Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profylaxe žilního tromboembolismu usnadněná inteligentní technologií založená na strategiích prevence založených na sdružených důkazech (SmaVTE-BEST)

7. dubna 2024 aktualizováno: Navy General Hospital, Beijing

Inteligentní technologie usnadněná nemocniční profylaxe žilního tromboembolismu na základě strategií prevence založených na sdružených důkazech: studie SmaVTE-BEST

Venózní tromboembolismus (VTE) je celosvětově třetí hlavní příčinou úmrtí na kardiovaskulární onemocnění a jeho výskyt v průběhu let narůstá. VTE získaná v nemocnici představuje přibližně 75 % všech úmrtí připisovaných VTE. Pouze polovina pacientů s indikací k profylaxi VTE však přijímá preventivní opatření a vysoká míra předepisování nevhodné profylaxe VTE přispívá k propasti mezi profylaxií VTE a doporučenými postupy. Aby se dále minimalizovala propast mezi klinickou praxí a doporučenými postupy, byla v různých oblastech profylaxe VTE použita řada strategií. Jedním z nejúčinnějších opatření je využití klinického systému podpory rozhodování (CDSS). CDSS založené na inteligentní technologii usnadňuje automatizované vyhodnocování rizika VTE a detekci a řeší problémy na začátku i na konci procesu prevence VTE v nemocnici. stále však chybí výzkum, jak efektivně implementovat profylaxi VTE založenou na důkazech uprostřed procesu.

V naší nemocnici je od roku 2021 zahájeno rutinní používání systému DeVTEcare (CDSS pro hodnocení rizika VTE a integrovanou péči) pro nemocniční management VTE. Tato studie si klade za cíl prozkoumat vliv integrace strategií prevence VTE založených na doporučených postupech do systému DeVTEcare na nemocniční profylaxi VTE.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

15626

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: ZHI-GENG JIN, Doctor
  • Telefonní číslo: 8615801402223
  • E-mail: lwgjzg@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V naší nemocnici je od roku 2021 zahájeno rutinní používání systému DeVTEcare (CDSS pro hodnocení rizika VTE a integrovanou péči) pro nemocniční management VTE. Retrospektivním sběrem informací o propuštěných pacientech budou všichni pacienti propuštění z naší nemocnice mezi dubnem 2023 a dubnem 2024 zařazeni do předem upravené skupiny DeVTEcare.

Upravený systém DeVTEcare, který zahrnuje sdružená preventivní opatření VTE založená na doporučeních, bude sloužit poskytovatelům zdravotní péče v profylaxi VTE po září 2024. Retrospektivním sběrem informací o propuštěných pacientech budou všichni pacienti propuštění z naší nemocnice mezi zářím 2024 a únorem 2025 zařazeni do post-modifikované skupiny DeVTEcare.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do sledované kohorty byli zahrnuti propuštění pacienti, kteří byli při přijetí ve věku ≥ 18 let. Pokud měl pacient více hospitalizací, byla do studie zahrnuta pouze informace o nejdelší hospitalizaci.

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek diagnostických informací;
  • Délka hospitalizace ≤ 24 hodin;
  • Pacienti na antikoagulační léčbě v době přijetí: např. pacienti s prokázanou VTE, fibrilací síní, akutním infarktem myokardu, ischemickou cévní mozkovou příhodou, pacienti na kontinuální renální substituční terapii, mimotělní membránové plicní oxygenaci, hemodialýze a stavu implantace mechanické chlopně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pre-Modified DeVTEcare Group
V naší nemocnici je od roku 2021 zahájeno rutinní používání systému DeVTEcare (CDSS pro hodnocení rizika VTE a integrovanou péči) pro nemocniční management VTE. Retrospektivním sběrem informací o propuštěných pacientech budou všichni pacienti propuštění z naší nemocnice mezi dubnem 2023 a dubnem 2024 zařazeni do předem upravené skupiny DeVTEcare.
Post-Modified DeVTEcare Group
Upravený systém DeVTEcare, který zahrnuje sdružená preventivní opatření VTE založená na doporučeních, bude sloužit poskytovatelům zdravotní péče v profylaxi VTE po září 2024. Retrospektivním sběrem informací o propuštěných pacientech budou všichni pacienti propuštění z naší nemocnice mezi zářím 2024 a únorem 2025 zařazeni do post-modifikované skupiny DeVTEcare.
Upravený systém DeVTEcare, který zahrnuje sdružená preventivní opatření VTE založená na doporučeních, bude sloužit poskytovatelům zdravotní péče v profylaxi VTE po září 2024.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VTE v nemocnici
Časové okno: Během hospitalizace (posuzováno do 30 dnů)
Nemocniční VTE označuje výskyt VTE u pacienta, který neměl VTE při přijetí, ale rozvinul se v průběhu pobytu v nemocnici.
Během hospitalizace (posuzováno do 30 dnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Preskripce profylaxe VTE v souladu s doporučenými postupy
Časové okno: Během hospitalizace (posuzováno do 30 dnů)
Preskripce profylaxe VTE v souladu s doporučenými postupy se týká přijetí stratifikace rizika, která má vést k rozhodnutí lékařů předepisovat doporučenou tromboprofylaxi.
Během hospitalizace (posuzováno do 30 dnů)
VTE, kterému lze předcházet
Časové okno: Během hospitalizace (posuzováno do 30 dnů)
Preventivní VTE je definována jako výskyt u vysoce rizikového pacienta, kterému není předepsána adekvátní profylaxe VTE.
Během hospitalizace (posuzováno do 30 dnů)
Smrt VTE související s nemocnicí
Časové okno: Během hospitalizace (posuzováno do 30 dnů)
Smrt VTE související s nemocnicí je definována jako pacient, který zemřel během současné hospitalizace, když měl v nemocnici příhodu VTE.
Během hospitalizace (posuzováno do 30 dnů)
Velké krvácení
Časové okno: Během hospitalizace (posuzováno do 30 dnů)
Závažné krvácivé příhody jsou definovány Mezinárodní společností pro trombózu a hemostázu (ISTH) a dále se dělí na závažné krvácení související s profylaxií VTE a velké krvácení související s léčbou VTE.
Během hospitalizace (posuzováno do 30 dnů)
Nezávažné krvácení
Časové okno: Během hospitalizace (posuzováno do 30 dnů)
Nezávažné krvácivé příhody jsou definovány Mezinárodní společností pro trombózu a hemostázu (ISTH) a jsou dále kategorizovány na nezávažné krvácení související s profylaxií VTE a nezávažné krvácení související s léčbou VTE.
Během hospitalizace (posuzováno do 30 dnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: ZHI-GENG JIN, Doctor, Sixth Medical Center of Chinese PLA General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žilní tromboembolismus

Předplatit