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Una comprensión traslacional de los fenotipos relacionados con la obesidad mediante manipulación e imágenes cerebrales (OPBIM)

2 de abril de 2024 actualizado por: Drexel University
Este estudio examinará una posible relación entre los antecedentes familiares de obesidad, es decir, si las personas con al menos uno de los padres tenían obesidad en la edad adulta en comparación con las personas con dos padres que no tenían obesidad en la edad adulta, y la capacidad de la ingesta de proteínas para frenar aún más ingesta de alimentos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

1) Resumen del estudio Un balance energético positivo (mayor ingesta que gasto) puede explicar el aumento de peso y, cuando se prolonga, conduce al sobrepeso y la obesidad. La principal cuestión abordada en esta propuesta es si el momento de activación de regiones específicas del cerebro predice una ingesta excesiva de alimentos. La espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIR), rara vez utilizada en estudios sobre alimentación humana, proporciona datos similares a la resonancia magnética funcional (fMRI), pero permite medir la activación cerebral durante el consumo de alimentos. Los datos piloto fNIR del investigador revelan que los patrones variables de activación regional de PFC están asociados con la "pérdida de control" sobre la alimentación, y que sólo el 60% de los individuos responden a la ingesta aguda de proteínas con una reducción en la ingesta de alimentos. Utilizando fNIR y una provocación proteica aguda, el investigador evaluará el efecto de los antecedentes familiares de obesidad en humanos sobre la respuesta de saciedad a las proteínas y la activación concomitante de la corteza prefrontal (PFC). Se plantea la hipótesis de que la activación de la PFC medial humana antes que la PFC lateral dará como resultado una mayor ingesta de alimentos sabrosos en aquellos sujetos con propensión a la obesidad, y que estos sujetos serán menos sensibles a los efectos de una precarga de proteínas que inducen saciedad. Estos resultados deberían proporcionar un método innovador y útil para evaluar el riesgo de desarrollar obesidad y la utilidad de las intervenciones preventivas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Reclutamiento
        • Drexel University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión

  • IMC 20-40
  • peso estable durante al menos 3 meses
  • ningún padre con antecedentes de obesidad en la edad adulta, o al menos uno de los padres con antecedentes de obesidad en la edad adulta

Criterio de exclusión

  • ningún diagnóstico actual de trastornos psiquiátricos
  • sin diagnóstico actual de trastornos neurológicos
  • sin diagnóstico actual o antecedentes de anorexia nerviosa
  • sin diagnóstico actual o antecedentes de bulimia nerviosa
  • sin embarazo en los últimos 9 meses
  • actualmente no está amamantando
  • sin uso de medicamentos en investigación en los últimos 6 meses
  • no utilizar medicamentos anticonvulsivos recetados.
  • no utilizar medicamentos antidepresivos recetados
  • sin uso de medicamentos antipsicóticos recetados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Precargas
Entrega de dos precargas diferentes a todos los participantes, cada precarga probada en un día/participante distinto, antes del consumo de pizza.
Asegúrese de consumir una comida líquida con 9 gramos de proteína en 8 onzas 20 minutos antes de comer pizza; y agua, 8 onzas consumidas 20 minutos antes de comer pizza

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gramos de pizza consumidos
Periodo de tiempo: 3-15 minutos
Ad libitum durante el episodio de comer pizza
3-15 minutos
Hemoglobina oxigenada basal de la corteza prefrontal medial
Periodo de tiempo: 20 minutos
Micromoles por milímetro de hemoglobina oxigenada de la corteza prefrontal medial antes del consumo de pizza
20 minutos
Hemoglobina oxigenada basal de la corteza prefrontal lateral
Periodo de tiempo: 20 minutos
Micromoles por milímetro de hemoglobina oxigenada de la corteza prefrontal lateral antes del consumo de pizza
20 minutos
corteza prefrontal medial Concentración de hemoglobina oxigenada
Periodo de tiempo: 3-15 minutos
Micromoles por milímetro de hemoglobina oxigenada de la corteza prefrontal medial durante la fase de consumo de pizza
3-15 minutos
corteza prefrontal lateral Concentración de hemoglobina oxigenada
Periodo de tiempo: 3-15 minutos
Micromoles por milímetro de hemoglobina oxigenada de la corteza prefrontal lateral durante la fase de consumo de pizza
3-15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Corteza prefrontal medial Tiempo hasta alcanzar la intensidad máxima de la luz
Periodo de tiempo: 3-15 minutos
El tiempo en segundos que tarda la señal de hemoglobina oxigenada en alcanzar su pico en la corteza prefrontal medial durante el episodio de alimentación ad libitum para cada precarga.
3-15 minutos
corteza prefrontal lateral Tiempo hasta alcanzar la intensidad máxima de la luz
Periodo de tiempo: 3-15 minutos
El tiempo en segundos que tarda la señal de hemoglobina oxigenada en alcanzar su pico en la corteza prefrontal lateral durante el episodio de alimentación ad libitum para cada precarga.
3-15 minutos
Diferencia de hemoglobina oxigenada de precarga
Periodo de tiempo: 5 minutos
La diferencia entre las concentraciones de hemoglobina oxigenada obtenidas bajo las dos precargas diferentes.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2306009984

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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