Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En translationel forståelse af fedme-relaterede fænotyper ved hjælp af hjernebilleddannelse og manipulation (OPBIM)

2. april 2024 opdateret af: Drexel University
Denne undersøgelse vil undersøge en potentiel sammenhæng mellem familiehistorie med fedme, det vil sige om personer med mindst én forælder, der havde fedme i voksenalderen sammenlignet med personer med to forældre, der ikke havde fedme i voksenalderen, og proteinindtagets evne til at bremse yderligere. indtag af mad.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

1) Resumé af undersøgelsen En positiv energibalance (større indtag end forbrug) kan forklare vægtøgning og, når den er langvarig, føre til overvægt og fedme. Det store spørgsmål, der behandles i dette forslag, er, om tidspunktet for aktivering af specifikke områder af hjernen er forudsigelig for overdreven fødeindtagelse. Funktionel nær infrarød spektroskopi (fNIR), der sjældent bruges i menneskelige spiseundersøgelser, giver data svarende til funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI), men giver mulighed for måling af hjerneaktivering under madindtagelse. Efterforskerens pilot-fNIR-data afslører, at varierende mønstre for regional PFC-aktivering er forbundet med "tab af kontrol" over at spise, og at kun 60% af individer reagerer på akut proteinindtag med en reduktion i fødeindtagelse. Ved hjælp af fNIR og en akut proteinudfordring vil efterforskeren vurdere effekten af ​​familiehistorie med fedme hos mennesker på mætningsreaktionen på protein og samtidig aktivering af den præfrontale cortex (PFC). Det er en hypotese, at aktivering af den humane mediale PFC før den laterale PFC vil resultere i større indtag af velsmagende mad hos de personer med en tilbøjelighed til fedme, og at disse individer vil være mindre følsomme over for de mæthedsinducerende virkninger af en proteinpræload. Disse resultater bør give en innovativ og nyttig metode til vurdering af risikoen for udvikling af fedme og nytten af ​​forebyggende indgreb.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Drexel University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • BMI 20-40
  • vægt stabil i mindst 3 måneder
  • ingen forældre med fedme i voksenalderen eller mindst én forælder med fedme i voksenalderen

Eksklusionskriterier

  • ingen aktuel diagnose af psykiatriske lidelser
  • ingen aktuel diagnose af neurologiske lidelser
  • ingen aktuel diagnose eller historie med anorexia nervosa
  • ingen aktuel diagnose eller historie med bulimia nervosa
  • ingen graviditet inden for de sidste 9 måneder
  • ikke ammer pt
  • ingen brug af forsøgsmedicin inden for de seneste 6 måneder
  • ingen brug af receptpligtig medicin mod anfald.
  • ingen brug af receptpligtig antidepressiv medicin
  • ingen brug af receptpligtig antipsykotisk medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forudladninger
Levering af to forskellige preloads til alle deltagere, hver preload testet på en separat dag/deltager før indtagelse af pizza
Andet: Sikre og Vand
Sørg for et flydende måltid med 9 gram protein i 8 ounces indtaget 20 minutter før du spiser pizza; og vand, 8 ounces indtaget 20 minutter før du spiser pizza

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gram pizza indtaget
Tidsramme: 3-15 minutter
Ad libitum under episoden med pizzaspise
3-15 minutter
Baseline medial præfrontal cortex oxygeneret hæmoglobin
Tidsramme: 20 minutter
Mikromol pr. millimeter iltet hæmoglobin i den mediale præfrontale cortex før indtagelse af pizza
20 minutter
Baseline lateral præfrontal cortex oxygeneret hæmoglobin
Tidsramme: 20 minutter
Mikromol pr. millimeter iltet hæmoglobin i den laterale præfrontale cortex før pizzaindtagelse
20 minutter
medial præfrontal cortex Oxygeneret hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: 3-15 minutter
Mikromol pr. millimeter iltet hæmoglobin i den mediale præfrontale cortex under pizzaindtagelsesfasen
3-15 minutter
lateral præfrontal cortex Oxygeneret hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: 3-15 minutter
Mikromol pr. millimeter iltet hæmoglobin i den laterale præfrontale cortex under pizzaindtagelsesfasen
3-15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
medial præfrontal cortex Time to Peak Light Intensity
Tidsramme: 3-15 minutter
Tiden i sekunder, som det tager for det iltede hæmoglobinsignal at nå toppen i den mediale præfrontale cortex under ad libitum spiseepisoden for hver præload
3-15 minutter
lateral præfrontal cortex Tid til maksimal lysintensitet
Tidsramme: 3-15 minutter
Den tid i sekunder, det tager for det iltede hæmoglobinsignal at nå toppen i den laterale præfrontale cortex under ad libitum spiseepisoden for hver præload
3-15 minutter
Preload iltet hæmoglobin forskel
Tidsramme: 5 minutter
Forskellen mellem de oxygenerede hæmoglobinkoncentrationer opnået under de to forskellige forbelastninger
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Drexel University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2024

Først opslået (Faktiske)

9. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2306009984

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sikre og Vand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner