- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06353464
Трансляционное понимание фенотипов, связанных с ожирением, с использованием визуализации и манипуляций с мозгом (OPBIM)
2 апреля 2024 г. обновлено: Drexel University
В этом исследовании будет изучена потенциальная взаимосвязь между семейным анамнезом ожирения, то есть, сравнивают ли людей, у которых хотя бы один родитель страдал ожирением во взрослом возрасте, с людьми, у которых два родителя не страдали ожирением во взрослом возрасте, и способностью потребления белка сдерживать дальнейшее развитие ожирения. прием пищи.
Обзор исследования
Подробное описание
1) Резюме исследования. Положительный энергетический баланс (большее потребление, чем расход) может объяснить увеличение веса и, при длительном применении, приводит к избыточному весу и ожирению.
Главный вопрос, рассматриваемый в этом предложении, заключается в том, является ли время активации определенных областей мозга предиктором чрезмерного потребления пищи.
Функциональная спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона (fNIR), редко используемая в исследованиях питания человека, дает данные, аналогичные функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ), но позволяет измерять активацию мозга во время потребления пищи.
Пилотные данные fNIR, полученные исследователем, показывают, что различные модели региональной активации PFC связаны с «потерей контроля» над едой, и что только 60% людей реагируют на острое потребление белка снижением потребления пищи.
Используя fNIR и острую белковую пробу, исследователь оценит влияние семейного анамнеза ожирения у людей на реакцию насыщения на белок и сопутствующую активацию префронтальной коры (ПФК).
Предполагается, что активация медиальной PFC человека перед латеральной PFC приведет к большему потреблению вкусной пищи у субъектов, склонных к ожирению, и что эти субъекты будут менее чувствительны к эффектам предварительной нагрузки белка, вызывающим насыщение.
Эти результаты должны предоставить инновационный и полезный метод оценки риска развития ожирения и полезности профилактических мер.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Principal Investigator, PhD RD
- Номер телефона: (267) 359 -6287
- Электронная почта: foodbrainstudies@drexel.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- Drexel University
-
Контакт:
- Principal Investigator, PhD RD
- Номер телефона: 267-359-6287
- Электронная почта: foodbrainstudies@drexel.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения
- ИМТ 20-40
- вес стабильный в течение как минимум 3 месяцев
- ни один из родителей не страдал ожирением во взрослом возрасте или хотя бы один родитель не страдал ожирением во взрослом возрасте
Критерий исключения
- в настоящее время нет диагноза психических расстройств
- нет текущего диагноза неврологических расстройств
- отсутствие текущего диагноза или наличия в анамнезе нервной анорексии
- отсутствие текущего диагноза или наличия в анамнезе нервной булимии
- отсутствие беременности в течение последних 9 месяцев
- сейчас не кормлю грудью
- отсутствие использования исследуемых препаратов в течение последних 6 месяцев
- не использовать рецептурные противосудорожные препараты.
- не использовать рецептурные антидепрессанты
- отсутствие использования рецептурных антипсихотических препаратов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Предварительная загрузка
Доставка двух разных предварительных загрузок всем участникам, каждая предварительная загрузка тестируется в отдельный день/участник перед употреблением пиццы.
|
Обязательно употребляйте жидкую еду с 9 граммами белка на 8 унций за 20 минут до еды пиццы; и вода — 8 унций за 20 минут до еды пиццы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Грамм съеденной пиццы
Временное ограничение: 3-15 минут
|
Ad libitum во время эпизода с поеданием пиццы
|
3-15 минут
|
|
Исходный уровень оксигенированного гемоглобина медиальной префронтальной коры
Временное ограничение: 20 минут
|
Микромоль на миллиметр насыщенного кислородом гемоглобина медиальной префронтальной коры перед употреблением пиццы
|
20 минут
|
|
Исходный уровень оксигенированного гемоглобина латеральной префронтальной коры
Временное ограничение: 20 минут
|
Микромоль на миллиметр насыщенного кислородом гемоглобина латеральной префронтальной коры перед употреблением пиццы
|
20 минут
|
|
медиальная префронтальная кора Концентрация оксигенированного гемоглобина
Временное ограничение: 3-15 минут
|
Микромоль на миллиметр насыщенного кислородом гемоглобина медиальной префронтальной коры во время фазы потребления пиццы
|
3-15 минут
|
|
латеральная префронтальная кора Концентрация оксигенированного гемоглобина
Временное ограничение: 3-15 минут
|
Микромоль на миллиметр насыщенного кислородом гемоглобина латеральной префронтальной коры во время фазы потребления пиццы
|
3-15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медиальная префронтальная кора Время достижения пиковой интенсивности света
Временное ограничение: 3-15 минут
|
Время в секундах, которое требуется сигналу насыщенного кислородом гемоглобина для достижения пика в медиальной префронтальной коре во время эпизода приема пищи без ограничений для каждой предварительной нагрузки.
|
3-15 минут
|
|
латеральная префронтальная кора Время достижения пиковой интенсивности света
Временное ограничение: 3-15 минут
|
Время в секундах, которое требуется сигналу насыщенного кислородом гемоглобина для достижения пика в латеральной префронтальной коре во время эпизода приема пищи без ограничений для каждой предварительной нагрузки.
|
3-15 минут
|
|
Разница в преднагрузке оксигенированного гемоглобина
Временное ограничение: 5 минут
|
Разница между концентрациями оксигенированного гемоглобина, полученными при двух разных предварительных нагрузках
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2306009984
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .