- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06353464
Une compréhension translationnelle des phénotypes liés à l'obésité à l'aide de l'imagerie et de la manipulation cérébrales (OPBIM)
2 avril 2024 mis à jour par: Drexel University
Cette étude examinera une relation potentielle entre les antécédents familiaux d'obésité, c'est-à-dire si les personnes dont au moins un parent a souffert d'obésité à l'âge adulte par rapport aux personnes dont deux parents n'ont pas souffert d'obésité à l'âge adulte, et la capacité de l'apport en protéines à réduire davantage. prise de nourriture.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
1) Résumé de l'étude Un bilan énergétique positif (apports supérieurs aux dépenses) peut expliquer la prise de poids et, lorsqu'il se prolonge, conduit au surpoids et à l'obésité.
La principale question abordée dans cette proposition est de savoir si le moment de l'activation de régions spécifiques du cerveau est prédictif d'une consommation alimentaire excessive.
La spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIR), rarement utilisée dans les études sur l'alimentation humaine, fournit des données similaires à l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf), mais permet de mesurer l'activation cérébrale pendant la consommation alimentaire.
Les données pilotes fNIR de l'enquêteur révèlent que différents modèles d'activation régionale des PFC sont associés à une « perte de contrôle » sur l'alimentation, et que seulement 60 % des individus répondent à un apport aigu en protéines par une réduction de l'apport alimentaire.
En utilisant le fNIR et une provocation protéique aiguë, l'investigateur évaluera l'effet des antécédents familiaux d'obésité chez l'homme sur la réponse de satiété aux protéines et l'activation concomitante du cortex préfrontal (PFC).
On émet l'hypothèse que l'activation du PFC médial humain avant le PFC latéral entraînera une plus grande consommation d'aliments au goût agréable chez les sujets sujets à l'obésité, et que ces sujets seront moins sensibles aux effets induisant la satiété d'une précharge protéique.
Ces résultats devraient fournir une méthode innovante et utile pour évaluer le risque de développer l'obésité et l'utilité des interventions préventives.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Principal Investigator, PhD RD
- Numéro de téléphone: (267) 359 -6287
- E-mail: foodbrainstudies@drexel.edu
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Recrutement
- Drexel University
-
Contact:
- Principal Investigator, PhD RD
- Numéro de téléphone: 267-359-6287
- E-mail: foodbrainstudies@drexel.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration
- IMC 20-40
- poids stable depuis au moins 3 mois
- aucun parent ayant des antécédents d'obésité à l'âge adulte, ou au moins un parent ayant des antécédents d'obésité à l'âge adulte
Critère d'exclusion
- aucun diagnostic actuel de troubles psychiatriques
- aucun diagnostic actuel de troubles neurologiques
- aucun diagnostic actuel ni antécédent d'anorexie mentale
- aucun diagnostic actuel ni antécédent de boulimie mentale
- aucune grossesse au cours des 9 derniers mois
- je n'allaite pas actuellement
- aucune utilisation de médicament expérimental au cours des 6 derniers mois
- aucune utilisation de médicaments antiépileptiques sur ordonnance.
- aucune utilisation de médicaments antidépresseurs sur ordonnance
- aucune utilisation de médicaments antipsychotiques sur ordonnance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Précharges
Livraison de deux précharges différentes à tous les participants, chaque précharge testée un jour/participant différent, avant la consommation de pizza
|
Assurez-vous de consommer un repas liquide contenant 9 grammes de protéines dans 8 onces 20 minutes avant de manger une pizza ; et de l'eau, 8 onces consommées 20 minutes avant de manger de la pizza
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Grammes de pizza consommés
Délai: 3-15 minutes
|
Ad libitum pendant l'épisode de consommation de pizza
|
3-15 minutes
|
|
Hémoglobine oxygénée du cortex préfrontal médial de base
Délai: 20 minutes
|
Micromoles par millimètre d'hémoglobine oxygénée du cortex préfrontal médial avant la consommation de pizza
|
20 minutes
|
|
Hémoglobine oxygénée du cortex préfrontal latéral de base
Délai: 20 minutes
|
Micromoles par millimètre d'hémoglobine oxygénée du cortex préfrontal latéral avant la consommation de pizza
|
20 minutes
|
|
cortex préfrontal médial Concentration d’hémoglobine oxygénée
Délai: 3-15 minutes
|
Micromoles par millimètre d'hémoglobine oxygénée du cortex préfrontal médial pendant la phase de consommation de pizza
|
3-15 minutes
|
|
cortex préfrontal latéral Concentration d’hémoglobine oxygénée
Délai: 3-15 minutes
|
Micromoles par millimètre d'hémoglobine oxygénée du cortex préfrontal latéral pendant la phase de consommation de pizza
|
3-15 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
cortex préfrontal médial Délai jusqu’à l’intensité lumineuse maximale
Délai: 3-15 minutes
|
Le temps en secondes nécessaire pour que le signal d'hémoglobine oxygénée atteigne son pic dans le cortex préfrontal médial pendant l'épisode d'alimentation à volonté pour chaque précharge
|
3-15 minutes
|
|
cortex préfrontal latéral Temps jusqu’à l’intensité lumineuse maximale
Délai: 3-15 minutes
|
Le temps en secondes nécessaire pour que le signal d'hémoglobine oxygénée atteigne son pic dans le cortex préfrontal latéral pendant l'épisode d'alimentation à volonté pour chaque précharge
|
3-15 minutes
|
|
Différence d'hémoglobine oxygénée de précharge
Délai: 5 minutes
|
La différence entre les concentrations d'hémoglobine oxygénée obtenues sous les deux précharges différentes
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2024
Première publication (Réel)
9 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2306009984
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .