- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06353373
Smart teknologi underlättade venös tromboembolismprofylax baserad på paketerade evidensbaserade förebyggande strategier (SmaVTE-BEST)
Smart teknologi underlättad förebyggande av venös tromboembolism på sjukhus baserat på buntade evidensbaserade förebyggande strategier: SmaVTE-BEST-studien
Venös tromboembolism (VTE) är den tredje vanligaste orsaken till dödsfall i hjärt-kärlsjukdomar globalt och dess förekomst ökar med åren. Sjukhusförvärvad VTE står för cirka 75 % av alla dödsfall som tillskrivs VTE. Endast hälften av patienterna med indikationer för VTE-profylax vidtar dock förebyggande åtgärder och höga frekvenser av olämplig VTE-profylax förskrivning bidrar till gapet mellan VTE-profylax och riktlinjer. För att ytterligare minimera klyftan mellan klinisk praxis och riktlinjer har en rad strategier använts inom olika områden av VTE-profylax. En av de mest effektiva åtgärderna är användningen av ett Clinical Decision Support System (CDSS). Smart teknikbaserad CDSS underlättar automatiserad utvärdering av VTE-risk och -detektering, och åtgärdar problem i både början och slutet av processen för förebyggande av VTE på sjukhus. men det saknas fortfarande forskning om hur man effektivt kan implementera evidensbaserad VTE-profylax mitt i processen.
På vårt sjukhus har rutinmässig användning av DeVTEcare-systemet (en CDSS för VTE-riskbedömning och integrerad vård) för hantering av VTE på sjukhus lanserats sedan 2021. Denna studie syftar till att undersöka effekten av att integrera paketerade riktlinjer för VTE-preventionsstrategier i DeVTEcare-systemet på VTE-profylax på sjukhus.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: ZHI-GENG JIN, Doctor
- Telefonnummer: 8615801402223
- E-post: lwgjzg@163.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
På vårt sjukhus har rutinmässig användning av DeVTEcare-systemet (en CDSS för VTE-riskbedömning och integrerad vård) för hantering av VTE på sjukhus lanserats sedan 2021. Genom att retrospektivt samla in information om utskrivna patienter kommer alla patienter som skrivits ut från vårt sjukhus mellan april 2023 och april 2024 att inkluderas i den förmodifierade DeVTEcare-gruppen.
Det modifierade DeVTEcare-systemet, som innehåller paketerade riktlinjer för VTE-förebyggande åtgärder, kommer att användas för att hjälpa vårdgivare med VTE-profylax efter september 2024. Genom att retrospektivt samla in information om utskrivna patienter kommer alla patienter som skrivits ut från vårt sjukhus mellan september 2024 och februari 2025 att inkluderas i den postmodifierade DeVTEcare-gruppen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Utskrivna patienter som var ≥18 år vid inläggningen inkluderades i observationskohorten. Om en patient hade flera sjukhusinläggningar ingick information om endast den längsta sjukhusvistelsen i studien.
Exklusions kriterier:
- Brist på diagnostisk information;
- Längd på sjukhusvistelse ≤ 24 timmar;
- Patienter på antikoagulationsbehandling vid tidpunkten för inläggningen: t.ex. de med fastställd VTE, förmaksflimmer, akut hjärtinfarkt, ischemisk stroke, de på kontinuerlig njurersättningsterapi, extrakorporeal lungmembrans syresättning, hemodialys och mekanisk klaffimplantation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Förmodifierad DeVTEcare Group
På vårt sjukhus har rutinmässig användning av DeVTEcare-systemet (en CDSS för VTE-riskbedömning och integrerad vård) för hantering av VTE på sjukhus lanserats sedan 2021.
Genom att retrospektivt samla in information om utskrivna patienter kommer alla patienter som skrivits ut från vårt sjukhus mellan april 2023 och april 2024 att inkluderas i den förmodifierade DeVTEcare-gruppen.
|
|
|
Post-modifierad DeVTEcare Group
Det modifierade DeVTEcare-systemet, som innehåller paketerade riktlinjer för VTE-förebyggande åtgärder, kommer att användas för att hjälpa vårdgivare med VTE-profylax efter september 2024.
Genom att retrospektivt samla in information om utskrivna patienter kommer alla patienter som skrivits ut från vårt sjukhus mellan september 2024 och februari 2025 att inkluderas i den postmodifierade DeVTEcare-gruppen.
|
Det modifierade DeVTEcare-systemet, som innehåller paketerade riktlinjer för VTE-förebyggande åtgärder, kommer att användas för att hjälpa vårdgivare med VTE-profylax efter september 2024.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VTE på sjukhus
Tidsram: Under sjukhusvistelsen (bedömd upp till 30 dagar)
|
VTE på sjukhus avser förekomsten av en VTE hos en patient som inte hade en VTE vid inläggningen men utvecklade en under sin sjukhusvistelse.
|
Under sjukhusvistelsen (bedömd upp till 30 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riktlinjer-kompatibel ordination av VTE-profylax
Tidsram: Under sjukhusvistelsen (bedömd upp till 30 dagar)
|
Riktlinjekompatibel ordination av VTE-profylax avser antagandet av riskstratifiering för att vägleda läkares beslut att förskriva tromboprofylax som rekommenderas enligt riktlinjer.
|
Under sjukhusvistelsen (bedömd upp till 30 dagar)
|
|
Förebyggbar VTE
Tidsram: Under sjukhusvistelsen (bedömd upp till 30 dagar)
|
Förebyggbar VTE definieras som att den förekommer hos en högriskpatient som inte har ordinerats adekvat VTE-profylax.
|
Under sjukhusvistelsen (bedömd upp till 30 dagar)
|
|
Sjukhusrelaterad VTE-död
Tidsram: Under sjukhusvistelsen (bedömd upp till 30 dagar)
|
Sjukhusrelaterad VTE-död definieras som patient som dog under pågående sjukhusvistelse medan han hade en VTE-händelse på sjukhus.
|
Under sjukhusvistelsen (bedömd upp till 30 dagar)
|
|
Stor blödning
Tidsram: Under sjukhusvistelsen (bedömd upp till 30 dagar)
|
De stora blödningshändelserna definieras av International Society on Thrombosis and Hemostasis (ISTH) och kategoriseras vidare i VTE-profylaxrelaterade större blödningar och VTE-behandlingsrelaterade större blödningar.
|
Under sjukhusvistelsen (bedömd upp till 30 dagar)
|
|
Icke större blödning
Tidsram: Under sjukhusvistelsen (bedömd upp till 30 dagar)
|
De icke-stora blödningshändelserna definieras av International Society on Thrombosis and Hemostasis (ISTH) och kategoriseras vidare i VTE-profylaxrelaterade icke-svåra blödningar och VTE-behandlingsrelaterad icke-svår blödning.
|
Under sjukhusvistelsen (bedömd upp till 30 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: ZHI-GENG JIN, Doctor, Sixth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Durieux P, Nizard R, Ravaud P, Mounier N, Lepage E. A clinical decision support system for prevention of venous thromboembolism: effect on physician behavior. JAMA. 2000 Jun 7;283(21):2816-21. doi: 10.1001/jama.283.21.2816.
- Henke PK, Kahn SR, Pannucci CJ, Secemksy EA, Evans NS, Khorana AA, Creager MA, Pradhan AD; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee. Call to Action to Prevent Venous Thromboembolism in Hospitalized Patients: A Policy Statement From the American Heart Association. Circulation. 2020 Jun 16;141(24):e914-e931. doi: 10.1161/CIR.0000000000000769. Epub 2020 May 7. Erratum In: Circulation. 2020 Jun 16;141(24):e932. Circulation. 2021 Feb 16;143(7):e249.
- Jin ZG, Zhang H, Tai MH, Yang Y, Yao Y, Guo YT. Natural Language Processing in a Clinical Decision Support System for the Identification of Venous Thromboembolism: Algorithm Development and Validation. J Med Internet Res. 2023 Apr 24;25:e43153. doi: 10.2196/43153.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HZKY-PJ-2024-7
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .