Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Translacyjne zrozumienie fenotypów związanych z otyłością za pomocą obrazowania i manipulacji mózgu (OPBIM)

2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Drexel University
W niniejszym badaniu zbadany zostanie potencjalny związek pomiędzy występowaniem otyłości w rodzinie, czyli tym, czy osoby, których co najmniej jeden rodzic cierpiał na otyłość w wieku dorosłym w porównaniu z osobami mającymi dwoje rodziców, którzy nie cierpieli na otyłość w wieku dorosłym, a zdolnością spożycia białka do dalszego ograniczenia otyłości spożycie jedzenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

1) Streszczenie badania Dodatni bilans energetyczny (większe spożycie niż wydatek) może wyjaśniać przyrost masy ciała, a przedłużający się prowadzi do nadwagi i otyłości. Głównym pytaniem poruszonym w tej propozycji jest to, czy czas aktywacji określonych obszarów mózgu pozwala przewidzieć nadmierne spożycie pokarmu. Funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni (fNIR), rzadko stosowana w badaniach jedzenia ludzi, dostarcza danych podobnych do funkcjonalnego obrazowania rezonansu magnetycznego (fMRI), ale pozwala na pomiar aktywacji mózgu podczas spożywania żywności. Pilotażowe dane fNIR badacza ujawniają, że różne wzorce regionalnej aktywacji PFC są powiązane z „utratą kontroli” nad jedzeniem i że tylko 60% osób reaguje na ostre spożycie białka zmniejszeniem spożycia pokarmu. Wykorzystując fNIR i ostrą prowokację białkową, badacz oceni wpływ otyłości u ludzi w rodzinie na reakcję sytości na białko i towarzyszącą aktywację kory przedczołowej (PFC). Przypuszcza się, że aktywacja ludzkiego przyśrodkowego PFC przed bocznym PFC spowoduje większe spożycie smacznego pokarmu u osób ze skłonnością do otyłości i że osoby te będą mniej wrażliwe na wywołujące uczucie sytości działanie wstępnego obciążenia białkiem. Wyniki te powinny dostarczyć innowacyjnej i użytecznej metody oceny ryzyka rozwoju otyłości i przydatności interwencji zapobiegawczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • Drexel University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia

  • BMI 20-40
  • waga stabilna przez co najmniej 3 miesiące
  • brak rodziców, u których występowała otyłość w wieku dorosłym lub co najmniej jeden rodzic, u którego występowała otyłość w wieku dorosłym

Kryteria wyłączenia

  • brak aktualnej diagnozy zaburzeń psychicznych
  • brak aktualnej diagnozy zaburzeń neurologicznych
  • brak aktualnej diagnozy i historii jadłowstrętu psychicznego
  • brak aktualnej diagnozy i historii bulimii psychicznej
  • brak ciąży w ciągu ostatnich 9 miesięcy
  • obecnie nie karmię piersią
  • nie stosował badanego leku w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • niestosowanie leków przeciwpadaczkowych dostępnych na receptę.
  • niestosowanie leków przeciwdepresyjnych dostępnych na receptę
  • niestosowanie leków przeciwpsychotycznych dostępnych na receptę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wstępne ładowanie
Dostawa dwóch różnych ładunków wstępnych do wszystkich uczestników, każdy testowany w innym dniu/uczestniku przed spożyciem pizzy
Inny: Zapewnij i podlej
Upewnij się, że płynny posiłek zawierający 9 gramów białka w 8 uncjach jest spożywany 20 minut przed jedzeniem pizzy; i wodę, 8 uncji spożywane 20 minut przed jedzeniem pizzy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużyto gramy pizzy
Ramy czasowe: 3-15 minut
Ad libitum podczas odcinka jedzenia pizzy
3-15 minut
Wyjściowa hemoglobina utlenowana w środkowej części kory przedczołowej
Ramy czasowe: 20 minut
Mikromole na milimetr utlenionej hemoglobiny przyśrodkowej kory przedczołowej przed spożyciem pizzy
20 minut
Wyjściowa boczna kora przedczołowa utleniona hemoglobina
Ramy czasowe: 20 minut
Mikromole na milimetr utlenionej hemoglobiny bocznej kory przedczołowej przed spożyciem pizzy
20 minut
przyśrodkowa kora przedczołowa Stężenie utlenionej hemoglobiny
Ramy czasowe: 3-15 minut
Mikromole na milimetr utlenionej hemoglobiny przyśrodkowej kory przedczołowej podczas fazy konsumpcji pizzy
3-15 minut
boczna kora przedczołowa Stężenie utlenowanej hemoglobiny
Ramy czasowe: 3-15 minut
Mikromole na milimetr utlenionej hemoglobiny bocznej kory przedczołowej podczas fazy konsumpcji pizzy
3-15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przyśrodkowa kora przedczołowa Czas do szczytowego natężenia światła
Ramy czasowe: 3-15 minut
Czas w sekundach, po jakim sygnał utlenowanej hemoglobiny osiąga szczyt w przyśrodkowej korze przedczołowej podczas epizodu jedzenia ad libitum dla każdego obciążenia wstępnego
3-15 minut
boczna kora przedczołowa Czas do szczytowego natężenia światła
Ramy czasowe: 3-15 minut
Czas w sekundach, po jakim sygnał utlenowanej hemoglobiny osiąga wartość szczytową w bocznej korze przedczołowej podczas epizodu jedzenia ad libitum dla każdego obciążenia wstępnego
3-15 minut
Wstępnie załaduj różnicę natlenionej hemoglobiny
Ramy czasowe: 5 minut
Różnica pomiędzy stężeniami utlenionej hemoglobiny uzyskanymi przy dwóch różnych obciążeniach wstępnych
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Drexel University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2306009984

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapewnij i podlej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj