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Una comprensione traslazionale dei fenotipi legati all’obesità utilizzando l’imaging e la manipolazione del cervello (OPBIM)

2 aprile 2024 aggiornato da: Drexel University
Questo studio esaminerà una potenziale relazione tra storia familiare di obesità, vale a dire se le persone con almeno un genitore che soffriva di obesità in età adulta rispetto alle persone con due genitori che non presentavano obesità in età adulta, e la capacità dell'assunzione di proteine ​​di frenare ulteriormente assunzione di cibo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

1) Abstract dello studio Un bilancio energetico positivo (maggiore assunzione rispetto alla spesa) può spiegare l'aumento di peso e, se protratto, porta al sovrappeso e all'obesità. La questione principale affrontata in questa proposta è se i tempi di attivazione di specifiche regioni del cervello siano predittivi di un’eccessiva assunzione di cibo. La spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIR), utilizzata raramente negli studi sull'alimentazione umana, fornisce dati simili alla risonanza magnetica funzionale (fMRI), ma consente la misurazione dell'attivazione cerebrale durante il consumo di cibo. I dati pilota fNIR dei ricercatori rivelano che diversi modelli di attivazione regionale della PFC sono associati alla "perdita di controllo" sull'alimentazione e che solo il 60% degli individui risponde all'assunzione acuta di proteine ​​con una riduzione dell'assunzione di cibo. Utilizzando la fNIR e un test proteico acuto, il ricercatore valuterà l'effetto della storia familiare di obesità negli esseri umani sulla risposta di sazietà alle proteine ​​e sulla concomitante attivazione della corteccia prefrontale (PFC). Si ipotizza che l’attivazione della PFC mediale umana prima della PFC laterale si tradurrà in una maggiore assunzione di cibo appetibile in quei soggetti con predisposizione all’obesità e che questi soggetti saranno meno sensibili agli effetti di induzione di sazietà di un precarico proteico. Questi risultati dovrebbero fornire un metodo innovativo e utile per valutare il rischio di sviluppare l’obesità e l’utilità degli interventi preventivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • Drexel University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione

  • IMC 20-40
  • peso stabile da almeno 3 mesi
  • nessun genitore con storia di obesità in età adulta, o almeno un genitore con storia di obesità in età adulta

Criteri di esclusione

  • nessuna diagnosi attuale di disturbi psichiatrici
  • nessuna diagnosi attuale di disturbi neurologici
  • nessuna diagnosi attuale o storia di anoressia nervosa
  • nessuna diagnosi attuale o storia di bulimia nervosa
  • nessuna gravidanza negli ultimi 9 mesi
  • attualmente non allatto al seno
  • nessun uso di farmaci sperimentali negli ultimi 6 mesi
  • nessun uso di farmaci anticonvulsivanti prescritti.
  • nessun uso di farmaci antidepressivi su prescrizione
  • nessun uso di farmaci antipsicotici su prescrizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Precaricamenti
Consegna di due diversi precarichi a tutti i partecipanti, ciascuno testato in un giorno/partecipante separato, prima del consumo della pizza
Altro: Assicurare e innaffiare
Garantire, un pasto liquido con 9 grammi di proteine ​​in 8 once consumato 20 minuti prima di mangiare la pizza; e acqua, 8 once consumate 20 minuti prima di mangiare la pizza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grammi di pizza consumati
Lasso di tempo: 3-15 minuti
Ad libitum durante l'episodio del consumo di pizza
3-15 minuti
Emoglobina ossigenata della corteccia prefrontale mediale al basale
Lasso di tempo: 20 minuti
Micromoli per millimetro di emoglobina ossigenata della corteccia prefrontale mediale prima del consumo di pizza
20 minuti
Emoglobina ossigenata della corteccia prefrontale laterale basale
Lasso di tempo: 20 minuti
Micromoli per millimetro di emoglobina ossigenata della corteccia prefrontale laterale prima del consumo di pizza
20 minuti
corteccia prefrontale mediale Concentrazione di emoglobina ossigenata
Lasso di tempo: 3-15 minuti
Micromoli per millimetro di emoglobina ossigenata della corteccia prefrontale mediale durante la fase di consumo della pizza
3-15 minuti
corteccia prefrontale laterale Concentrazione di emoglobina ossigenata
Lasso di tempo: 3-15 minuti
Micromoli per millimetro di emoglobina ossigenata della corteccia prefrontale laterale durante la fase di consumo della pizza
3-15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
corteccia prefrontale mediale Tempo per raggiungere il picco di intensità luminosa
Lasso di tempo: 3-15 minuti
Il tempo in secondi impiegato dal segnale dell'emoglobina ossigenata per raggiungere il picco nella corteccia prefrontale mediale durante l'episodio di consumo ad libitum per ciascun precarico
3-15 minuti
corteccia prefrontale laterale Tempo per raggiungere il picco di intensità luminosa
Lasso di tempo: 3-15 minuti
Il tempo in secondi impiegato dal segnale dell'emoglobina ossigenata per raggiungere il picco nella corteccia prefrontale laterale durante l'episodio di consumo ad libitum per ciascun precarico
3-15 minuti
Differenza di emoglobina ossigenata precaricata
Lasso di tempo: 5 minuti
La differenza tra le concentrazioni di emoglobina ossigenata ottenute con i due diversi precarichi
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Drexel University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2306009984

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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