Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Translační pochopení fenotypů souvisejících s obezitou pomocí zobrazování a manipulace mozku (OPBIM)

2. dubna 2024 aktualizováno: Drexel University
Tato studie bude zkoumat potenciální vztah mezi rodinnou anamnézou obezity, tedy zda lidé s alespoň jedním rodičem, kteří měli obezitu v dospělosti, ve srovnání s lidmi se dvěma rodiči, kteří neměli obezitu v dospělosti, a schopností příjmu bílkovin dále omezit příjem potravy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

1) Abstrakt studie Pozitivní energetická bilance (větší příjem než výdej) může vysvětlit přibírání na váze a při dlouhodobém trvání vede k nadváze a obezitě. Hlavní otázkou, kterou se tento návrh zabývá, je, zda načasování aktivace specifických oblastí mozku predikuje nadměrný příjem potravy. Funkční infračervená spektroskopie (fNIR), zřídka používaná ve studiích lidského stravování, poskytuje data podobná funkční magnetické rezonanci (fMRI), ale umožňuje měření aktivace mozku během konzumace potravy. Pilotní data fNIR výzkumníka odhalují, že různé vzorce regionální aktivace PFC jsou spojeny se „ztrátou kontroly“ nad jídlem a že pouze 60 % jedinců reaguje na akutní příjem bílkovin snížením příjmu potravy. Pomocí fNIR a akutního proteinového provokačního testu bude výzkumník hodnotit účinek rodinné anamnézy obezity u lidí na reakci sytosti na protein a současnou aktivaci prefrontálního kortexu (PFC). Předpokládá se, že aktivace lidského mediálního PFC před laterálním PFC bude mít za následek větší příjem chutné potravy u subjektů se sklonem k obezitě a že tito jedinci budou méně citliví na účinky nasycení vyvolávajícího sytost předpětím proteinů. Tyto výsledky by měly poskytnout inovativní a užitečnou metodu pro hodnocení rizika rozvoje obezity a užitečnosti preventivních intervencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • Drexel University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  • BMI 20-40
  • váha stabilní minimálně 3 měsíce
  • žádní rodiče s anamnézou obezity v dospělosti nebo alespoň jeden rodič s anamnézou obezity v dospělosti

Kritéria vyloučení

  • žádná současná diagnóza psychiatrických poruch
  • žádná současná diagnóza neurologických poruch
  • žádná současná diagnóza nebo anamnéza mentální anorexie
  • žádná současná diagnóza nebo anamnéza bulimie nervosa
  • žádné těhotenství během posledních 9 měsíců
  • momentálně nekojím
  • žádné užívání zkoušené medikace v posledních 6 měsících
  • žádné užívání léků proti záchvatům na předpis.
  • žádné užívání antidepresiv na předpis
  • žádné užívání antipsychotických léků na předpis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Předpětí
Doručení dvou různých předzásobení všem účastníkům, každé předzásobení testováno v samostatný den/účastníka, před konzumací pizzy
Jiný: Zajistit a Voda
Zajistěte, aby tekuté jídlo s 9 gramy bílkovin na 8 uncí bylo zkonzumováno 20 minut před konzumací pizzy; a voda, 8 uncí zkonzumovaných 20 minut před konzumací pizzy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkonzumovaných gramů pizzy
Časové okno: 3-15 minut
Ad libitum během epizody pojídání pizzy
3-15 minut
Základní mediální prefrontální kortex okysličený hemoglobin
Časové okno: 20 minut
Mikromoly na milimetr okysličeného hemoglobinu mediálního prefrontálního kortexu před konzumací pizzy
20 minut
Základní laterální prefrontální kortex okysličený hemoglobin
Časové okno: 20 minut
Mikromoly na milimetr okysličeného hemoglobinu laterálního prefrontálního kortexu před konzumací pizzy
20 minut
mediální prefrontální kortex Okysličená koncentrace hemoglobinu
Časové okno: 3-15 minut
Mikromoly na milimetr okysličeného hemoglobinu mediálního prefrontálního kortexu během fáze konzumace pizzy
3-15 minut
laterální prefrontální kortex Okysličená koncentrace hemoglobinu
Časové okno: 3-15 minut
Mikromoly na milimetr okysličeného hemoglobinu laterálního prefrontálního kortexu během fáze konzumace pizzy
3-15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mediální prefrontální kůra Čas do maximální intenzity světla
Časové okno: 3-15 minut
Čas v sekundách, který trvá, než signál okysličeného hemoglobinu dosáhne vrcholu v mediálním prefrontálním kortexu během epizody ad libitum jedení pro každé předběžné zatížení
3-15 minut
laterální prefrontální kůra Time to Peak Light Intensity
Časové okno: 3-15 minut
Čas v sekundách, který trvá, než signál okysličeného hemoglobinu dosáhne vrcholu v laterální prefrontální kůře během epizody ad libitního stravování pro každé předběžné zatížení
3-15 minut
Předpětí rozdílu okysličeného hemoglobinu
Časové okno: 5 minut
Rozdíl mezi koncentracemi okysličeného hemoglobinu získanými při dvou různých předpětích
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Drexel University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2306009984

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zajistit a Voda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit