- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06353373
Une technologie intelligente a facilité la prophylaxie de la thromboembolie veineuse basée sur des stratégies de prévention groupées fondées sur des données probantes (SmaVTE-BEST)
Une technologie intelligente facilitée par une prophylaxie de la thromboembolie veineuse à l'hôpital basée sur des stratégies de prévention groupées fondées sur des données probantes : l'étude SmaVTE-BEST
La thromboembolie veineuse (TEV) est la troisième cause de décès par maladie cardiovasculaire dans le monde, et son incidence augmente au fil des années. La TEV nosocomiale représente environ 75 % de tous les décès attribués à la TEV. Cependant, seulement la moitié des patients ayant des indications pour une prophylaxie contre la TEV prennent des mesures préventives, et les taux élevés de prescription inappropriée de prophylaxie contre la TEV contribuent à l’écart entre la prophylaxie contre la TEV et les lignes directrices. Afin de minimiser davantage l'écart entre la pratique clinique et les lignes directrices, une série de stratégies ont été utilisées dans divers domaines de la prophylaxie de la TEV. L'une des mesures les plus efficaces est l'utilisation d'un système d'aide à la décision clinique (CDSS). Le CDSS, basé sur une technologie intelligente, facilite l'évaluation automatisée du risque et de la détection de TEV, résolvant les problèmes au début et à la fin du processus de prévention de la TEV à l'hôpital. mais il y a encore un manque de recherche sur la manière de mettre en œuvre efficacement une prophylaxie de la TEV fondée sur des données probantes au milieu du processus.
Dans notre hôpital, l'utilisation systématique du système DeVTEcare (un CDSS pour l'évaluation des risques de TEV et les soins intégrés) pour la prise en charge hospitalière de la TEV a été lancée depuis 2021. Cette étude vise à étudier l'effet de l'intégration de stratégies groupées de prévention de la TEV basées sur des lignes directrices dans le système DeVTEcare sur la prophylaxie de la TEV en milieu hospitalier.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ZHI-GENG JIN, Doctor
- Numéro de téléphone: 8615801402223
- E-mail: lwgjzg@163.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Dans notre hôpital, l'utilisation systématique du système DeVTEcare (un CDSS pour l'évaluation des risques de TEV et les soins intégrés) pour la prise en charge hospitalière de la TEV a été lancée depuis 2021. En collectant rétrospectivement des informations sur les patients sortis, tous les patients sortis de notre hôpital entre avril 2023 et avril 2024 seront inclus dans le groupe DeVTEcare pré-modifié.
Le système DeVTEcare modifié, qui intègre des mesures groupées de prévention de la TEV basées sur des lignes directrices, sera utilisé pour aider les prestataires de soins de santé dans la prophylaxie de la TEV après septembre 2024. En collectant rétrospectivement des informations sur les patients sortis, tous les patients sortis de notre hôpital entre septembre 2024 et février 2025 seront inclus dans le groupe DeVTEcare post-modifié.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients sortis qui étaient âgés de ≥ 18 ans à l'admission ont été inclus dans la cohorte d'observation. Si un patient avait été hospitalisé plusieurs fois, seules les informations sur l’hospitalisation la plus longue étaient incluses dans l’étude.
Critère d'exclusion:
- Manque d'informations de diagnostic;
- Durée d'hospitalisation ≤ 24 heures ;
- Patients sous traitement anticoagulant au moment de l'admission : par exemple, ceux qui présentent une TEV établie, une fibrillation auriculaire, un infarctus aigu du myocarde, un accident vasculaire cérébral ischémique, ceux qui suivent un traitement de remplacement rénal continu, une oxygénation pulmonaire par membrane extracorporelle, une hémodialyse et un statut d'implantation de valve mécanique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe DeVTEcare pré-modifié
Dans notre hôpital, l'utilisation systématique du système DeVTEcare (un CDSS pour l'évaluation des risques de TEV et les soins intégrés) pour la prise en charge hospitalière de la TEV a été lancée depuis 2021.
En collectant rétrospectivement des informations sur les patients sortis, tous les patients sortis de notre hôpital entre avril 2023 et avril 2024 seront inclus dans le groupe DeVTEcare pré-modifié.
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Groupe DeVTEcare post-modifié
Le système DeVTEcare modifié, qui intègre des mesures groupées de prévention de la TEV basées sur des lignes directrices, sera utilisé pour aider les prestataires de soins de santé dans la prophylaxie de la TEV après septembre 2024.
En collectant rétrospectivement des informations sur les patients sortis, tous les patients sortis de notre hôpital entre septembre 2024 et février 2025 seront inclus dans le groupe DeVTEcare post-modifié.
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Le système DeVTEcare modifié, qui intègre des mesures groupées de prévention de la TEV basées sur des lignes directrices, sera utilisé pour aider les prestataires de soins de santé dans la prophylaxie de la TEV après septembre 2024.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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TEV à l'hôpital
Délai: Pendant l'hospitalisation (évaluée jusqu'à 30 jours)
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La TEV à l'hôpital fait référence à la survenue d'une TEV chez un patient qui n'avait pas de TEV à l'admission mais qui en a développé une au cours de son séjour à l'hôpital.
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Pendant l'hospitalisation (évaluée jusqu'à 30 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prescription conforme aux lignes directrices de la prophylaxie TEV
Délai: Pendant l'hospitalisation (évaluée jusqu'à 30 jours)
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La prescription conforme aux lignes directrices de la prophylaxie de la TEV fait référence à l'adoption d'une stratification du risque pour guider les décisions des cliniciens de prescrire une thromboprophylaxie recommandée par les lignes directrices.
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Pendant l'hospitalisation (évaluée jusqu'à 30 jours)
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TEV évitable
Délai: Pendant l'hospitalisation (évaluée jusqu'à 30 jours)
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La TEV évitable est définie comme survenant chez un patient à haut risque auquel une prophylaxie adéquate contre la TEV n’a pas été prescrite.
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Pendant l'hospitalisation (évaluée jusqu'à 30 jours)
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Décès par TEV lié à l'hôpital
Délai: Pendant l'hospitalisation (évaluée jusqu'à 30 jours)
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Les décès par TEV liés à l'hôpital sont définis comme un patient décédé au cours de l'hospitalisation en cours alors qu'il subissait un événement de TEV à l'hôpital.
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Pendant l'hospitalisation (évaluée jusqu'à 30 jours)
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Saignement majeur
Délai: Pendant l'hospitalisation (évaluée jusqu'à 30 jours)
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Les événements hémorragiques majeurs sont définis par la Société internationale sur la thrombose et l'hémostase (ISTH) et sont ensuite classés en hémorragies majeures liées à la prophylaxie des TEV et en hémorragies majeures liées au traitement des TEV.
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Pendant l'hospitalisation (évaluée jusqu'à 30 jours)
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Saignement non majeur
Délai: Pendant l'hospitalisation (évaluée jusqu'à 30 jours)
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Les événements hémorragiques non majeurs sont définis par la Société internationale sur la thrombose et l'hémostase (ISTH) et sont ensuite classés en hémorragies non majeures liées à la prophylaxie TEV et en hémorragies non majeures liées au traitement de la TEV.
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Pendant l'hospitalisation (évaluée jusqu'à 30 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: ZHI-GENG JIN, Doctor, Sixth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Durieux P, Nizard R, Ravaud P, Mounier N, Lepage E. A clinical decision support system for prevention of venous thromboembolism: effect on physician behavior. JAMA. 2000 Jun 7;283(21):2816-21. doi: 10.1001/jama.283.21.2816.
- Henke PK, Kahn SR, Pannucci CJ, Secemksy EA, Evans NS, Khorana AA, Creager MA, Pradhan AD; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee. Call to Action to Prevent Venous Thromboembolism in Hospitalized Patients: A Policy Statement From the American Heart Association. Circulation. 2020 Jun 16;141(24):e914-e931. doi: 10.1161/CIR.0000000000000769. Epub 2020 May 7. Erratum In: Circulation. 2020 Jun 16;141(24):e932. Circulation. 2021 Feb 16;143(7):e249.
- Jin ZG, Zhang H, Tai MH, Yang Y, Yao Y, Guo YT. Natural Language Processing in a Clinical Decision Support System for the Identification of Venous Thromboembolism: Algorithm Development and Validation. J Med Internet Res. 2023 Apr 24;25:e43153. doi: 10.2196/43153.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HZKY-PJ-2024-7
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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