST)
Profilassi intraospedaliera della tromboembolia venosa facilitata dalla tecnologia intelligente basata su strategie di prevenzione basate sull’evidenza: lo studio SmaVTE-BEST
Il tromboembolismo venoso (TEV) è la terza causa di morte per malattie cardiovascolari a livello globale e la sua incidenza è in aumento nel corso degli anni. La TEV contratta in ospedale rappresenta circa il 75% di tutti i decessi attribuiti alla TEV. Tuttavia, solo la metà dei pazienti con indicazione alla profilassi per la TEV adotta misure preventive, e alti tassi di prescrizione inappropriata di profilassi per la TEV contribuiscono al divario tra la profilassi per la TEV e le linee guida. Per ridurre ulteriormente il divario tra la pratica clinica e le linee guida, sono state impiegate una serie di strategie in vari campi della profilassi del TEV. Una delle misure più efficaci è l’utilizzo di un sistema di supporto alle decisioni cliniche (CDSS). Il CDSS basato su tecnologia intelligente facilita la valutazione automatizzata del rischio e il rilevamento di TEV, affrontando i problemi sia all’inizio che alla fine del processo di prevenzione della TEV in ospedale. ma mancano ancora ricerche su come implementare efficacemente la profilassi del TEV basata sull’evidenza nel mezzo del processo.
Nel nostro ospedale, dal 2021 è stato lanciato l’uso di routine del sistema DeVTEcare (un CDSS per la valutazione del rischio di TEV e la cura integrata) per la gestione intraospedaliera del TEV. Questo studio mira a indagare l’effetto dell’integrazione di strategie di prevenzione della TEV basate su linee guida nel sistema DeVTEcare sulla profilassi della TEV in ambito ospedaliero.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ZHI-GENG JIN, Doctor
- Numero di telefono: 8615801402223
- Email: lwgjzg@163.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Nel nostro ospedale, dal 2021 è stato lanciato l’uso di routine del sistema DeVTEcare (un CDSS per la valutazione del rischio di TEV e la cura integrata) per la gestione intraospedaliera del TEV. Raccogliendo retrospettivamente informazioni sui pazienti dimessi, tutti i pazienti dimessi dal nostro ospedale tra aprile 2023 e aprile 2024 saranno inclusi nel gruppo DeVTEcare pre-modificato.
Il sistema DeVTEcare modificato, che incorpora misure di prevenzione della TEV basate su linee guida, sarà utilizzato per assistere gli operatori sanitari nella profilassi della TEV dopo settembre 2024. Raccogliendo retrospettivamente informazioni sui pazienti dimessi, tutti i pazienti dimessi dal nostro ospedale tra settembre 2024 e febbraio 2025 saranno inclusi nel gruppo DeVTEcare post-modificato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti dimessi che avevano ≥18 anni di età al momento del ricovero sono stati inclusi nella coorte di osservazione. Se un paziente aveva avuto più ricoveri ospedalieri, nello studio venivano incluse le informazioni solo sul ricovero più lungo.
Criteri di esclusione:
- Mancanza di informazioni diagnostiche;
- Durata del ricovero ≤ 24 ore；
- Pazienti in terapia anticoagulante al momento del ricovero: ad esempio, quelli con TEV accertato, fibrillazione atriale, infarto miocardico acuto, ictus ischemico, quelli in terapia sostitutiva renale continua, ossigenazione polmonare con membrana extracorporea, emodialisi e stato di impianto di valvola meccanica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo DeVTEcare pre-modificato
Nel nostro ospedale, dal 2021 è stato lanciato l’uso di routine del sistema DeVTEcare (un CDSS per la valutazione del rischio di TEV e la cura integrata) per la gestione intraospedaliera del TEV.
Raccogliendo retrospettivamente informazioni sui pazienti dimessi, tutti i pazienti dimessi dal nostro ospedale tra aprile 2023 e aprile 2024 saranno inclusi nel gruppo DeVTEcare pre-modificato.
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Gruppo DeVTEcare post-modificato
Il sistema DeVTEcare modificato, che incorpora misure di prevenzione della TEV basate su linee guida, sarà utilizzato per assistere gli operatori sanitari nella profilassi della TEV dopo settembre 2024.
Raccogliendo retrospettivamente informazioni sui pazienti dimessi, tutti i pazienti dimessi dal nostro ospedale tra settembre 2024 e febbraio 2025 saranno inclusi nel gruppo DeVTEcare post-modificato.
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Il sistema DeVTEcare modificato, che incorpora misure di prevenzione della TEV basate su linee guida, sarà utilizzato per assistere gli operatori sanitari nella profilassi della TEV dopo settembre 2024.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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TEV intraospedaliera
Lasso di tempo: Durante il ricovero (valutato fino a 30 giorni)
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Per TEV intraospedaliera si intende il verificarsi di una TEV in un paziente che non aveva una TEV al momento del ricovero ma ne ha sviluppato una durante il corso della degenza ospedaliera.
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Durante il ricovero (valutato fino a 30 giorni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prescrizione conforme alle linee guida della profilassi del TEV
Lasso di tempo: Durante il ricovero (valutato fino a 30 giorni)
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La prescrizione conforme alle linee guida della profilassi del TEV si riferisce all'adozione della stratificazione del rischio per guidare le decisioni dei medici di prescrivere la tromboprofilassi raccomandata dalle linee guida.
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Durante il ricovero (valutato fino a 30 giorni)
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TEV prevenibile
Lasso di tempo: Durante il ricovero (valutato fino a 30 giorni)
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Si definisce TEV prevenibile quella che si verifica in un paziente ad alto rischio a cui non è stata prescritta un'adeguata profilassi per la TEV.
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Durante il ricovero (valutato fino a 30 giorni)
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Morte per TEV correlata all'ospedale
Lasso di tempo: Durante il ricovero (valutato fino a 30 giorni)
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Per morte per TEV correlata all'ospedale si intende un paziente deceduto durante il ricovero in corso mentre si è verificato un evento di TEV in ospedale.
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Durante il ricovero (valutato fino a 30 giorni)
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Emorragia importante
Lasso di tempo: Durante il ricovero (valutato fino a 30 giorni)
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Gli eventi di sanguinamento maggiore sono definiti dalla International Society on Thrombosis and Hemostasis (ISTH) e sono ulteriormente classificati in sanguinamento maggiore correlato alla profilassi del TEV e sanguinamento maggiore correlato al trattamento del TEV.
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Durante il ricovero (valutato fino a 30 giorni)
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Sanguinamento non maggiore
Lasso di tempo: Durante il ricovero (valutato fino a 30 giorni)
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Gli eventi di sanguinamento non maggiori sono definiti dalla International Society on Thrombosis and Hemostasis (ISTH) e sono ulteriormente classificati in sanguinamenti non maggiori correlati alla profilassi del TEV e sanguinamenti non maggiori correlati al trattamento del TEV.
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Durante il ricovero (valutato fino a 30 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: ZHI-GENG JIN, Doctor, Sixth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Durieux P, Nizard R, Ravaud P, Mounier N, Lepage E. A clinical decision support system for prevention of venous thromboembolism: effect on physician behavior. JAMA. 2000 Jun 7;283(21):2816-21. doi: 10.1001/jama.283.21.2816.
- Henke PK, Kahn SR, Pannucci CJ, Secemksy EA, Evans NS, Khorana AA, Creager MA, Pradhan AD; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee. Call to Action to Prevent Venous Thromboembolism in Hospitalized Patients: A Policy Statement From the American Heart Association. Circulation. 2020 Jun 16;141(24):e914-e931. doi: 10.1161/CIR.0000000000000769. Epub 2020 May 7. Erratum In: Circulation. 2020 Jun 16;141(24):e932. Circulation. 2021 Feb 16;143(7):e249.
- Jin ZG, Zhang H, Tai MH, Yang Y, Yao Y, Guo YT. Natural Language Processing in a Clinical Decision Support System for the Identification of Venous Thromboembolism: Algorithm Development and Validation. J Med Internet Res. 2023 Apr 24;25:e43153. doi: 10.2196/43153.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HZKY-PJ-2024-7
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