利用脑成像和操作对肥胖相关表型的转化理解 (OPBIM)
2024年4月2日 更新者：Drexel University
这项研究将探讨肥胖家族史之间的潜在关系，即至少有一个父母在成年期患有肥胖症的人与有两个父母在成年期没有肥胖的人相比，是否与蛋白质摄入量进一步抑制的能力有关。食物的摄入量。
研究概览
详细说明
1) 研究摘要 正能量平衡（摄入量大于消耗量）可以解释体重增加，并且长期存在会导致超重和肥胖。
该提案解决的主要问题是大脑特定区域的激活时间是否可以预测食物摄入过多。
功能性近红外光谱 (fNIR) 很少用于人类饮食研究，它提供与功能性磁共振成像 (fMRI) 类似的数据，但可以测量食物消耗过程中的大脑活动。
研究人员的试点 fNIR 数据显示，区域 PFC 激活的不同模式与饮食“失去控制”有关，并且只有 60% 的人对急性蛋白质摄入做出反应，减少食物摄入量。
使用 fNIR 和急性蛋白质挑战，研究人员将评估人类肥胖家族史对蛋白质饱足反应以及伴随的前额皮质 (PFC) 激活的影响。
据推测，在外侧 PFC 之前激活人类内侧 PFC 将导致那些有肥胖倾向的受试者摄入更多可口食物，并且这些受试者对蛋白质预载的饱腹感诱导作用不太敏感。
这些结果应该为评估肥胖风险和预防干预措施的有效性提供一种创新且有用的方法。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Principal Investigator, PhD RD
- 电话号码：(267) 359 -6287
- 邮箱：foodbrainstudies@drexel.edu
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- 招聘中
- Drexel University
-
接触：
- Principal Investigator, PhD RD
- 电话号码：267-359-6287
- 邮箱：foodbrainstudies@drexel.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准
- 体重指数 20-40
- 体重稳定至少3个月
- 父母无成年肥胖史，或父母至少一位有成年肥胖史
排除标准
- 目前没有精神疾病的诊断
- 目前没有神经系统疾病的诊断
- 目前没有神经性厌食症的诊断或病史
- 目前没有神经性贪食症的诊断或病史
- 过去 9 个月内没有怀孕
- 目前没有母乳喂养
- 过去 6 个月内未使用研究药物
- 不使用处方抗癫痫药物。
- 不使用处方抗抑郁药物
- 不使用处方抗精神病药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：预载
向所有参与者提供两种不同的预载，每种预载在单独的一天/参与者在食用披萨之前进行测试
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确保在吃披萨前 20 分钟食用含 8 盎司 9 克蛋白质的流质餐；和水，吃披萨前 20 分钟饮用 8 盎司
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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消耗的披萨克数
大体时间：3-15分钟
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吃披萨期间随意食用
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3-15分钟
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基线内侧前额皮质氧合血红蛋白
大体时间：20分钟
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吃披萨前内侧前额皮质每毫米含氧血红蛋白的微摩尔数
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20分钟
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基线外侧前额皮质氧合血红蛋白
大体时间：20分钟
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吃披萨前外侧前额皮质每毫米含氧血红蛋白的微摩尔数
|
20分钟
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内侧前额皮质 氧合血红蛋白浓度
大体时间：3-15分钟
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披萨食用阶段内侧前额皮质每毫米含氧血红蛋白的微摩尔数
|
3-15分钟
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外侧前额皮质 氧合血红蛋白浓度
大体时间：3-15分钟
|
披萨食用阶段外侧前额皮质每毫米含氧血红蛋白的微摩尔数
|
3-15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
内侧前额皮质达到峰值光强度的时间
大体时间：3-15分钟
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每次预负荷的随意进食期间，内侧前额叶皮质中的氧合血红蛋白信号达到峰值所需的时间（以秒为单位）
|
3-15分钟
|
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外侧前额皮质达到峰值光强度的时间
大体时间：3-15分钟
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在每次预负荷的随意进食期间，氧合血红蛋白信号在外侧前额皮质达到峰值所需的时间（以秒为单位）
|
3-15分钟
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预载氧合血红蛋白差异
大体时间：5分钟
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两种不同预载下获得的氧合血红蛋白浓度的差异
|
5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月4日
初级完成 (估计的)
2025年9月1日
研究完成 (估计的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月2日
首次发布 (实际的)
2024年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月2日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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