- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06353464
Az elhízással kapcsolatos fenotípusok transzlatív megértése agyi képalkotás és manipuláció segítségével (OPBIM)
2024. április 2. frissítette: Drexel University
Ez a tanulmány megvizsgálja az elhízás családi anamnézisének lehetséges kapcsolatát, vagyis azt, hogy azok az emberek, akiknek legalább az egyik szülője elhízott volt felnőttkorban, összehasonlítva azokkal, akiknek két szülője nem volt elhízott felnőttkorban, és a fehérjebevitel további visszaszorító képessége között. táplálékfelvétel.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
1) A tanulmány kivonata A pozitív energiamérleg (nagyobb a bevitel, mint a kiadás) megmagyarázhatja a súlygyarapodást, és ha elhúzódik, túlsúlyhoz és elhízáshoz vezethet.
A javaslatban tárgyalt fő kérdés az, hogy az agy bizonyos régióinak aktiválásának időzítése előrejelzi-e a túlzott táplálékfelvételt.
A funkcionális közeli infravörös spektroszkópia (fNIR), amelyet ritkán használnak az emberi táplálkozási vizsgálatokban, hasonló adatokat szolgáltat a funkcionális mágneses rezonancia képalkotáshoz (fMRI), de lehetővé teszi az agyi aktiválás mérését az ételfogyasztás során.
A kutató kísérleti fNIR-adatai azt mutatják, hogy a regionális PFC-aktiválás különböző mintái az étkezés feletti „kontroll elvesztésével” járnak együtt, és az egyének mindössze 60%-a reagál az akut fehérjebevitelre a táplálékfelvétel csökkentésével.
Az fNIR és egy akut fehérje kihívás segítségével a vizsgáló felméri, hogy a családban előfordult elhízás milyen hatással van a fehérjére adott telítettségi reakcióra és a prefrontális kéreg (PFC) egyidejű aktiválására.
Feltételezhető, hogy a humán mediális PFC aktiválása az oldalsó PFC előtt nagyobb ízletes táplálék bevitelét eredményezi azoknál az alanyoknál, akik hajlamosak az elhízásra, és ezek az alanyok kevésbé lesznek érzékenyek a fehérje előterhelés jóllakottságot kiváltó hatásaira.
Ezek az eredmények innovatív és hasznos módszert jelentenek az elhízás kialakulásának kockázatának és a megelőző beavatkozások hasznosságának felmérésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Principal Investigator, PhD RD
- Telefonszám: (267) 359 -6287
- E-mail: foodbrainstudies@drexel.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Toborzás
- Drexel University
-
Kapcsolatba lépni:
- Principal Investigator, PhD RD
- Telefonszám: 267-359-6287
- E-mail: foodbrainstudies@drexel.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok
- BMI 20-40
- legalább 3 hónapig stabil súlyú
- nincs olyan szülő, akinek a kórtörténetében felnőttkori elhízás szerepelt, vagy legalább egy szülőnek van már felnőttkori elhízása
Kizárási kritériumok
- jelenleg nincs pszichiátriai rendellenesség diagnózisa
- jelenleg nincs neurológiai rendellenesség diagnózisa
- jelenleg nincs anorexia nervosa diagnózisa vagy anamnézisében
- jelenleg nincs bulimia nervosa diagnózisa vagy anamnézisében
- nem volt terhesség az elmúlt 9 hónapban
- jelenleg nem szoptat
- nem használt vizsgálati gyógyszert az elmúlt 6 hónapban
- ne használjon vényköteles rohamellenes gyógyszereket.
- nem használ vényköteles antidepresszáns gyógyszereket
- ne használjon vényköteles antipszichotikus gyógyszereket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Előtöltések
Két különböző előtöltés kiszállítása minden résztvevőnek, mindegyik előtöltést külön napon/résztvevőn teszteljük, a pizza elfogyasztása előtt
|
Biztosítson egy folyékony étkezést, amely 9 gramm fehérjét tartalmaz 8 unciában, 20 perccel a pizza elfogyasztása előtt. és víz, 8 uncia pizza evés előtt 20 perccel fogyasztva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gram elfogyasztott pizza
Időkeret: 3-15 perc
|
Ad libitum a pizzaevési epizód alatt
|
3-15 perc
|
|
Kiindulási mediális prefrontális kéreg oxigénezett hemoglobin
Időkeret: 20 perc
|
Mikromol per milliméter oxigéntartalmú hemoglobin a mediális prefrontális kéregben pizzafogyasztás előtt
|
20 perc
|
|
Kiindulási oldalsó prefrontális kéreg oxigénezett hemoglobin
Időkeret: 20 perc
|
Mikromol per milliméter oxigéntartalmú hemoglobin az oldalsó prefrontális kéregben pizzafogyasztás előtt
|
20 perc
|
|
mediális prefrontális kéreg Oxigénezett hemoglobin koncentráció
Időkeret: 3-15 perc
|
Mikromol per milliméter oxigéntartalmú hemoglobin a mediális prefrontális kéregben a pizzafogyasztási fázisban
|
3-15 perc
|
|
laterális prefrontális kéreg Oxigénezett hemoglobin koncentráció
Időkeret: 3-15 perc
|
Mikromol per milliméter oxigéntartalmú hemoglobin az oldalsó prefrontális kéregben pizzafogyasztási fázisban
|
3-15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mediális prefrontális kéreg A fényintenzitás csúcsáig eltelt idő
Időkeret: 3-15 perc
|
Az az idő másodpercben, ameddig az oxigénnel dúsított hemoglobin jel eléri a csúcsot a mediális prefrontális kéregben az ad libitum étkezési epizód során minden előterhelésnél
|
3-15 perc
|
|
laterális prefrontális kéreg A fényintenzitás csúcsáig eltelt idő
Időkeret: 3-15 perc
|
Az az idő másodpercben, ameddig az oxigénnel dúsított hemoglobin jel eléri a csúcsot a laterális prefrontális kéregben az ad libitum étkezési epizód során minden előterhelésnél
|
3-15 perc
|
|
Előtöltés Oxigénezett hemoglobin különbség
Időkeret: 5 perc
|
A két különböző előterhelés mellett kapott oxigénezett hemoglobin koncentrációk közötti különbség
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 4.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 2.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2306009984
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .