Интеллектуальные технологии, облегчающие профилактику венозной тромбоэмболии на основе комплексных стратегий профилактики, основанных на фактических данных (SmaVTE-BEST)
Интеллектуальные технологии, облегчающие внутрибольничную профилактику венозной тромбоэмболии на основе комплексных научно обоснованных стратегий профилактики: исследование SmaVTE-BEST
Венозная тромбоэмболия (ВТЭ) является третьей по значимости причиной смертности от сердечно-сосудистых заболеваний в мире, и ее заболеваемость с каждым годом растет. Госпитальная ВТЭ является причиной примерно 75% всех смертей, связанных с ВТЭ. Однако только половина пациентов с показаниями к профилактике ВТЭ принимают профилактические меры, а высокий уровень ненадлежащего назначения профилактики ВТЭ способствует разрыву между профилактикой ВТЭ и рекомендациями. Чтобы еще больше минимизировать разрыв между клинической практикой и рекомендациями, в различных областях профилактики ВТЭ был использован ряд стратегий. Одной из наиболее эффективных мер является использование системы поддержки клинических решений (CDSS). CDSS на основе интеллектуальной технологии облегчает автоматическую оценку риска и обнаружение ВТЭ, решая проблемы как в начале, так и в конце процесса профилактики ВТЭ в больнице. однако до сих пор недостаточно исследований о том, как эффективно осуществлять научно обоснованную профилактику ВТЭ в середине процесса.
В нашей больнице с 2021 года начато регулярное использование системы DeVTEcare (CDSS для оценки риска ВТЭ и комплексной помощи) для внутрибольничного ведения ВТЭ. Целью данного исследования является изучение влияния интеграции комплексных стратегий профилактики ВТЭ на основе рекомендаций в систему DeVTEcare на внутрибольничную профилактику ВТЭ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ZHI-GENG JIN, Doctor
- Номер телефона: 8615801402223
- Электронная почта: lwgjzg@163.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
В нашей больнице с 2021 года начато регулярное использование системы DeVTEcare (CDSS для оценки риска ВТЭ и комплексной помощи) для внутрибольничного ведения ВТЭ. Путем ретроспективного сбора информации о выписанных пациентах все пациенты, выписанные из нашей больницы в период с апреля 2023 г. по апрель 2024 г., будут включены в предварительно модифицированную группу DeVTEcare.
Модифицированная система DeVTEcare, которая включает в себя комплексные меры профилактики ВТЭ на основе рекомендаций, будет использоваться для оказания помощи медицинским работникам в профилактике ВТЭ после сентября 2024 года. Путем ретроспективного сбора информации о выписанных пациентах все пациенты, выписанные из нашей больницы в период с сентября 2024 г. по февраль 2025 г., будут включены в постмодифицированную группу DeVTEcare.
Описание
Критерии включения:
- В когорту наблюдения были включены выписанные пациенты в возрасте ≥18 лет на момент поступления. Если у пациента было несколько госпитализаций, в исследование включалась информация только о самой длительной госпитализации.
Критерий исключения:
- Отсутствие диагностической информации；
- Продолжительность госпитализации ≤ 24 часов；
- Пациенты, получающие антикоагулянтную терапию на момент поступления: например, пациенты с установленной ВТЭ, фибрилляцией предсердий, острым инфарктом миокарда, ишемическим инсультом, пациенты, находящиеся на постоянной заместительной почечной терапии, экстракорпоральной мембранной оксигенации легких, гемодиализе и статусе имплантации механического клапана.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Предварительно модифицированная группа DeVTEcare
В нашей больнице с 2021 года начато регулярное использование системы DeVTEcare (CDSS для оценки риска ВТЭ и комплексной помощи) для внутрибольничного ведения ВТЭ.
Путем ретроспективного сбора информации о выписанных пациентах все пациенты, выписанные из нашей больницы в период с апреля 2023 г. по апрель 2024 г., будут включены в предварительно модифицированную группу DeVTEcare.
|
|
|
Постмодифицированная группа DeVTEcare
Модифицированная система DeVTEcare, которая включает в себя комплексные меры профилактики ВТЭ на основе рекомендаций, будет использоваться для оказания помощи медицинским работникам в профилактике ВТЭ после сентября 2024 года.
Путем ретроспективного сбора информации о выписанных пациентах все пациенты, выписанные из нашей больницы в период с сентября 2024 г. по февраль 2025 г., будут включены в постмодифицированную группу DeVTEcare.
|
Модифицированная система DeVTEcare, которая включает в себя комплексные меры профилактики ВТЭ на основе рекомендаций, будет использоваться для оказания помощи медицинским работникам в профилактике ВТЭ после сентября 2024 года.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутрибольничная ВТЭ
Временное ограничение: Во время госпитализации (оценивается до 30 дней)
|
Внутрибольничная ВТЭ – это возникновение ВТЭ у пациента, у которого при поступлении не было ВТЭ, но она развилась во время пребывания в больнице.
|
Во время госпитализации (оценивается до 30 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Назначение профилактики ВТЭ в соответствии с рекомендациями
Временное ограничение: Во время госпитализации (оценивается до 30 дней)
|
Назначение профилактики ВТЭ в соответствии с рекомендациями подразумевает принятие стратификации риска для принятия клиницистами решений о назначении тромбопрофилактики, рекомендованной руководством.
|
Во время госпитализации (оценивается до 30 дней)
|
|
Предотвратимая ВТЭ
Временное ограничение: Во время госпитализации (оценивается до 30 дней)
|
Предотвратимая ВТЭ определяется как возникшая у пациентов из группы высокого риска, которым не назначена адекватная профилактика ВТЭ.
|
Во время госпитализации (оценивается до 30 дней)
|
|
Смерть от ВТЭ, связанная с больницей
Временное ограничение: Во время госпитализации (оценивается до 30 дней)
|
Смерть от ВТЭО, связанная с госпиталем, определяется как пациент, который умер во время настоящей госпитализации во время внутрибольничного события ВТЭ.
|
Во время госпитализации (оценивается до 30 дней)
|
|
Сильное кровотечение
Временное ограничение: Во время госпитализации (оценивается до 30 дней)
|
Случаи крупных кровотечений определены Международным обществом по тромбозам и гемостазу (ISTH) и подразделяются на большие кровотечения, связанные с профилактикой ВТЭ, и большие кровотечения, связанные с лечением ВТЭ.
|
Во время госпитализации (оценивается до 30 дней)
|
|
Небольшое кровотечение
Временное ограничение: Во время госпитализации (оценивается до 30 дней)
|
Небольшие кровотечения определяются Международным обществом по тромбозам и гемостазу (ISTH) и далее подразделяются на небольшие кровотечения, связанные с профилактикой ВТЭ, и небольшие кровотечения, связанные с лечением ВТЭ.
|
Во время госпитализации (оценивается до 30 дней)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: ZHI-GENG JIN, Doctor, Sixth Medical Center of Chinese PLA General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Durieux P, Nizard R, Ravaud P, Mounier N, Lepage E. A clinical decision support system for prevention of venous thromboembolism: effect on physician behavior. JAMA. 2000 Jun 7;283(21):2816-21. doi: 10.1001/jama.283.21.2816.
- Henke PK, Kahn SR, Pannucci CJ, Secemksy EA, Evans NS, Khorana AA, Creager MA, Pradhan AD; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee. Call to Action to Prevent Venous Thromboembolism in Hospitalized Patients: A Policy Statement From the American Heart Association. Circulation. 2020 Jun 16;141(24):e914-e931. doi: 10.1161/CIR.0000000000000769. Epub 2020 May 7. Erratum In: Circulation. 2020 Jun 16;141(24):e932. Circulation. 2021 Feb 16;143(7):e249.
- Jin ZG, Zhang H, Tai MH, Yang Y, Yao Y, Guo YT. Natural Language Processing in a Clinical Decision Support System for the Identification of Venous Thromboembolism: Algorithm Development and Validation. J Med Internet Res. 2023 Apr 24;25:e43153. doi: 10.2196/43153.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HZKY-PJ-2024-7
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .