- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06353373
Slimme technologie vergemakkelijkt de profylaxe van veneuze trombo-embolie op basis van gebundelde, op bewijs gebaseerde preventiestrategieën (SmaVTE-BEST)
Slimme technologie vergemakkelijkt de profylaxe van veneuze trombo-embolie in het ziekenhuis op basis van gebundelde, op bewijs gebaseerde preventiestrategieën: de SmaVTE-BEST-studie
Veneuze trombo-embolie (VTE) is wereldwijd de derde belangrijkste doodsoorzaak van hart- en vaatziekten, en de incidentie ervan neemt in de loop der jaren toe. In ziekenhuizen opgelopen VTE is verantwoordelijk voor ongeveer 75% van alle sterfgevallen die aan VTE worden toegeschreven. Slechts de helft van de patiënten met indicaties voor VTE-profylaxe neemt echter preventieve maatregelen, en het hoge percentage ongepast voorschrijven van VTE-profylaxe draagt bij aan de kloof tussen VTE-profylaxe en richtlijnen. Om de kloof tussen de klinische praktijk en de richtlijnen verder te verkleinen, is een reeks strategieën toegepast op verschillende gebieden van VTE-profylaxe. Een van de meest effectieve maatregelen is het gebruik van een Clinical Decision Support System (CDSS). Op slimme technologie gebaseerde CDSS vergemakkelijkt de geautomatiseerde evaluatie van het VTE-risico en de detectie, waarbij problemen aan zowel het begin als het einde van het VTE-preventieproces in het ziekenhuis worden aangepakt. maar er is nog steeds een gebrek aan onderzoek naar de manier waarop op bewijs gebaseerde VTE-profylaxe midden in het proces effectief kan worden geïmplementeerd.
In ons ziekenhuis is sinds 2021 routinematig gebruik van het DeVTEcare-systeem (een CDSS voor VTE-risicobeoordeling en geïntegreerde zorg) voor de behandeling van VTE in het ziekenhuis geïntroduceerd. Deze studie heeft tot doel het effect te onderzoeken van het integreren van gebundelde, op richtlijnen gebaseerde VTE-preventiestrategieën in het DeVTEcare-systeem op VTE-profylaxe in het ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: ZHI-GENG JIN, Doctor
- Telefoonnummer: 8615801402223
- E-mail: lwgjzg@163.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
In ons ziekenhuis is sinds 2021 routinematig gebruik van het DeVTEcare-systeem (een CDSS voor VTE-risicobeoordeling en geïntegreerde zorg) voor de behandeling van VTE in het ziekenhuis geïntroduceerd. Door met terugwerkende kracht informatie te verzamelen over ontslagen patiënten, zullen alle patiënten die tussen april 2023 en april 2024 uit ons ziekenhuis worden ontslagen, worden opgenomen in de pre-gemodificeerde DeVTEcare-groep.
Het aangepaste DeVTEcare-systeem, dat gebundelde, op richtlijnen gebaseerde VTE-preventiemaatregelen omvat, zal na september 2024 worden gebruikt om zorgverleners te helpen bij VTE-profylaxe. Door met terugwerkende kracht informatie te verzamelen over ontslagen patiënten, zullen alle patiënten die tussen september 2024 en februari 2025 uit ons ziekenhuis worden ontslagen, worden opgenomen in de post-gemodificeerde DeVTEcare-groep.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ontslagen patiënten die bij opname ≥18 jaar oud waren, werden opgenomen in het observatiecohort. Als een patiënt meerdere ziekenhuisopnames had, werd alleen informatie over de langste ziekenhuisopname in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan diagnostische informatie;
- Duur van de ziekenhuisopname ≤ 24 uur;
- Patiënten die antistollingstherapie krijgen op het moment van opname: bijvoorbeeld patiënten met vastgestelde VTE, atriumfibrilleren, acuut myocardinfarct, ischemische beroerte, patiënten die continue nierfunctievervangende therapie krijgen, extracorporale membraanpulmonale oxygenatie, hemodialyse en mechanische klepimplantatiestatus.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Voorgemodificeerde DeVTEcare Group
In ons ziekenhuis is sinds 2021 routinematig gebruik van het DeVTEcare-systeem (een CDSS voor VTE-risicobeoordeling en geïntegreerde zorg) voor de behandeling van VTE in het ziekenhuis geïntroduceerd.
Door met terugwerkende kracht informatie te verzamelen over ontslagen patiënten, zullen alle patiënten die tussen april 2023 en april 2024 uit ons ziekenhuis worden ontslagen, worden opgenomen in de pre-gemodificeerde DeVTEcare-groep.
|
|
|
Post-gemodificeerde DeVTEcare Group
Het aangepaste DeVTEcare-systeem, dat gebundelde, op richtlijnen gebaseerde VTE-preventiemaatregelen omvat, zal na september 2024 worden gebruikt om zorgverleners te helpen bij VTE-profylaxe.
Door met terugwerkende kracht informatie te verzamelen over ontslagen patiënten, zullen alle patiënten die tussen september 2024 en februari 2025 uit ons ziekenhuis worden ontslagen, worden opgenomen in de post-gemodificeerde DeVTEcare-groep.
|
Het aangepaste DeVTEcare-systeem, dat gebundelde, op richtlijnen gebaseerde VTE-preventiemaatregelen omvat, zal na september 2024 worden gebruikt om zorgverleners te helpen bij VTE-profylaxe.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VTE in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tijdens de ziekenhuisopname (beoordeeld tot 30 dagen)
|
VTE in het ziekenhuis verwijst naar het optreden van een VTE bij een patiënt die bij opname geen VTE had, maar deze tijdens zijn verblijf in het ziekenhuis ontwikkelde.
|
Tijdens de ziekenhuisopname (beoordeeld tot 30 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Richtlijnconform voorschrijven van VTE-profylaxe
Tijdsspanne: Tijdens de ziekenhuisopname (beoordeeld tot 30 dagen)
|
Het volgens de richtlijnen voorschrijven van VTE-profylaxe verwijst naar het toepassen van risicostratificatie als leidraad voor de beslissingen van artsen om volgens de richtlijnen aanbevolen tromboprofylaxe voor te schrijven.
|
Tijdens de ziekenhuisopname (beoordeeld tot 30 dagen)
|
|
Voorkombare VTE
Tijdsspanne: Tijdens de ziekenhuisopname (beoordeeld tot 30 dagen)
|
Voorkombare VTE wordt gedefinieerd als voorkomend bij een patiënt met een hoog risico waarvoor geen adequate VTE-profylaxe is voorgeschreven.
|
Tijdens de ziekenhuisopname (beoordeeld tot 30 dagen)
|
|
Ziekenhuisgerelateerde VTE-overlijden
Tijdsspanne: Tijdens de ziekenhuisopname (beoordeeld tot 30 dagen)
|
Ziekenhuisgerelateerde VTE-overlijden wordt gedefinieerd als een patiënt die is overleden tijdens de huidige ziekenhuisopname terwijl hij in het ziekenhuis een VTE-gebeurtenis had.
|
Tijdens de ziekenhuisopname (beoordeeld tot 30 dagen)
|
|
Grote bloeding
Tijdsspanne: Tijdens de ziekenhuisopname (beoordeeld tot 30 dagen)
|
De ernstige bloedingen worden gedefinieerd door de International Society on Thrombosis and Hemostase (ISTH) en worden verder onderverdeeld in aan VTE-profylaxe gerelateerde ernstige bloedingen en aan VTE-behandeling gerelateerde ernstige bloedingen.
|
Tijdens de ziekenhuisopname (beoordeeld tot 30 dagen)
|
|
Geen ernstige bloeding
Tijdsspanne: Tijdens de ziekenhuisopname (beoordeeld tot 30 dagen)
|
De niet-ernstige bloedingen worden gedefinieerd door de International Society on Thrombosis and Hemostase (ISTH) en worden verder onderverdeeld in aan VTE-profylaxe gerelateerde niet-ernstige bloedingen en aan VTE-behandeling gerelateerde niet-ernstige bloedingen.
|
Tijdens de ziekenhuisopname (beoordeeld tot 30 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: ZHI-GENG JIN, Doctor, Sixth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Durieux P, Nizard R, Ravaud P, Mounier N, Lepage E. A clinical decision support system for prevention of venous thromboembolism: effect on physician behavior. JAMA. 2000 Jun 7;283(21):2816-21. doi: 10.1001/jama.283.21.2816.
- Henke PK, Kahn SR, Pannucci CJ, Secemksy EA, Evans NS, Khorana AA, Creager MA, Pradhan AD; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee. Call to Action to Prevent Venous Thromboembolism in Hospitalized Patients: A Policy Statement From the American Heart Association. Circulation. 2020 Jun 16;141(24):e914-e931. doi: 10.1161/CIR.0000000000000769. Epub 2020 May 7. Erratum In: Circulation. 2020 Jun 16;141(24):e932. Circulation. 2021 Feb 16;143(7):e249.
- Jin ZG, Zhang H, Tai MH, Yang Y, Yao Y, Guo YT. Natural Language Processing in a Clinical Decision Support System for the Identification of Venous Thromboembolism: Algorithm Development and Validation. J Med Internet Res. 2023 Apr 24;25:e43153. doi: 10.2196/43153.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HZKY-PJ-2024-7
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .