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Une technologie intelligente a facilité la prophylaxie de la thromboembolie veineuse basée sur des stratégies de prévention groupées fondées sur des données probantes (SmaVTE-BEST)

7 avril 2024 mis à jour par: Navy General Hospital, Beijing

Une technologie intelligente facilitée par une prophylaxie de la thromboembolie veineuse à l'hôpital basée sur des stratégies de prévention groupées fondées sur des données probantes : l'étude SmaVTE-BEST

La thromboembolie veineuse (TEV) est la troisième cause de décès par maladie cardiovasculaire dans le monde, et son incidence augmente au fil des années. La TEV nosocomiale représente environ 75 % de tous les décès attribués à la TEV. Cependant, seulement la moitié des patients ayant des indications pour une prophylaxie contre la TEV prennent des mesures préventives, et les taux élevés de prescription inappropriée de prophylaxie contre la TEV contribuent à l’écart entre la prophylaxie contre la TEV et les lignes directrices. Afin de minimiser davantage l'écart entre la pratique clinique et les lignes directrices, une série de stratégies ont été utilisées dans divers domaines de la prophylaxie de la TEV. L'une des mesures les plus efficaces est l'utilisation d'un système d'aide à la décision clinique (CDSS). Le CDSS, basé sur une technologie intelligente, facilite l'évaluation automatisée du risque et de la détection de TEV, résolvant les problèmes au début et à la fin du processus de prévention de la TEV à l'hôpital. mais il y a encore un manque de recherche sur la manière de mettre en œuvre efficacement une prophylaxie de la TEV fondée sur des données probantes au milieu du processus.

Dans notre hôpital, l'utilisation systématique du système DeVTEcare (un CDSS pour l'évaluation des risques de TEV et les soins intégrés) pour la prise en charge hospitalière de la TEV a été lancée depuis 2021. Cette étude vise à étudier l'effet de l'intégration de stratégies groupées de prévention de la TEV basées sur des lignes directrices dans le système DeVTEcare sur la prophylaxie de la TEV en milieu hospitalier.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

15626

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: ZHI-GENG JIN, Doctor
  • Numéro de téléphone: 8615801402223
  • E-mail: lwgjzg@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Dans notre hôpital, l'utilisation systématique du système DeVTEcare (un CDSS pour l'évaluation des risques de TEV et les soins intégrés) pour la prise en charge hospitalière de la TEV a été lancée depuis 2021. En collectant rétrospectivement des informations sur les patients sortis, tous les patients sortis de notre hôpital entre avril 2023 et avril 2024 seront inclus dans le groupe DeVTEcare pré-modifié.

Le système DeVTEcare modifié, qui intègre des mesures groupées de prévention de la TEV basées sur des lignes directrices, sera utilisé pour aider les prestataires de soins de santé dans la prophylaxie de la TEV après septembre 2024. En collectant rétrospectivement des informations sur les patients sortis, tous les patients sortis de notre hôpital entre septembre 2024 et février 2025 seront inclus dans le groupe DeVTEcare post-modifié.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients sortis qui étaient âgés de ≥ 18 ans à l'admission ont été inclus dans la cohorte d'observation. Si un patient avait été hospitalisé plusieurs fois, seules les informations sur l’hospitalisation la plus longue étaient incluses dans l’étude.

Critère d'exclusion:

  • Manque d'informations de diagnostic;
  • Durée d'hospitalisation ≤ 24 heures ;
  • Patients sous traitement anticoagulant au moment de l'admission : par exemple, ceux qui présentent une TEV établie, une fibrillation auriculaire, un infarctus aigu du myocarde, un accident vasculaire cérébral ischémique, ceux qui suivent un traitement de remplacement rénal continu, une oxygénation pulmonaire par membrane extracorporelle, une hémodialyse et un statut d'implantation de valve mécanique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe DeVTEcare pré-modifié
Dans notre hôpital, l'utilisation systématique du système DeVTEcare (un CDSS pour l'évaluation des risques de TEV et les soins intégrés) pour la prise en charge hospitalière de la TEV a été lancée depuis 2021. En collectant rétrospectivement des informations sur les patients sortis, tous les patients sortis de notre hôpital entre avril 2023 et avril 2024 seront inclus dans le groupe DeVTEcare pré-modifié.
Groupe DeVTEcare post-modifié
Le système DeVTEcare modifié, qui intègre des mesures groupées de prévention de la TEV basées sur des lignes directrices, sera utilisé pour aider les prestataires de soins de santé dans la prophylaxie de la TEV après septembre 2024. En collectant rétrospectivement des informations sur les patients sortis, tous les patients sortis de notre hôpital entre septembre 2024 et février 2025 seront inclus dans le groupe DeVTEcare post-modifié.
Le système DeVTEcare modifié, qui intègre des mesures groupées de prévention de la TEV basées sur des lignes directrices, sera utilisé pour aider les prestataires de soins de santé dans la prophylaxie de la TEV après septembre 2024.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
TEV à l'hôpital
Délai: Pendant l'hospitalisation (évaluée jusqu'à 30 jours)
La TEV à l'hôpital fait référence à la survenue d'une TEV chez un patient qui n'avait pas de TEV à l'admission mais qui en a développé une au cours de son séjour à l'hôpital.
Pendant l'hospitalisation (évaluée jusqu'à 30 jours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prescription conforme aux lignes directrices de la prophylaxie TEV
Délai: Pendant l'hospitalisation (évaluée jusqu'à 30 jours)
La prescription conforme aux lignes directrices de la prophylaxie de la TEV fait référence à l'adoption d'une stratification du risque pour guider les décisions des cliniciens de prescrire une thromboprophylaxie recommandée par les lignes directrices.
Pendant l'hospitalisation (évaluée jusqu'à 30 jours)
TEV évitable
Délai: Pendant l'hospitalisation (évaluée jusqu'à 30 jours)
La TEV évitable est définie comme survenant chez un patient à haut risque auquel une prophylaxie adéquate contre la TEV n’a pas été prescrite.
Pendant l'hospitalisation (évaluée jusqu'à 30 jours)
Décès par TEV lié à l'hôpital
Délai: Pendant l'hospitalisation (évaluée jusqu'à 30 jours)
Les décès par TEV liés à l'hôpital sont définis comme un patient décédé au cours de l'hospitalisation en cours alors qu'il subissait un événement de TEV à l'hôpital.
Pendant l'hospitalisation (évaluée jusqu'à 30 jours)
Saignement majeur
Délai: Pendant l'hospitalisation (évaluée jusqu'à 30 jours)
Les événements hémorragiques majeurs sont définis par la Société internationale sur la thrombose et l'hémostase (ISTH) et sont ensuite classés en hémorragies majeures liées à la prophylaxie des TEV et en hémorragies majeures liées au traitement des TEV.
Pendant l'hospitalisation (évaluée jusqu'à 30 jours)
Saignement non majeur
Délai: Pendant l'hospitalisation (évaluée jusqu'à 30 jours)
Les événements hémorragiques non majeurs sont définis par la Société internationale sur la thrombose et l'hémostase (ISTH) et sont ensuite classés en hémorragies non majeures liées à la prophylaxie TEV et en hémorragies non majeures liées au traitement de la TEV.
Pendant l'hospitalisation (évaluée jusqu'à 30 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: ZHI-GENG JIN, Doctor, Sixth Medical Center of Chinese PLA General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2024

Première publication (Réel)

9 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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