Profilaxia de tromboembolismo venoso facilitada por tecnologia inteligente com base em estratégias de prevenção baseadas em evidências (SmaVTE-BEST)
Profilaxia de tromboembolismo venoso hospitalar facilitada por tecnologia inteligente com base em estratégias de prevenção baseadas em evidências: o estudo SmaVTE-BEST
O tromboembolismo venoso (TEV) é a terceira principal causa de mortes por doenças cardiovasculares em todo o mundo e sua incidência está aumentando ao longo dos anos. O TEV hospitalar é responsável por aproximadamente 75% de todas as mortes atribuídas ao TEV. No entanto, apenas metade dos pacientes com indicação de profilaxia para TEV tomam medidas preventivas, e altas taxas de prescrição inadequada de profilaxia para TEV contribuem para a lacuna entre a profilaxia para TEV e as diretrizes. Para minimizar ainda mais a lacuna entre a prática clínica e as diretrizes, uma série de estratégias foram empregadas em vários campos da profilaxia de TEV. Uma das medidas mais eficazes é a utilização de um Sistema de Apoio à Decisão Clínica (CDSS). O CDSS baseado em tecnologia inteligente facilita a avaliação automatizada do risco e detecção de TEV, abordando questões tanto no início quanto no final do processo de prevenção de TEV intra-hospitalar. mas ainda faltam pesquisas sobre como implementar efetivamente a profilaxia de TEV baseada em evidências no meio do processo.
Em nosso hospital, o uso rotineiro do sistema DeVTEcare (um CDSS para avaliação de risco de TEV e cuidados integrados) para tratamento intra-hospitalar de TEV foi lançado desde 2021. Este estudo tem como objetivo investigar o efeito da integração de estratégias de prevenção de TEV baseadas em diretrizes no sistema DeVTEcare na profilaxia de TEV intra-hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ZHI-GENG JIN, Doctor
- Número de telefone: 8615801402223
- E-mail: lwgjzg@163.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Em nosso hospital, o uso rotineiro do sistema DeVTEcare (um CDSS para avaliação de risco de TEV e cuidados integrados) para tratamento intra-hospitalar de TEV foi lançado desde 2021. Ao coletar retrospectivamente informações sobre pacientes que receberam alta, todos os pacientes que receberam alta de nosso hospital entre abril de 2023 e abril de 2024 serão incluídos no grupo DeVTEcare pré-modificado.
O sistema DeVTEcare modificado, que incorpora medidas de prevenção de TEV baseadas em diretrizes, será utilizado para ajudar os profissionais de saúde na profilaxia de TEV após setembro de 2024. Ao coletar retrospectivamente informações sobre pacientes que receberam alta, todos os pacientes que receberam alta de nosso hospital entre setembro de 2024 e fevereiro de 2025 serão incluídos no grupo DeVTEcare pós-modificado.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que receberam alta e tinham ≥ 18 anos de idade na admissão foram incluídos na coorte de observação. Se um paciente teve múltiplas internações, informações apenas sobre a internação mais longa foram incluídas no estudo.
Critério de exclusão:
- Falta de informações de diagnóstico;
- Tempo de internação ≤ 24 horas；
- Pacientes em terapia anticoagulante no momento da admissão: por exemplo, aqueles com TEV estabelecido, fibrilação atrial, infarto agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral isquêmico, aqueles em terapia de substituição renal contínua, oxigenação pulmonar por membrana extracorpórea, hemodiálise e estado de implantação de válvula mecânica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo DeVTEcare pré-modificado
Em nosso hospital, o uso rotineiro do sistema DeVTEcare (um CDSS para avaliação de risco de TEV e cuidados integrados) para tratamento intra-hospitalar de TEV foi lançado desde 2021.
Ao coletar retrospectivamente informações sobre pacientes que receberam alta, todos os pacientes que receberam alta de nosso hospital entre abril de 2023 e abril de 2024 serão incluídos no grupo DeVTEcare pré-modificado.
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Grupo DeVTEcare pós-modificado
O sistema DeVTEcare modificado, que incorpora medidas de prevenção de TEV baseadas em diretrizes, será utilizado para ajudar os profissionais de saúde na profilaxia de TEV após setembro de 2024.
Ao coletar retrospectivamente informações sobre pacientes que receberam alta, todos os pacientes que receberam alta de nosso hospital entre setembro de 2024 e fevereiro de 2025 serão incluídos no grupo DeVTEcare pós-modificado.
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O sistema DeVTEcare modificado, que incorpora medidas de prevenção de TEV baseadas em diretrizes, será utilizado para ajudar os profissionais de saúde na profilaxia de TEV após setembro de 2024.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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TEV intra-hospitalar
Prazo: Durante a internação (avaliada até 30 dias)
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TEV intra-hospitalar refere-se à ocorrência de TEV em um paciente que não teve TEV na admissão, mas desenvolveu um durante sua internação hospitalar.
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Durante a internação (avaliada até 30 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prescrição de profilaxia de TEV em conformidade com as diretrizes
Prazo: Durante a internação (avaliada até 30 dias)
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A prescrição de profilaxia de TEV em conformidade com as diretrizes refere-se à adoção de estratificação de risco para orientar as decisões dos médicos para prescrever a tromboprofilaxia recomendada pelas diretrizes.
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Durante a internação (avaliada até 30 dias)
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TEV evitável
Prazo: Durante a internação (avaliada até 30 dias)
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TEV evitável é definido como ocorrendo em um paciente de alto risco sem prescrição de profilaxia adequada para TEV.
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Durante a internação (avaliada até 30 dias)
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Morte por TEV relacionada ao hospital
Prazo: Durante a internação (avaliada até 30 dias)
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A morte por TEV relacionada ao hospital é definida como paciente que morreu durante a presente hospitalização enquanto apresentava um evento de TEV intra-hospitalar.
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Durante a internação (avaliada até 30 dias)
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Sangramento grave
Prazo: Durante a internação (avaliada até 30 dias)
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Os eventos hemorrágicos maiores são definidos pela Sociedade Internacional de Trombose e Hemostasia (ISTH) e são ainda categorizados em sangramento maior relacionado à profilaxia de TEV e sangramento maior relacionado ao tratamento de TEV.
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Durante a internação (avaliada até 30 dias)
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Sangramento não grave
Prazo: Durante a internação (avaliada até 30 dias)
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Os eventos hemorrágicos não maiores são definidos pela Sociedade Internacional de Trombose e Hemostasia (ISTH) e são ainda categorizados em sangramento não maior relacionado à profilaxia de TEV e sangramento não maior relacionado ao tratamento de TEV.
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Durante a internação (avaliada até 30 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: ZHI-GENG JIN, Doctor, Sixth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Durieux P, Nizard R, Ravaud P, Mounier N, Lepage E. A clinical decision support system for prevention of venous thromboembolism: effect on physician behavior. JAMA. 2000 Jun 7;283(21):2816-21. doi: 10.1001/jama.283.21.2816.
- Henke PK, Kahn SR, Pannucci CJ, Secemksy EA, Evans NS, Khorana AA, Creager MA, Pradhan AD; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee. Call to Action to Prevent Venous Thromboembolism in Hospitalized Patients: A Policy Statement From the American Heart Association. Circulation. 2020 Jun 16;141(24):e914-e931. doi: 10.1161/CIR.0000000000000769. Epub 2020 May 7. Erratum In: Circulation. 2020 Jun 16;141(24):e932. Circulation. 2021 Feb 16;143(7):e249.
- Jin ZG, Zhang H, Tai MH, Yang Y, Yao Y, Guo YT. Natural Language Processing in a Clinical Decision Support System for the Identification of Venous Thromboembolism: Algorithm Development and Validation. J Med Internet Res. 2023 Apr 24;25:e43153. doi: 10.2196/43153.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HZKY-PJ-2024-7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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