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통합된 증거 기반 예방 전략을 기반으로 스마트 기술로 정맥 혈전색전증 예방 촉진 (SmaVTE-BEST)

2024년 4월 7일 업데이트: Navy General Hospital, Beijing

통합된 증거 기반 예방 전략을 기반으로 병원 내 정맥 혈전색전증 예방을 촉진하는 스마트 기술: SmaVTE-BEST 연구

정맥 혈전색전증(VTE)은 전 세계적으로 심혈관 질환 사망의 세 번째 주요 원인이며, 발병률은 수년에 걸쳐 증가하고 있습니다. 병원 획득 VTE는 VTE로 인한 전체 사망의 약 75%를 차지합니다. 그러나 VTE 예방 적응증이 있는 환자의 절반만이 예방 조치를 취하고 있으며 부적절한 VTE 예방 처방 비율이 높기 때문에 VTE 예방과 지침 사이의 격차가 발생합니다. 임상 실무와 지침 사이의 격차를 더욱 최소화하기 위해 VTE 예방의 다양한 분야에 걸쳐 다양한 전략이 사용되었습니다. 가장 효과적인 방법 중 하나는 임상 의사결정 지원 시스템(CDSS)을 활용하는 것입니다. 스마트 기술 기반 CDSS는 VTE 위험 및 감지의 자동 평가를 촉진하여 병원 내 VTE 예방 프로세스의 시작과 끝 모두에서 문제를 해결합니다. 그러나 과정 중간에 증거 기반 VTE 예방을 효과적으로 구현하는 방법에 대한 연구는 여전히 부족합니다.

우리 병원에서는 2021년부터 VTE의 병원 내 관리를 위한 DeVTEcare 시스템(VTE 위험 평가 및 통합 치료를 위한 CDSS)의 일상적인 사용이 시작되었습니다. 이 연구는 병원 내 VTE 예방에 대한 DeVTEcare 시스템에 번들 지침 기반 VTE 예방 전략을 통합하는 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

15626

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: ZHI-GENG JIN, Doctor
  • 전화번호: 8615801402223
  • 이메일: lwgjzg@163.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리 병원에서는 2021년부터 VTE의 병원 내 관리를 위한 DeVTEcare 시스템(VTE 위험 평가 및 통합 치료를 위한 CDSS)의 일상적인 사용이 시작되었습니다. 퇴원 환자에 대한 정보를 후향적으로 수집해 2023년 4월부터 2024년 4월까지 우리 병원에서 퇴원한 모든 환자는 사전 수정된 DeVTEcare 그룹에 포함됩니다.

번들 지침 기반 VTE 예방 조치를 통합한 수정된 DeVTEcare 시스템은 2024년 9월 이후 VTE 예방에서 의료 서비스 제공자를 지원하는 데 활용될 예정입니다. 퇴원 환자에 대한 정보를 후향적으로 수집해 2024년 9월부터 2025년 2월까지 우리 병원에서 퇴원한 모든 환자는 수정 후 DeVTEcare 그룹에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 입원 당시 18세 이상이었던 퇴원 환자가 관찰 코호트에 포함되었습니다. 환자가 여러 번 입원한 경우 가장 오랫동안 입원한 정보만 연구에 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 진단 정보 부족;
  • 입원 기간 ≤ 24시간;
  • 입원 당시 항응고 치료를 받고 있는 환자: 예를 들어 VTE가 확립된 환자, 심방세동, 급성 심근경색, 허혈성 뇌졸중, 지속적인 신대체 요법, 체외막 폐산소화요법, 혈액투석 및 기계 판막 이식 상태인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사전 수정된 DeVTEcare 그룹
우리 병원에서는 2021년부터 VTE의 병원 내 관리를 위한 DeVTEcare 시스템(VTE 위험 평가 및 통합 치료를 위한 CDSS)의 일상적인 사용이 시작되었습니다. 퇴원 환자에 대한 정보를 후향적으로 수집해 2023년 4월부터 2024년 4월까지 우리 병원에서 퇴원한 모든 환자는 사전 수정된 DeVTEcare 그룹에 포함됩니다.
수정 후 DeVTEcare 그룹
번들 지침 기반 VTE 예방 조치를 통합한 수정된 DeVTEcare 시스템은 2024년 9월 이후 VTE 예방에서 의료 서비스 제공자를 지원하는 데 활용될 예정입니다. 퇴원 환자에 대한 정보를 후향적으로 수집해 2024년 9월부터 2025년 2월까지 우리 병원에서 퇴원한 모든 환자는 수정 후 DeVTEcare 그룹에 포함됩니다.
번들 지침 기반 VTE 예방 조치를 통합한 수정된 DeVTEcare 시스템은 2024년 9월 이후 VTE 예방에서 의료 서비스 제공자를 지원하는 데 활용될 예정입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 내 VTE
기간: 입원 기간 중(최대 30일까지 평가)
병원 내 VTE는 입원 당시 VTE가 없었지만 입원 기간 동안 VTE가 발생한 환자에서 VTE가 발생한 것을 의미합니다.
입원 기간 중(최대 30일까지 평가)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VTE 예방의 가이드라인 준수 처방
기간: 입원 기간 중(최대 30일까지 평가)
VTE 예방의 가이드라인 준수 처방은 임상의가 가이드라인에서 권장하는 혈전증 예방요법을 처방하기 위한 결정을 안내하기 위해 위험 계층화를 채택하는 것을 의미합니다.
입원 기간 중(최대 30일까지 평가)
예방 가능한 VTE
기간: 입원 기간 중(최대 30일까지 평가)
예방 가능한 VTE는 적절한 VTE 예방 요법이 처방되지 않은 고위험 환자에서 발생하는 것으로 정의됩니다.
입원 기간 중(최대 30일까지 평가)
병원 관련 VTE 사망
기간: 입원 기간 중(최대 30일까지 평가)
병원 관련 VTE 사망은 병원 내 VTE 사건이 발생하면서 현재 입원 기간 동안 사망한 환자로 정의됩니다.
입원 기간 중(최대 30일까지 평가)
주요 출혈
기간: 입원 기간 중(최대 30일까지 평가)
주요 출혈 사건은 국제혈전증 및 지혈 학회(ISTH)에 의해 정의되며 VTE 예방 관련 주요 출혈과 VTE 치료 관련 주요 출혈로 더 분류됩니다.
입원 기간 중(최대 30일까지 평가)
주요 출혈이 아닌 경우
기간: 입원 기간 중(최대 30일까지 평가)
비중대 출혈 사건은 ISTH(국제 혈전증 및 지혈 학회)에 의해 정의되며 VTE 예방 관련 비중대 출혈과 VTE 치료 관련 비중대 출혈로 더 분류됩니다.
입원 기간 중(최대 30일까지 평가)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: ZHI-GENG JIN, Doctor, Sixth Medical Center of Chinese PLA General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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