Wspomagana inteligentną technologią profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w oparciu o pakietowe strategie zapobiegania oparte na dowodach naukowych (SmaVTE-BEST)
Wspomagana inteligentną technologią wewnątrzszpitalna profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w oparciu o pakietowe strategie zapobiegania oparte na dowodach: badanie SmaVTE-BEST
Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (VTE) jest trzecią najczęstszą przyczyną zgonów z powodu chorób układu krążenia na świecie, a jej częstość występowania wzrasta z biegiem lat. ŻChZZ nabyta w szpitalu jest przyczyną około 75% wszystkich zgonów związanych z ŻChZZ. Jednak tylko połowa pacjentów ze wskazaniami do profilaktyki ŻChZZ podejmuje działania zapobiegawcze, a wysoki odsetek przepisanych niewłaściwie profilaktyki ŻChZZ przyczynia się do rozbieżności pomiędzy profilaktyką ŻChZZ a wytycznymi. Aby jeszcze bardziej zminimalizować rozbieżności między praktyką kliniczną a wytycznymi, w różnych obszarach profilaktyki ŻChZZ zastosowano szereg strategii. Jednym z najskuteczniejszych środków jest wykorzystanie systemu wspomagania decyzji klinicznych (CDSS). Oparta na inteligentnej technologii CDSS ułatwia automatyczną ocenę ryzyka i wykrywanie ŻChZZ, rozwiązując problemy zarówno na początku, jak i na końcu wewnątrzszpitalnego procesu zapobiegania ŻChZZ. jednak nadal brakuje badań nad skutecznym wdrażaniem profilaktyki ŻChZZ opartej na dowodach w trakcie procesu.
W naszym szpitalu od 2021 roku wprowadzono rutynowe korzystanie z systemu DeVTEcare (CDSS do oceny ryzyka ŻChZZ i zintegrowanej opieki) w leczeniu wewnątrzszpitalnym ŻChZZ. Celem tego badania jest zbadanie wpływu włączenia zintegrowanych, opartych na wytycznych strategii zapobiegania ŻChZZ do systemu DeVTEcare na wewnątrzszpitalną profilaktykę ŻChZZ.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ZHI-GENG JIN, Doctor
- Numer telefonu: 8615801402223
- E-mail: lwgjzg@163.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
W naszym szpitalu od 2021 roku wprowadzono rutynowe korzystanie z systemu DeVTEcare (CDSS do oceny ryzyka ŻChZZ i zintegrowanej opieki) w leczeniu wewnątrzszpitalnym ŻChZZ. Dzięki retrospektywnemu gromadzeniu informacji na temat pacjentów wypisanych do domu, wszyscy pacjenci wypisani z naszego szpitala w okresie od kwietnia 2023 r. do kwietnia 2024 r. zostaną włączeni do wstępnie zmodyfikowanej grupy DeVTEcare.
Zmodyfikowany system DeVTEcare, który obejmuje zintegrowane, oparte na wytycznych, środki zapobiegania ŻChZZ, będzie wykorzystywany, aby pomóc podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną w profilaktyce ŻChZZ po wrześniu 2024 r. Dzięki retrospektywnemu gromadzeniu informacji na temat pacjentów wypisanych do domu, wszyscy pacjenci wypisani z naszego szpitala w okresie od września 2024 r. do lutego 2025 r. zostaną włączeni do grupy DeVTEcare po modyfikacji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do kohorty obserwacyjnej włączono wypisanych pacjentów, którzy w chwili przyjęcia mieli ≥18 lat. Jeżeli pacjent był wielokrotnie hospitalizowany, w badaniu uwzględniano jedynie informację dotyczącą najdłuższej hospitalizacji.
Kryteria wyłączenia:
- Brak informacji diagnostycznych;
- Długość hospitalizacji ≤ 24 godziny;
- Pacjenci leczeni przeciwzakrzepowo w chwili przyjęcia: np. z rozpoznaną ŻChZZ, migotaniem przedsionków, ostrym zawałem mięśnia sercowego, udarem niedokrwiennym mózgu, pacjenci poddawani ciągłej terapii nerkozastępczej, pozaustrojowym natlenianiem płuc przez błonę pozaustrojową, hemodializami i wszczepionym mechanicznym zastawką.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wstępnie zmodyfikowana grupa DeVTEcare
W naszym szpitalu od 2021 roku wprowadzono rutynowe korzystanie z systemu DeVTEcare (CDSS do oceny ryzyka ŻChZZ i zintegrowanej opieki) w leczeniu wewnątrzszpitalnym ŻChZZ.
Dzięki retrospektywnemu gromadzeniu informacji na temat pacjentów wypisanych do domu, wszyscy pacjenci wypisani z naszego szpitala w okresie od kwietnia 2023 r. do kwietnia 2024 r. zostaną włączeni do wstępnie zmodyfikowanej grupy DeVTEcare.
|
|
|
Grupa po modyfikacji DeVTEcare
Zmodyfikowany system DeVTEcare, który obejmuje zintegrowane, oparte na wytycznych, środki zapobiegania ŻChZZ, będzie wykorzystywany, aby pomóc podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną w profilaktyce ŻChZZ po wrześniu 2024 r.
Dzięki retrospektywnemu gromadzeniu informacji na temat pacjentów wypisanych do domu, wszyscy pacjenci wypisani z naszego szpitala w okresie od września 2024 r. do lutego 2025 r. zostaną włączeni do grupy DeVTEcare po modyfikacji.
|
Zmodyfikowany system DeVTEcare, który obejmuje zintegrowane, oparte na wytycznych, środki zapobiegania ŻChZZ, będzie wykorzystywany, aby pomóc podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną w profilaktyce ŻChZZ po wrześniu 2024 r.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ŻChZZ wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: W trakcie hospitalizacji (oceniany do 30 dni)
|
Wewnątrzszpitalna ŻChZZ oznacza wystąpienie ŻChZZ u pacjenta, u którego w chwili przyjęcia nie występowała ŻChZZ, ale rozwinęła się ona w trakcie pobytu w szpitalu.
|
W trakcie hospitalizacji (oceniany do 30 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodna z wytycznymi recepta na profilaktykę ŻChZZ
Ramy czasowe: W trakcie hospitalizacji (oceniany do 30 dni)
|
Przepisywanie profilaktyki ŻChZZ zgodnie z wytycznymi odnosi się do przyjęcia stratyfikacji ryzyka, która ma pomóc lekarzom w podejmowaniu decyzji o przepisywaniu zalecanej przez wytyczne profilaktyki przeciwzakrzepowej.
|
W trakcie hospitalizacji (oceniany do 30 dni)
|
|
ŻChZZ, której można zapobiegać
Ramy czasowe: W trakcie hospitalizacji (oceniany do 30 dni)
|
ŻChZZ, której można zapobiegać, definiuje się jako występującą u pacjenta wysokiego ryzyka, któremu nie przepisano odpowiedniej profilaktyki ŻChZZ.
|
W trakcie hospitalizacji (oceniany do 30 dni)
|
|
Śmierć z powodu ŻChZZ związana ze szpitalem
Ramy czasowe: W trakcie hospitalizacji (oceniany do 30 dni)
|
Zgon związany ze szpitalną ŻChZZ definiuje się jako pacjent, który zmarł w trakcie obecnej hospitalizacji w związku z wewnątrzszpitalnym zdarzeniem ŻChZZ.
|
W trakcie hospitalizacji (oceniany do 30 dni)
|
|
Duże krwawienie
Ramy czasowe: W trakcie hospitalizacji (oceniany do 30 dni)
|
Poważne krwawienia zostały zdefiniowane przez Międzynarodowe Towarzystwo ds. Zakrzepicy i Hemostazy (ISTH) i dzieli się je na poważne krwawienia związane z profilaktyką ŻChZZ i poważne krwawienia związane z leczeniem ŻChZZ.
|
W trakcie hospitalizacji (oceniany do 30 dni)
|
|
Niepoważne krwawienie
Ramy czasowe: W trakcie hospitalizacji (oceniany do 30 dni)
|
Inne niż poważne krwawienia zostały zdefiniowane przez Międzynarodowe Towarzystwo ds. Zakrzepicy i Hemostazy (ISTH) i dzieli się je na inne niż duże krwawienia związane z profilaktyką ŻChZZ i inne niż poważne krwawienia związane z leczeniem ŻChZZ.
|
W trakcie hospitalizacji (oceniany do 30 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: ZHI-GENG JIN, Doctor, Sixth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Durieux P, Nizard R, Ravaud P, Mounier N, Lepage E. A clinical decision support system for prevention of venous thromboembolism: effect on physician behavior. JAMA. 2000 Jun 7;283(21):2816-21. doi: 10.1001/jama.283.21.2816.
- Henke PK, Kahn SR, Pannucci CJ, Secemksy EA, Evans NS, Khorana AA, Creager MA, Pradhan AD; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee. Call to Action to Prevent Venous Thromboembolism in Hospitalized Patients: A Policy Statement From the American Heart Association. Circulation. 2020 Jun 16;141(24):e914-e931. doi: 10.1161/CIR.0000000000000769. Epub 2020 May 7. Erratum In: Circulation. 2020 Jun 16;141(24):e932. Circulation. 2021 Feb 16;143(7):e249.
- Jin ZG, Zhang H, Tai MH, Yang Y, Yao Y, Guo YT. Natural Language Processing in a Clinical Decision Support System for the Identification of Venous Thromboembolism: Algorithm Development and Validation. J Med Internet Res. 2023 Apr 24;25:e43153. doi: 10.2196/43153.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HZKY-PJ-2024-7
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zastosowanie zmodyfikowanego systemu DeVTEcare
-
novoGINieznany