- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06353373
Älykkään teknologian edistämä laskimotromboembolian esto, joka perustuu niputettuihin todisteisiin perustuviin ehkäisystrategioihin (SmaVTE-BEST)
Älykkään teknologian mahdollistama sairaalansisäinen laskimotromboembolian esto, joka perustuu niputettuihin todisteisiin perustuviin ehkäisystrategioihin: SmaVTE-BEST-tutkimus
Laskimotromboembolia (VTE) on kolmanneksi yleisin sydän- ja verisuonisairauksien kuolemien syy maailmanlaajuisesti, ja sen ilmaantuvuus kasvaa vuosien mittaan. Sairaalasta hankittujen laskimotromboembolioiden osuus on noin 75 % kaikista laskimotromboembolian aiheuttamista kuolemista. Kuitenkin vain puolet potilaista, joilla on indikaatioita laskimotromboembolian ehkäisyyn, ryhtyy ennaltaehkäiseviin toimenpiteisiin, ja suuri määrä sopimattomia laskimotromboemboliaa estäviä reseptejä lisää osaltaan kuilua laskimotromboembolian ehkäisyn ja ohjeiden välillä. Kliinisen käytännön ja ohjeiden välisen eron minimoimiseksi entisestään on käytetty erilaisia strategioita VTE-profylaksin eri aloilla. Yksi tehokkaimmista toimenpiteistä on Clinical Decision Support System (CDSS) -järjestelmän hyödyntäminen. Älykkääseen teknologiaan perustuva CDSS mahdollistaa VTE-riskin automaattisen arvioinnin ja havaitsemisen ja ratkaisee ongelmia sekä sairaalassa tapahtuvan laskimotromboembolian ehkäisyprosessin alussa että lopussa. mutta edelleen puuttuu tutkimus siitä, miten näyttöön perustuvaa laskimotromboemboliaa voidaan tehokkaasti toteuttaa kesken prosessin.
Sairaalassamme on otettu käyttöön DeVTEcare-järjestelmän (CDSS VTE-riskinarviointiin ja integroituun hoitoon) rutiinikäyttö VTE:n sairaalahoitoon vuodesta 2021 lähtien. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, miten ohjeisiin perustuvien laskimotromboembolian ehkäisystrategioiden integroiminen DeVTEcare-järjestelmään vaikuttaa sairaalasisäiseen laskimotromboembolian ennaltaehkäisyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ZHI-GENG JIN, Doctor
- Puhelinnumero: 8615801402223
- Sähköposti: lwgjzg@163.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Sairaalassamme on otettu käyttöön DeVTEcare-järjestelmän (CDSS VTE-riskinarviointiin ja integroituun hoitoon) rutiinikäyttö VTE:n sairaalahoitoon vuodesta 2021 lähtien. Keräämällä takautuvasti tietoja kotiutuneista potilaista kaikki huhtikuun 2023 ja huhtikuun 2024 välisenä aikana sairaalastamme kotiutuneet potilaat sisällytetään esimuokattuun DeVTEcare-ryhmään.
Modifioitua DeVTEcare-järjestelmää, joka sisältää ohjeisiin perustuvia VTE-ehkäisytoimenpiteitä, hyödynnetään terveydenhuollon tarjoajien apuna laskimotromboembolian ehkäisyssä syyskuun 2024 jälkeen. Keräämällä takautuvasti tietoja kotiutuneista potilaista kaikki syyskuun 2024 ja helmikuun 2025 välisenä aikana sairaalastamme kotiutuneet potilaat sisällytetään modifioituun DeVTEcare-ryhmään.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kotiutetut potilaat, jotka olivat vastaanottohetkellä ≥ 18-vuotiaita, sisällytettiin tarkkailuryhmään. Jos potilaalla oli useita sairaalahoitoja, tutkimukseen sisällytettiin tiedot vain pisimmästä sairaalahoidosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnostisten tietojen puute!
- Sairaalahoidon kesto ≤ 24 tuntia;
- Potilaat, jotka saavat antikoagulaatiohoitoa vastaanottohetkellä: esim. potilaat, joilla on todettu laskimotromboemboli, eteisvärinä, akuutti sydäninfarkti, iskeeminen aivohalvaus, jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa, kehonulkoisen kalvon keuhkojen hapetus, hemodialyysi ja mekaanisen venttiilin istutustila.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Esimuokattu DeVTEcare Group
Sairaalassamme on otettu käyttöön DeVTEcare-järjestelmän (CDSS VTE-riskinarviointiin ja integroituun hoitoon) rutiinikäyttö VTE:n sairaalahoitoon vuodesta 2021 lähtien.
Keräämällä takautuvasti tietoja kotiutuneista potilaista kaikki huhtikuun 2023 ja huhtikuun 2024 välisenä aikana sairaalastamme kotiutuneet potilaat sisällytetään esimuokattuun DeVTEcare-ryhmään.
|
|
|
Muokatun jälkeen DeVTEcare Group
Modifioitua DeVTEcare-järjestelmää, joka sisältää ohjeisiin perustuvia VTE-ehkäisytoimenpiteitä, hyödynnetään terveydenhuollon tarjoajien apuna laskimotromboembolian ehkäisyssä syyskuun 2024 jälkeen.
Keräämällä takautuvasti tietoja kotiutuneista potilaista kaikki syyskuun 2024 ja helmikuun 2025 välisenä aikana sairaalastamme kotiutuneet potilaat sisällytetään modifioituun DeVTEcare-ryhmään.
|
Modifioitua DeVTEcare-järjestelmää, joka sisältää ohjeisiin perustuvia VTE-ehkäisytoimenpiteitä, hyödynnetään terveydenhuollon tarjoajien apuna laskimotromboembolian ehkäisyssä syyskuun 2024 jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan VTE
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (arvioitu enintään 30 päivään)
|
Sairaalalaskemantauti tarkoittaa laskimotromboemboliaa potilaalla, jolla ei ollut laskimotromboembolia vastaanotettaessa mutta joka kehittyi sairaalahoidon aikana.
|
Sairaalahoidon aikana (arvioitu enintään 30 päivään)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjeiden mukainen laskimotromboembolian estolääkitys
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (arvioitu enintään 30 päivään)
|
Ohjeiden mukainen laskimotromboembolian estolääkitys tarkoittaa riskin osittelua ohjaamaan lääkäreiden päätöksiä ohjeiden mukaisen tromboprofylaksin määräämisestä.
|
Sairaalahoidon aikana (arvioitu enintään 30 päivään)
|
|
Ehkäistävissä oleva VTE
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (arvioitu enintään 30 päivään)
|
Ehkäistävissä oleva laskimotromboembolia määritellään esiintyväksi suuren riskin potilaalla, jolle ei ole määrätty riittävää laskimotromboemboliaa.
|
Sairaalahoidon aikana (arvioitu enintään 30 päivään)
|
|
Sairaalaan liittyvä VTE-kuolema
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (arvioitu enintään 30 päivään)
|
Sairaalaan liittyvä VTE-kuolema määritellään potilaaksi, joka kuoli nykyisen sairaalahoidon aikana sairaalassa tapahtuneen laskimotromboembolian aikana.
|
Sairaalahoidon aikana (arvioitu enintään 30 päivään)
|
|
Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (arvioitu enintään 30 päivään)
|
Kansainvälinen tromboosi- ja hemostaasiyhdistys (ISTH) määrittelee suurimmat verenvuototapahtumat, ja ne luokitellaan edelleen VTE:n ennaltaehkäisyyn liittyviin vakaviin verenvuotoihin ja VTE-hoitoon liittyviin vakaviin verenvuotoon.
|
Sairaalahoidon aikana (arvioitu enintään 30 päivään)
|
|
Ei suuri verenvuoto
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (arvioitu enintään 30 päivään)
|
International Society on Thrombosis and Hemostasis (ISTH) määrittelee muut kuin merkittävät verenvuototapahtumat, ja ne luokitellaan edelleen VTE:n ennaltaehkäisyyn liittyvään ei-vakavaan verenvuotoon ja VTE-hoitoon liittyvään ei-vakavaan verenvuotoon.
|
Sairaalahoidon aikana (arvioitu enintään 30 päivään)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: ZHI-GENG JIN, Doctor, Sixth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Durieux P, Nizard R, Ravaud P, Mounier N, Lepage E. A clinical decision support system for prevention of venous thromboembolism: effect on physician behavior. JAMA. 2000 Jun 7;283(21):2816-21. doi: 10.1001/jama.283.21.2816.
- Henke PK, Kahn SR, Pannucci CJ, Secemksy EA, Evans NS, Khorana AA, Creager MA, Pradhan AD; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee. Call to Action to Prevent Venous Thromboembolism in Hospitalized Patients: A Policy Statement From the American Heart Association. Circulation. 2020 Jun 16;141(24):e914-e931. doi: 10.1161/CIR.0000000000000769. Epub 2020 May 7. Erratum In: Circulation. 2020 Jun 16;141(24):e932. Circulation. 2021 Feb 16;143(7):e249.
- Jin ZG, Zhang H, Tai MH, Yang Y, Yao Y, Guo YT. Natural Language Processing in a Clinical Decision Support System for the Identification of Venous Thromboembolism: Algorithm Development and Validation. J Med Internet Res. 2023 Apr 24;25:e43153. doi: 10.2196/43153.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HZKY-PJ-2024-7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laskimotromboembolia
-
Genentech, Inc.ValmisDysfunctional Central Venous Access Devices (CVADS)
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ValmisKrooniset hemodialyysipotilaat | Vascular Abord: Native Arterio-venous fisteli | Napinläven kanylointiBelgia