Intelligente Technologie erleichtert die Prophylaxe venöser Thromboembolien auf der Grundlage gebündelter evidenzbasierter Präventionsstrategien (SmaVTE-BEST)
Intelligente Technologie erleichtert die Prophylaxe venöser Thromboembolien im Krankenhaus auf der Grundlage gebündelter evidenzbasierter Präventionsstrategien: die SmaVTE-BEST-Studie
Venöse Thromboembolien (VTE) sind weltweit die dritthäufigste Todesursache durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen und ihre Häufigkeit nimmt im Laufe der Jahre zu. Im Krankenhaus erworbene VTE sind für etwa 75 % aller auf VTE zurückzuführenden Todesfälle verantwortlich. Allerdings ergreift nur die Hälfte der Patienten mit Indikationen für eine VTE-Prophylaxe vorbeugende Maßnahmen, und die hohe Rate unangemessener VTE-Prophylaxe-Verschreibungen trägt zur Kluft zwischen VTE-Prophylaxe und Leitlinien bei. Um die Kluft zwischen klinischer Praxis und Leitlinien weiter zu minimieren, wurden in verschiedenen Bereichen der VTE-Prophylaxe verschiedene Strategien eingesetzt. Eine der wirksamsten Maßnahmen ist der Einsatz eines Clinical Decision Support Systems (CDSS). Das auf intelligenter Technologie basierende CDSS erleichtert die automatisierte Bewertung des VTE-Risikos und der Erkennung und behebt Probleme sowohl zu Beginn als auch am Ende des VTE-Präventionsprozesses im Krankenhaus. Es mangelt jedoch immer noch an Forschung darüber, wie eine evidenzbasierte VTE-Prophylaxe mitten im Prozess wirksam umgesetzt werden kann.
In unserem Krankenhaus wird seit 2021 der routinemäßige Einsatz des DeVTEcare-Systems (ein CDSS zur VTE-Risikobewertung und integrierten Versorgung) für das krankenhausinterne VTE-Management eingeführt. Ziel dieser Studie ist es, den Effekt der Integration gebündelter leitlinienbasierter VTE-Präventionsstrategien in das DeVTEcare-System auf die VTE-Prophylaxe im Krankenhaus zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ZHI-GENG JIN, Doctor
- Telefonnummer: 8615801402223
- E-Mail: lwgjzg@163.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
In unserem Krankenhaus wird seit 2021 der routinemäßige Einsatz des DeVTEcare-Systems (ein CDSS zur VTE-Risikobewertung und integrierten Versorgung) für das krankenhausinterne VTE-Management eingeführt. Durch die nachträgliche Erfassung von Informationen über entlassene Patienten werden alle Patienten, die zwischen April 2023 und April 2024 aus unserem Krankenhaus entlassen wurden, in die vormodifizierte DeVTEcare-Gruppe aufgenommen.
Das modifizierte DeVTEcare-System, das gebündelte leitlinienbasierte VTE-Präventionsmaßnahmen umfasst, wird ab September 2024 zur Unterstützung von Gesundheitsdienstleistern bei der VTE-Prophylaxe eingesetzt. Durch die nachträgliche Erfassung von Informationen über entlassene Patienten werden alle Patienten, die zwischen September 2024 und Februar 2025 aus unserem Krankenhaus entlassen wurden, in die postmodifizierte DeVTEcare-Gruppe aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In die Beobachtungskohorte wurden entlassene Patienten einbezogen, die bei Aufnahme ≥ 18 Jahre alt waren. Wenn ein Patient mehrere Krankenhausaufenthalte hatte, wurden nur Informationen zum längsten Krankenhausaufenthalt in die Studie einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Mangel an diagnostischen Informationen;
- Dauer des Krankenhausaufenthaltes ≤ 24 Stunden；
- Patienten unter Antikoagulationstherapie zum Zeitpunkt der Aufnahme: z. B. Patienten mit festgestellter VTE, Vorhofflimmern, akutem Myokardinfarkt, ischämischem Schlaganfall, Patienten unter kontinuierlicher Nierenersatztherapie, extrakorporaler Membran-Lungenoxygenierung, Hämodialyse und Status der Implantation einer mechanischen Klappe.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Vormodifizierte DeVTEcare-Gruppe
In unserem Krankenhaus wird seit 2021 der routinemäßige Einsatz des DeVTEcare-Systems (ein CDSS zur VTE-Risikobewertung und integrierten Versorgung) für das krankenhausinterne VTE-Management eingeführt.
Durch die nachträgliche Erfassung von Informationen über entlassene Patienten werden alle Patienten, die zwischen April 2023 und April 2024 aus unserem Krankenhaus entlassen wurden, in die vormodifizierte DeVTEcare-Gruppe aufgenommen.
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Postmodifizierte DeVTEcare-Gruppe
Das modifizierte DeVTEcare-System, das gebündelte leitlinienbasierte VTE-Präventionsmaßnahmen umfasst, wird ab September 2024 zur Unterstützung von Gesundheitsdienstleistern bei der VTE-Prophylaxe eingesetzt.
Durch die nachträgliche Erfassung von Informationen über entlassene Patienten werden alle Patienten, die zwischen September 2024 und Februar 2025 aus unserem Krankenhaus entlassen wurden, in die postmodifizierte DeVTEcare-Gruppe aufgenommen.
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Das modifizierte DeVTEcare-System, das gebündelte leitlinienbasierte VTE-Präventionsmaßnahmen umfasst, wird ab September 2024 zur Unterstützung von Gesundheitsdienstleistern bei der VTE-Prophylaxe eingesetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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VTE im Krankenhaus
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes (bewertet bis zu 30 Tage)
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Unter einer VTE im Krankenhaus versteht man das Auftreten einer VTE bei einem Patienten, der bei der Aufnahme keine VTE hatte, aber im Laufe seines Krankenhausaufenthalts eine solche entwickelte.
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Während des Krankenhausaufenthaltes (bewertet bis zu 30 Tage)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Leitlinienkonforme Verordnung der VTE-Prophylaxe
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes (bewertet bis zu 30 Tage)
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Die richtlinienkonforme Verschreibung einer VTE-Prophylaxe bezieht sich auf die Einführung einer Risikostratifizierung, um Ärzten bei der Entscheidungsfindung zur Verschreibung einer leitliniengerechten Thromboprophylaxe zu helfen.
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Während des Krankenhausaufenthaltes (bewertet bis zu 30 Tage)
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Vermeidbare VTE
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes (bewertet bis zu 30 Tage)
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Als vermeidbare VTE wird definiert, wenn sie bei einem Hochrisikopatienten auftritt, dem keine angemessene VTE-Prophylaxe verschrieben wurde.
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Während des Krankenhausaufenthaltes (bewertet bis zu 30 Tage)
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Krankenhausbedingter VTE-Tod
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes (bewertet bis zu 30 Tage)
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Als krankenhausbedingter VTE-Tod gilt ein Patient, der während des aktuellen Krankenhausaufenthalts verstarb, während er im Krankenhaus an einem VTE-Ereignis litt.
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Während des Krankenhausaufenthaltes (bewertet bis zu 30 Tage)
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Starke Blutung
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes (bewertet bis zu 30 Tage)
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Die schweren Blutungsereignisse werden von der International Society on Thrombosis and Hemostasis (ISTH) definiert und weiter in schwere Blutungen im Zusammenhang mit der VTE-Prophylaxe und schwere Blutungen im Zusammenhang mit der VTE-Behandlung eingeteilt.
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Während des Krankenhausaufenthaltes (bewertet bis zu 30 Tage)
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Leichte Blutung
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes (bewertet bis zu 30 Tage)
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Die nicht-schweren Blutungsereignisse werden von der International Society on Thrombosis and Hemostasis (ISTH) definiert und weiter in nicht-schwere Blutungen im Zusammenhang mit der VTE-Prophylaxe und nicht-schwere Blutungen im Zusammenhang mit der VTE-Behandlung unterteilt.
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Während des Krankenhausaufenthaltes (bewertet bis zu 30 Tage)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: ZHI-GENG JIN, Doctor, Sixth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Durieux P, Nizard R, Ravaud P, Mounier N, Lepage E. A clinical decision support system for prevention of venous thromboembolism: effect on physician behavior. JAMA. 2000 Jun 7;283(21):2816-21. doi: 10.1001/jama.283.21.2816.
- Henke PK, Kahn SR, Pannucci CJ, Secemksy EA, Evans NS, Khorana AA, Creager MA, Pradhan AD; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee. Call to Action to Prevent Venous Thromboembolism in Hospitalized Patients: A Policy Statement From the American Heart Association. Circulation. 2020 Jun 16;141(24):e914-e931. doi: 10.1161/CIR.0000000000000769. Epub 2020 May 7. Erratum In: Circulation. 2020 Jun 16;141(24):e932. Circulation. 2021 Feb 16;143(7):e249.
- Jin ZG, Zhang H, Tai MH, Yang Y, Yao Y, Guo YT. Natural Language Processing in a Clinical Decision Support System for the Identification of Venous Thromboembolism: Algorithm Development and Validation. J Med Internet Res. 2023 Apr 24;25:e43153. doi: 10.2196/43153.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HZKY-PJ-2024-7
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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