- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06353373
Profylaxe žilního tromboembolismu usnadněná inteligentní technologií založená na strategiích prevence založených na sdružených důkazech (SmaVTE-BEST)
Inteligentní technologie usnadněná nemocniční profylaxe žilního tromboembolismu na základě strategií prevence založených na sdružených důkazech: studie SmaVTE-BEST
Venózní tromboembolismus (VTE) je celosvětově třetí hlavní příčinou úmrtí na kardiovaskulární onemocnění a jeho výskyt v průběhu let narůstá. VTE získaná v nemocnici představuje přibližně 75 % všech úmrtí připisovaných VTE. Pouze polovina pacientů s indikací k profylaxi VTE však přijímá preventivní opatření a vysoká míra předepisování nevhodné profylaxe VTE přispívá k propasti mezi profylaxií VTE a doporučenými postupy. Aby se dále minimalizovala propast mezi klinickou praxí a doporučenými postupy, byla v různých oblastech profylaxe VTE použita řada strategií. Jedním z nejúčinnějších opatření je využití klinického systému podpory rozhodování (CDSS). CDSS založené na inteligentní technologii usnadňuje automatizované vyhodnocování rizika VTE a detekci a řeší problémy na začátku i na konci procesu prevence VTE v nemocnici. stále však chybí výzkum, jak efektivně implementovat profylaxi VTE založenou na důkazech uprostřed procesu.
V naší nemocnici je od roku 2021 zahájeno rutinní používání systému DeVTEcare (CDSS pro hodnocení rizika VTE a integrovanou péči) pro nemocniční management VTE. Tato studie si klade za cíl prozkoumat vliv integrace strategií prevence VTE založených na doporučených postupech do systému DeVTEcare na nemocniční profylaxi VTE.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ZHI-GENG JIN, Doctor
- Telefonní číslo: 8615801402223
- E-mail: lwgjzg@163.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
V naší nemocnici je od roku 2021 zahájeno rutinní používání systému DeVTEcare (CDSS pro hodnocení rizika VTE a integrovanou péči) pro nemocniční management VTE. Retrospektivním sběrem informací o propuštěných pacientech budou všichni pacienti propuštění z naší nemocnice mezi dubnem 2023 a dubnem 2024 zařazeni do předem upravené skupiny DeVTEcare.
Upravený systém DeVTEcare, který zahrnuje sdružená preventivní opatření VTE založená na doporučeních, bude sloužit poskytovatelům zdravotní péče v profylaxi VTE po září 2024. Retrospektivním sběrem informací o propuštěných pacientech budou všichni pacienti propuštění z naší nemocnice mezi zářím 2024 a únorem 2025 zařazeni do post-modifikované skupiny DeVTEcare.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do sledované kohorty byli zahrnuti propuštění pacienti, kteří byli při přijetí ve věku ≥ 18 let. Pokud měl pacient více hospitalizací, byla do studie zahrnuta pouze informace o nejdelší hospitalizaci.
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek diagnostických informací;
- Délka hospitalizace ≤ 24 hodin;
- Pacienti na antikoagulační léčbě v době přijetí: např. pacienti s prokázanou VTE, fibrilací síní, akutním infarktem myokardu, ischemickou cévní mozkovou příhodou, pacienti na kontinuální renální substituční terapii, mimotělní membránové plicní oxygenaci, hemodialýze a stavu implantace mechanické chlopně.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pre-Modified DeVTEcare Group
V naší nemocnici je od roku 2021 zahájeno rutinní používání systému DeVTEcare (CDSS pro hodnocení rizika VTE a integrovanou péči) pro nemocniční management VTE.
Retrospektivním sběrem informací o propuštěných pacientech budou všichni pacienti propuštění z naší nemocnice mezi dubnem 2023 a dubnem 2024 zařazeni do předem upravené skupiny DeVTEcare.
|
|
|
Post-Modified DeVTEcare Group
Upravený systém DeVTEcare, který zahrnuje sdružená preventivní opatření VTE založená na doporučeních, bude sloužit poskytovatelům zdravotní péče v profylaxi VTE po září 2024.
Retrospektivním sběrem informací o propuštěných pacientech budou všichni pacienti propuštění z naší nemocnice mezi zářím 2024 a únorem 2025 zařazeni do post-modifikované skupiny DeVTEcare.
|
Upravený systém DeVTEcare, který zahrnuje sdružená preventivní opatření VTE založená na doporučeních, bude sloužit poskytovatelům zdravotní péče v profylaxi VTE po září 2024.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VTE v nemocnici
Časové okno: Během hospitalizace (posuzováno do 30 dnů)
|
Nemocniční VTE označuje výskyt VTE u pacienta, který neměl VTE při přijetí, ale rozvinul se v průběhu pobytu v nemocnici.
|
Během hospitalizace (posuzováno do 30 dnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Preskripce profylaxe VTE v souladu s doporučenými postupy
Časové okno: Během hospitalizace (posuzováno do 30 dnů)
|
Preskripce profylaxe VTE v souladu s doporučenými postupy se týká přijetí stratifikace rizika, která má vést k rozhodnutí lékařů předepisovat doporučenou tromboprofylaxi.
|
Během hospitalizace (posuzováno do 30 dnů)
|
|
VTE, kterému lze předcházet
Časové okno: Během hospitalizace (posuzováno do 30 dnů)
|
Preventivní VTE je definována jako výskyt u vysoce rizikového pacienta, kterému není předepsána adekvátní profylaxe VTE.
|
Během hospitalizace (posuzováno do 30 dnů)
|
|
Smrt VTE související s nemocnicí
Časové okno: Během hospitalizace (posuzováno do 30 dnů)
|
Smrt VTE související s nemocnicí je definována jako pacient, který zemřel během současné hospitalizace, když měl v nemocnici příhodu VTE.
|
Během hospitalizace (posuzováno do 30 dnů)
|
|
Velké krvácení
Časové okno: Během hospitalizace (posuzováno do 30 dnů)
|
Závažné krvácivé příhody jsou definovány Mezinárodní společností pro trombózu a hemostázu (ISTH) a dále se dělí na závažné krvácení související s profylaxií VTE a velké krvácení související s léčbou VTE.
|
Během hospitalizace (posuzováno do 30 dnů)
|
|
Nezávažné krvácení
Časové okno: Během hospitalizace (posuzováno do 30 dnů)
|
Nezávažné krvácivé příhody jsou definovány Mezinárodní společností pro trombózu a hemostázu (ISTH) a jsou dále kategorizovány na nezávažné krvácení související s profylaxií VTE a nezávažné krvácení související s léčbou VTE.
|
Během hospitalizace (posuzováno do 30 dnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: ZHI-GENG JIN, Doctor, Sixth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Durieux P, Nizard R, Ravaud P, Mounier N, Lepage E. A clinical decision support system for prevention of venous thromboembolism: effect on physician behavior. JAMA. 2000 Jun 7;283(21):2816-21. doi: 10.1001/jama.283.21.2816.
- Henke PK, Kahn SR, Pannucci CJ, Secemksy EA, Evans NS, Khorana AA, Creager MA, Pradhan AD; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee. Call to Action to Prevent Venous Thromboembolism in Hospitalized Patients: A Policy Statement From the American Heart Association. Circulation. 2020 Jun 16;141(24):e914-e931. doi: 10.1161/CIR.0000000000000769. Epub 2020 May 7. Erratum In: Circulation. 2020 Jun 16;141(24):e932. Circulation. 2021 Feb 16;143(7):e249.
- Jin ZG, Zhang H, Tai MH, Yang Y, Yao Y, Guo YT. Natural Language Processing in a Clinical Decision Support System for the Identification of Venous Thromboembolism: Algorithm Development and Validation. J Med Internet Res. 2023 Apr 24;25:e43153. doi: 10.2196/43153.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HZKY-PJ-2024-7
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žilní tromboembolismus
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDokončenoImplantace veno-arteriálního nebo veno-venózního ECMOFrancie
-
Seoul National University HospitalAktivní, ne náborDítě | Veno-okluzivní onemocněníKorejská republika
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Medical University of GdanskBaxter Healthcare CorporationNeznámýHodnocení aktivity anti-Xa faktoru u pacientů léčených kontinuální veno-venózní hemodiafiltrací, kteří dostávají antikoagulační profylaxiPolsko
-
Emory UniversityJiž není k dispoziciOnemocnění jaterSpojené státy
-
Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy, Španělsko, Belgie, Austrálie, Itálie, Izrael, Japonsko, Korejská republika, Francie, Kanada, Spojené království, Německo, Nový Zéland, Krocan
-
New York Medical CollegeNáborSyndrom sinusové obstrukce | Veno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaDokončenoKomplikace po transplantaci kmenových buněk | Syndrom sinusové obstrukce | Veno okluzivní onemocnění, jaterníItálie
-
Loyola UniversityNáborKomplikace po transplantaci kostní dřeně | Syndrom sinusové obstrukce | Veno-okluzivní onemocněníSpojené státy