脳の画像処理と操作を使用した肥満関連の表現型のトランスレーショナルな理解 (OPBIM)
2024年4月2日 更新者：Drexel University
この研究では、肥満の家族歴、つまり成人期に肥満であった両親の少なくとも一方がいる人々と成人期に肥満ではなかった両親がいる人々と比較して、タンパク質摂取がさらに抑制する能力との間の潜在的な関係を調べる予定である。食物の摂取。
調査の概要
詳細な説明
1) 研究の概要 プラスのエネルギーバランス（摂取量が消費量より多い）は体重増加を説明でき、長期化すると過体重や肥満につながります。
この提案で取り上げられている主な疑問は、脳の特定領域の活性化のタイミングが過剰な食物摂取を予測できるかどうかである。
機能的近赤外分光法 (fNIR) は、人間の食事研究ではほとんど使用されませんが、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) と同様のデータを提供しますが、食物摂取中の脳の活性化を測定することができます。
研究者らのパイロット fNIR データは、局所的な PFC 活性化のさまざまなパターンが食事に対する「コントロールの喪失」と関連していること、および急性タンパク質摂取に対して食物摂取量の減少を伴う反応を示す人はわずか 60% であることを明らかにしています。
研究者は、fNIR と急性タンパク質チャレンジを使用して、ヒトの肥満の家族歴がタンパク質に対する満腹反応とそれに付随する前頭前皮質 (PFC) の活性化に及ぼす影響を評価します。
ヒトの内側 PFC が外側 PFC より先に活性化されると、肥満傾向のある被験者のおいしい食べ物の摂取量が増加し、これらの被験者はタンパク質の事前負荷による満腹感誘発効果に対する感受性が低くなるという仮説が立てられています。
これらの結果は、肥満発症のリスクと予防的介入の有用性を評価するための革新的で有用な方法を提供するはずです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Principal Investigator, PhD RD
- 電話番号：(267) 359 -6287
- メール：foodbrainstudies@drexel.edu
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 募集
- Drexel University
-
コンタクト：
- Principal Investigator, PhD RD
- 電話番号：267-359-6287
- メール：foodbrainstudies@drexel.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準
- BMI 20-40
- 体重が少なくとも3か月間安定している
- 成人期に肥満の病歴のある親がいない、または成人期に肥満の病歴のある親が少なくとも1人いない
除外基準
- 現在、精神疾患の診断はされていない
- 現在のところ神経疾患の診断はない
- 現在神経性食欲不振症の診断や病歴がない
- 現在神経性過食症の診断や病歴がない
- 過去9ヶ月以内に妊娠していない
- 現在授乳していない
- 過去6か月以内に治験薬を使用していない
- 処方された抗発作薬は使用しません。
- 処方された抗うつ薬は使用しない
- 処方された抗精神病薬は使用しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：プリロード
ピザを食べる前に、2 つの異なるプリロードをすべての参加者に配信し、各プリロードは別の日/参加者でテストされます。
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ピザを食べる20分前に、8オンス中に9グラムのタンパク質を含む流動食を摂取してください。ピザを食べる20分前に8オンスと水
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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消費されたピザのグラム数
時間枠：3～15分
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ピザを食べるエピソード中に自由に
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3～15分
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ベースライン内側前頭前野酸化ヘモグロビン
時間枠：20分
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ピザを食べる前の内側前頭前野の酸素化ヘモグロビンの 1 ミリメートルあたりのマイクロモル数
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20分
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ベースライン外側前頭前野酸化ヘモグロビン
時間枠：20分
|
ピザを食べる前の外側前頭前野の酸化ヘモグロビンの 1 ミリメートルあたりのマイクロモル数
|
20分
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内側前頭前野の酸化ヘモグロビン濃度
時間枠：3～15分
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ピザ消費段階における内側前頭前野の酸化ヘモグロビンの 1 ミリメートルあたりのマイクロモル数
|
3～15分
|
|
外側前頭前野 酸化ヘモグロビン濃度
時間枠：3～15分
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ピザ消費段階における外側前頭前皮質の酸化ヘモグロビンの 1 ミリメートルあたりのマイクロモル数
|
3～15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内側前頭前野 光強度がピークになるまでの時間
時間枠：3～15分
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各前負荷における自由摂取エピソード中に、酸化ヘモグロビン信号が内側前頭前皮質でピークに達するまでにかかる時間（秒）
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3～15分
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外側前頭前野 光強度がピークになるまでの時間
時間枠：3～15分
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各前負荷に対する自由摂取エピソード中に、酸化ヘモグロビン信号が外側前頭前皮質でピークに達するまでにかかる時間（秒）
|
3～15分
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プリロード酸化ヘモグロビンの差
時間枠：5分
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2 つの異なる前負荷下で得られた酸化ヘモグロビン濃度の差
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月4日
一次修了 (推定)
2025年9月1日
研究の完了 (推定)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月2日
最初の投稿 (実際)
2024年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月2日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。