- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06353464
Lihavuuteen liittyvien fenotyyppien translaatiokäsitys aivojen kuvantamisen ja manipuloinnin avulla (OPBIM)
tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Drexel University
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan mahdollista suhdetta suvussa esiintyneen liikalihavuuden välillä, toisin sanoen sitä, onko ihmisillä, joiden vähintään yksi vanhemmista on lihava aikuisiässä, verrattuna ihmisiin, joilla on kaksi vanhempaa, jotka eivät olleet lihavia aikuisiässä, ja proteiinin saannin kykyä hillitä edelleen. ruuan saanti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
1) Tutkimuksen tiivistelmä Positiivinen energiatase (suurempi saanti kuin kulutus) voi selittää painonnousun ja pitkittyneenä johtaa ylipainoon ja liikalihavuuteen.
Tässä ehdotuksessa käsitelty pääkysymys on se, ennustaako tiettyjen aivojen alueiden aktivoitumisen ajoitus liiallista ruuan saantia.
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIR), jota käytetään harvoin ihmisten syömistutkimuksissa, tarjoaa samanlaisia tietoja kuin toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI), mutta mahdollistaa aivojen aktivoitumisen mittaamisen ruoan kulutuksen aikana.
Tutkijan pilotti-fNIR-tiedot paljastavat, että vaihtelevat alueelliset PFC-aktivaatiomallit liittyvät syömisen "hallinnan menettämiseen" ja että vain 60 % ihmisistä reagoi akuuttiin proteiinin saantiin vähentämällä ruoan saantia.
Käyttämällä fNIR:ää ja akuuttia proteiinialtistusta tutkija arvioi ihmisten lihavuuden suvussa esiintyneen vaikutuksen proteiinin kyllästymisvasteeseen ja samanaikaiseen prefrontaalisen aivokuoren (PFC) aktivaatioon.
Oletuksena on, että ihmisen mediaalisen PFC:n aktivointi ennen lateraalista PFC:tä johtaa maukkaan ruoan suurempaan saantiin niillä henkilöillä, jotka ovat alttiita liikalihavuudelle, ja että nämä kohteet ovat vähemmän herkkiä proteiinien esilatauksen kylläisyyttä aiheuttaville vaikutuksille.
Näiden tulosten pitäisi tarjota innovatiivinen ja hyödyllinen menetelmä liikalihavuuden kehittymisriskin ja ennaltaehkäisevien toimenpiteiden hyödyllisyyden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Principal Investigator, PhD RD
- Puhelinnumero: (267) 359 -6287
- Sähköposti: foodbrainstudies@drexel.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Drexel University
-
Ottaa yhteyttä:
- Principal Investigator, PhD RD
- Puhelinnumero: 267-359-6287
- Sähköposti: foodbrainstudies@drexel.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- BMI 20-40
- paino vakaana vähintään 3 kuukautta
- ei vanhemmilla, joilla on aiemmin ollut lihavuutta aikuisiässä, tai vähintään yhdellä vanhemmalla on ollut lihavuutta aikuisiässä
Poissulkemiskriteerit
- ei tällä hetkellä diagnosoitu psykiatrisia häiriöitä
- ei tällä hetkellä diagnosoitu neurologisia häiriöitä
- ei nykyistä diagnoosia tai aiempaa anoreksia nervosaa
- ei nykyistä diagnoosia tai historiaa bulimia nervosasta
- ei raskautta viimeisen 9 kuukauden aikana
- ei tällä hetkellä imetä
- ei käyttänyt tutkimuslääkkeitä viimeisen 6 kuukauden aikana
- ei käytä reseptikohtaisia epilepsialääkkeitä.
- ei käytä reseptilääkkeitä
- ei käytä reseptillä määrättyjä psykoosilääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Esilataukset
Kahden eri esilatauksen toimitus kaikille osallistujille, jokainen esilataus testattu erillisenä päivänä/osallistujalla ennen pizzan syömistä
|
Varmista, että nestemäinen ateria, jossa on 9 grammaa proteiinia 8 unssissa, nautitaan 20 minuuttia ennen pizzan syömistä; ja vettä, 8 unssia kulutettuna 20 minuuttia ennen pizzan syömistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Grammaa pizzaa kulutettu
Aikaikkuna: 3-15 minuuttia
|
Ad libitum pizzan syömisjakson aikana
|
3-15 minuuttia
|
|
Lähtötilan mediaalisen prefrontaalisen aivokuoren hapetettu hemoglobiini
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Mikromoolia millimetriä kohti hapetettua hemoglobiinia mediaalisessa esiotsakuoressa ennen pizzan syömistä
|
20 minuuttia
|
|
Lähtötilan lateraalinen prefrontaalikuoren hapetettu hemoglobiini
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Mikromoolia per millimetri hapetettua hemoglobiinia lateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa ennen pizzan syömistä
|
20 minuuttia
|
|
mediaalinen prefrontaalinen aivokuori Happipitoinen hemoglobiinipitoisuus
Aikaikkuna: 3-15 minuuttia
|
Mikromoolia millimetriä kohti hapetettua hemoglobiinia mediaalisessa esiotsakuoressa pizzan kulutusvaiheen aikana
|
3-15 minuuttia
|
|
lateraalinen prefrontaalinen aivokuori Happipitoinen hemoglobiinipitoisuus
Aikaikkuna: 3-15 minuuttia
|
Mikromoolia per millimetri hapetettua hemoglobiinia lateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa pizzan kulutusvaiheen aikana
|
3-15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mediaalinen prefrontaalinen aivokuori Aika huippuvalon voimakkuuteen
Aikaikkuna: 3-15 minuuttia
|
Aika sekunteina, joka kuluu hapetetun hemoglobiinin signaalin saavuttamiseen mediaalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa ad libitum -syömisjakson aikana jokaisella esikuormituksella
|
3-15 minuuttia
|
|
lateraalinen prefrontaalinen aivokuori Aika huippuvalon voimakkuuteen
Aikaikkuna: 3-15 minuuttia
|
Aika sekunteina, joka kuluu hapetetun hemoglobiinisignaalin saavuttamiseen eturintaman lateraalisessa aivokuoressa ad libitum -syömisjakson aikana jokaisella esikuormituksella
|
3-15 minuuttia
|
|
Esilataa hapetetun hemoglobiinin ero
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kahden eri esikuormituksen alaisena saatujen happipitoisten hemoglobiinipitoisuuksien välinen ero
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2306009984
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .