Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En translasjonsforståelse av fedme-relaterte fenotyper ved bruk av hjerneavbildning og manipulasjon (OPBIM)

2. april 2024 oppdatert av: Drexel University
Denne studien vil undersøke en potensiell sammenheng mellom familiehistorie med fedme, det vil si om personer med minst én forelder som hadde fedme i voksen alder sammenlignet med personer med to foreldre som ikke hadde fedme i voksen alder, og proteininntakets evne til å dempe ytterligere inntak av mat.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

1) Sammendrag av studien En positiv energibalanse (større inntak enn forbruk) kan forklare vektøkning og, når den er langvarig, føre til overvekt og fedme. Hovedspørsmålet som tas opp i dette forslaget er om tidspunktet for aktivering av spesifikke områder av hjernen er prediktiv for overdreven matinntak. Funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIR), sjelden brukt i menneskelige spisestudier, gir data som ligner på funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI), men tillater måling av hjerneaktivering under matinntak. Etterforskerens pilot-fNIR-data viser at varierende mønstre for regional PFC-aktivering er assosiert med "tap av kontroll" over spising, og at bare 60 % av individene reagerer på akutt proteininntak med en reduksjon i matinntaket. Ved å bruke fNIR og en akutt proteinutfordring, vil etterforskeren vurdere effekten av familiehistorie med fedme hos mennesker på metthetsresponsen på protein og samtidig aktivering av prefrontal cortex (PFC). Det antas at aktivering av den humane mediale PFC før den laterale PFC vil resultere i større inntak av velsmakende mat hos de individene med en tilbøyelighet til fedme, og at disse individene vil være mindre følsomme for de metthetsfremkallende effektene av en proteinpreload. Disse resultatene skal gi en innovativ og nyttig metode for å vurdere risiko for utvikling av fedme og nytten av forebyggende tiltak.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • Drexel University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • BMI 20-40
  • vektstabil i minst 3 måneder
  • ingen foreldre med fedmehistorie i voksen alder, eller minst én forelder med fedmehistorie i voksen alder

Eksklusjonskriterier

  • ingen nåværende diagnose av psykiatriske lidelser
  • ingen nåværende diagnose av nevrologiske lidelser
  • ingen nåværende diagnose eller historie med anorexia nervosa
  • ingen nåværende diagnose eller historie med bulimia nervosa
  • ingen graviditet de siste 9 månedene
  • ammer ikke for øyeblikket
  • ingen bruk av undersøkelsesmedisin de siste 6 månedene
  • ingen bruk av reseptbelagte medisiner mot anfall.
  • ingen bruk av reseptbelagte antidepressiva
  • ingen bruk av reseptbelagte antipsykotiske medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forhåndsinnlastinger
Levering av to forskjellige forhåndsladninger til alle deltakere, hver forhåndsbelastning testet på en egen dag/deltaker, før inntak av pizza
Sørg for, et flytende måltid med 9 gram protein i 8 gram konsumert 20 minutter før du spiser pizza; og vann, 8 gram konsumert 20 minutter før du spiser pizza

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gramm pizza konsumert
Tidsramme: 3-15 minutter
Ad libitum under pizzaspiseepisoden
3-15 minutter
Baseline medial prefrontal cortex oksygenert hemoglobin
Tidsramme: 20 minutter
Mikromol per millimeter oksygenert hemoglobin i den mediale prefrontale cortex før inntak av pizza
20 minutter
Baseline lateral prefrontal cortex oksygenert hemoglobin
Tidsramme: 20 minutter
Mikromol per millimeter oksygenert hemoglobin i den laterale prefrontale cortex før inntak av pizza
20 minutter
medial prefrontal cortex Oksygenert hemoglobinkonsentrasjon
Tidsramme: 3-15 minutter
Mikromol per millimeter oksygenert hemoglobin i den mediale prefrontale cortex under pizzaforbruksfasen
3-15 minutter
lateral prefrontal cortex Oksygenert hemoglobinkonsentrasjon
Tidsramme: 3-15 minutter
Mikromol per millimeter oksygenert hemoglobin i den laterale prefrontale cortex under pizzaforbruksfasen
3-15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
medial prefrontal cortex Time to Peak Light Intensity
Tidsramme: 3-15 minutter
Tiden i sekunder som det tar før det oksygenerte hemoglobinsignalet når toppen i den mediale prefrontale cortex under ad libitum spiseepisoden for hver forhåndsbelastning
3-15 minutter
lateral prefrontal cortex Tid til topp lysintensitet
Tidsramme: 3-15 minutter
Tiden i sekunder som det tar for det oksygenerte hemoglobinsignalet å nå toppen i den laterale prefrontale cortex under ad libitum spiseepisoden for hver forhåndsbelastning
3-15 minutter
Forhåndslast oksygenert hemoglobinforskjell
Tidsramme: 5 minutter
Forskjellen mellom oksygenert hemoglobinkonsentrasjon oppnådd under de to forskjellige forhåndsbelastningene
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2306009984

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sikre og Vann

3
Abonnere