La tecnología inteligente facilitó la profilaxis de la tromboembolia venosa basada en estrategias de prevención agrupadas basadas en evidencia (SmaVTE-BEST)
La tecnología inteligente facilitó la profilaxis de la tromboembolia venosa intrahospitalaria basada en estrategias de prevención agrupadas basadas en evidencia: el estudio SmaVTE-BEST
El tromboembolismo venoso (TEV) es la tercera causa principal de muerte por enfermedad cardiovascular a nivel mundial y su incidencia está aumentando con los años. El TEV adquirido en el hospital representa aproximadamente el 75% de todas las muertes atribuidas al TEV. Sin embargo, sólo la mitad de los pacientes con indicaciones para la profilaxis del TEV toman medidas preventivas, y las altas tasas de prescripción inadecuada de profilaxis del TEV contribuyen a la brecha entre la profilaxis del TEV y las directrices. Para minimizar aún más la brecha entre la práctica clínica y las guías, se ha empleado una variedad de estrategias en varios campos de la profilaxis del TEV. Una de las medidas más efectivas es la utilización de un Sistema de Apoyo a la Decisión Clínica (CDSS). El CDSS basado en tecnología inteligente facilita la evaluación automatizada del riesgo y la detección de TEV, abordando problemas tanto al principio como al final del proceso de prevención de TEV en el hospital. pero todavía falta investigación sobre cómo implementar eficazmente la profilaxis del TEV basada en evidencia en medio del proceso.
En nuestro hospital, desde 2021 se lanzó el uso rutinario del sistema DeVTEcare (un CDSS para la evaluación del riesgo de TEV y la atención integrada) para el tratamiento hospitalario del TEV. Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de la integración de estrategias de prevención de TEV basadas en directrices en el sistema DeVTEcare sobre la profilaxis de TEV intrahospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ZHI-GENG JIN, Doctor
- Número de teléfono: 8615801402223
- Correo electrónico: lwgjzg@163.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
En nuestro hospital, desde 2021 se lanzó el uso rutinario del sistema DeVTEcare (un CDSS para la evaluación del riesgo de TEV y la atención integrada) para el tratamiento hospitalario del TEV. Al recopilar información retrospectiva sobre los pacientes dados de alta, todos los pacientes dados de alta de nuestro hospital entre abril de 2023 y abril de 2024 se incluirán en el grupo DeVTEcare premodificado.
El sistema DeVTEcare modificado, que incorpora medidas de prevención de TEV basadas en directrices, se utilizará para ayudar a los proveedores de atención médica en la profilaxis de TEV después de septiembre de 2024. Al recopilar información retrospectivamente sobre los pacientes dados de alta, todos los pacientes dados de alta de nuestro hospital entre septiembre de 2024 y febrero de 2025 se incluirán en el grupo DeVTEcare posmodificado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes dados de alta que tenían ≥18 años de edad al momento del ingreso se incluyeron en la cohorte de observación. Si un paciente tuvo múltiples hospitalizaciones, solo se incluyó en el estudio información sobre la hospitalización más larga.
Criterio de exclusión:
- Falta de información de diagnóstico;
- Duración de la hospitalización ≤ 24 horas；
- Pacientes en tratamiento anticoagulante en el momento del ingreso: por ejemplo, aquellos con TEV establecido, fibrilación auricular, infarto agudo de miocardio, accidente cerebrovascular isquémico, aquellos en terapia de reemplazo renal continua, oxigenación pulmonar por membrana extracorpórea, hemodiálisis y estado de implantación de válvula mecánica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo DeVTEcare premodificado
En nuestro hospital, desde 2021 se lanzó el uso rutinario del sistema DeVTEcare (un CDSS para la evaluación del riesgo de TEV y la atención integrada) para el tratamiento hospitalario del TEV.
Al recopilar información retrospectiva sobre los pacientes dados de alta, todos los pacientes dados de alta de nuestro hospital entre abril de 2023 y abril de 2024 se incluirán en el grupo DeVTEcare premodificado.
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Grupo DeVTEcare posmodificado
El sistema DeVTEcare modificado, que incorpora medidas de prevención de TEV basadas en directrices, se utilizará para ayudar a los proveedores de atención médica en la profilaxis de TEV después de septiembre de 2024.
Al recopilar información retrospectivamente sobre los pacientes dados de alta, todos los pacientes dados de alta de nuestro hospital entre septiembre de 2024 y febrero de 2025 se incluirán en el grupo DeVTEcare posmodificado.
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El sistema DeVTEcare modificado, que incorpora medidas de prevención de TEV basadas en directrices, se utilizará para ayudar a los proveedores de atención médica en la profilaxis de TEV después de septiembre de 2024.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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TEV intrahospitalario
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización (evaluada hasta 30 días)
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TEV intrahospitalario se refiere a la aparición de TEV en un paciente que no tenía TEV al ingreso pero desarrolló uno durante el transcurso de su estancia hospitalaria.
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Durante la hospitalización (evaluada hasta 30 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prescripción de profilaxis de TEV que cumple con las directrices
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización (evaluada hasta 30 días)
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La prescripción de profilaxis de TEV que cumple con las guías se refiere a la adopción de la estratificación del riesgo para guiar las decisiones de los médicos al prescribir la tromboprofilaxis recomendada por las guías.
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Durante la hospitalización (evaluada hasta 30 días)
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TEV prevenible
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización (evaluada hasta 30 días)
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El TEV prevenible se define como aquel que ocurre en un paciente de alto riesgo al que no se le ha prescrito una profilaxis adecuada para el TEV.
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Durante la hospitalización (evaluada hasta 30 días)
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Muerte por TEV relacionada con el hospital
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización (evaluada hasta 30 días)
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La muerte por TEV relacionada con el hospital se define como el paciente que murió durante la hospitalización actual mientras padecía un evento de TEV en el hospital.
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Durante la hospitalización (evaluada hasta 30 días)
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Sangrado mayor
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización (evaluada hasta 30 días)
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Los eventos hemorrágicos mayores están definidos por la Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia (ISTH) y se clasifican además en hemorragias mayores relacionadas con la profilaxis del TEV y hemorragias mayores relacionadas con el tratamiento del TEV.
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Durante la hospitalización (evaluada hasta 30 días)
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Sangrado no mayor
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización (evaluada hasta 30 días)
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Los eventos hemorrágicos no graves están definidos por la Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia (ISTH) y se clasifican además en hemorragias no graves relacionadas con la profilaxis del TEV y hemorragias no graves relacionadas con el tratamiento del TEV.
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Durante la hospitalización (evaluada hasta 30 días)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: ZHI-GENG JIN, Doctor, Sixth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Durieux P, Nizard R, Ravaud P, Mounier N, Lepage E. A clinical decision support system for prevention of venous thromboembolism: effect on physician behavior. JAMA. 2000 Jun 7;283(21):2816-21. doi: 10.1001/jama.283.21.2816.
- Henke PK, Kahn SR, Pannucci CJ, Secemksy EA, Evans NS, Khorana AA, Creager MA, Pradhan AD; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee. Call to Action to Prevent Venous Thromboembolism in Hospitalized Patients: A Policy Statement From the American Heart Association. Circulation. 2020 Jun 16;141(24):e914-e931. doi: 10.1161/CIR.0000000000000769. Epub 2020 May 7. Erratum In: Circulation. 2020 Jun 16;141(24):e932. Circulation. 2021 Feb 16;143(7):e249.
- Jin ZG, Zhang H, Tai MH, Yang Y, Yao Y, Guo YT. Natural Language Processing in a Clinical Decision Support System for the Identification of Venous Thromboembolism: Algorithm Development and Validation. J Med Internet Res. 2023 Apr 24;25:e43153. doi: 10.2196/43153.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HZKY-PJ-2024-7
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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